База решений
и правовых актов

ПРЕДПИСАНИЕ

по делу № 047/01/14.1-3575/2022

 

«09» июня 2023 г.                                                                                        г. Санкт-Петербург

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ленинградской области по рассмотрению дела № 047/01/14.8-2/2021 о нарушении антимонопольного законодательства в составе:

.	- заместитель руководителя Ленинградского УФАС России, председатель Комиссии; - начальник отдела контроля товарных рынков и рекламы Ленинградского УФАС России, член Комиссии; - заместитель начальника отдела контроля товарных рынков и рекламы Ленинградского УФАС России, член Комиссии,

руководствуясь статьей 23, частью 1 статьи 39, частью 4 статьи 41, статьей 50 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», на основании своего решения от 09.06.2023 №  по делу № 047/01/14.1-3575/2022 о нарушении Обществом с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ» пункта 1 статьи 14.1 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции»,

 

ПРЕДПИСЫВАЕТ:

 

1. Обществу с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ» в срок до 30 июня 2023 года прекратить нарушение пункта 1 статьи 14.1 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», а также восстановить положение, существовавшее до нарушения антимонопольного законодательства, путем:

• прекращения распространения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: отчета от 28.12.2020 на тему «Проведение сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов»; отчета от 25.11.2021 на тему «Проведение сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов»; отчета  от 11.03.2022 на тему «Проведение сравнительной апробации линейки устройств для поведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот»; статьи «Оценка эффективности линейки кровоостанавливающих жгутов» из сборника тезисов IV Всероссийской научно-практической конференции «Медицина катастроф: обучение, наука и практика» Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России, а также прекращения распространения информации из указанных выше источников, размещенной ООО «Предприятие «ФЭСТ» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;
• направления официальных заказных писем, посредством почтовой связи, адресатам:

а) Генеральному директору ООО «УК «АВТОДОК», управляющей компании ООО «АВТОДОК» Александрову С.А.;

б) Генеральному директору ООО «Руссбланкоиздат» Горбатову Н.В.;

в) Генеральному директору ООО ФК «ПУЛЬС» Сиротину М.В.;

г) Генеральному директору ООО «ПМК СНАБ» Дюльдину В.С.;

д) Генеральному директору ООО НПК «КАТРЕН» Конобееву Л.В.;

е) Директору ООО «Авто-Биз» Юзвенко Е.Б.;

ж) Генеральному директору ООО «Авто-Форс» Лопаеву А.В.;

з) Директору ООО «Годовалов» Годовалову А.Ю.;

и) Директору ООО «АвтоТракОпт» Головизину Е.А.;

к) Генеральному директору ООО «КЭМП-Стиль» Пашкевичу О.П.,

л) Руководителю направления закупок непродовольственных товаров ООО «ГИПЕРГЛОБУС»;

м) Генеральному директору ООО «РУСХОЛТС» Кузьмину А.В.,

следующего содержания:

«ООО «Предприятие «ФЭСТ» в Ваш адрес направило письмо содержащее информацию о том, что согласно информации, размещенной в статье «Оценка эффективности линейки кровоостанавливающих жгутов» сборника тезисов IV Всероссийской научно-практической конференции «Медицина катастроф: обучение, наука и практика» Московским областным научно-исследовательским клиническим институтом им. М. Ф. Владимирского в ходе обучения сотрудников полиции и врачей проведена оценка пяти разновидностей кровоостанавливающих жгутов по 13 показателям. Итоговые результаты сравнительной оценки жгутов: жгут «ФЭСТ» - 63 балла, жгут «Медплант» - 59 баллов, жгут НАТО - 52 балла, жгут «Виталфарм» - 51 балл, жгут Эсмарха - 23 балла.

Полный текст Сборника тезисов находится по адресу:

         Московским областным научно-исследовательским клиническим институтом им. М. Ф. Владимирского проведена сравнительная апробация устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот», которыми укомплектованы аптечки и наборы первой помощи пострадавшим.

По результатам вышеуказанного исследования выявлено, что устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 50308, РУ № РЗН 2018/6705 от 22.01.2018, устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 50292, РУ № РЗН 2018/6705 от 22.01.2018 (Отчет ФУВ «МОНИКИ» им. М.Ф. Владимирского от 11.03.2022) не соответствуют требованиям для проведения ИВЛ, устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 53019, РУ № РЗН 2018/6705 от 17.04.2020, производства ЗАО «Виталфарм» не позволяет произвести достаточную компрессию в легких пострадавшего.

Данная информация является неточной и может не позволить всесторонне ее воспринять, и получить исчерпывающе верное представление о фактах и обстоятельствах, изложенных в направленных ранее в Ваш адрес письмах.  

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского в рамках договорных отношений с ООО «Предприятие «ФЭСТ» и исключительно для нужд
ООО «Предприятие «ФЭСТ» подготовлен отчет от 11.03.2022 «Проведение сравнительной апробации линейки устройств для поведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» в рамках Договора № 23 от 14.02.2022 «О сотрудничестве по обучению навыкам использования различных видов устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

Официальным письмом ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского сообщило, что сотрудники ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского не поставили в известность администрацию ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского о намерениях осуществить публикацию статьи «Оценка эффективности линейки кровоостанавливающих жгутов» в сборнике тезисов IV Всероссийской научно-практической конференции «Медицина катастроф: обучение, наука и практика» Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России.

Данная публикация не была согласована с ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского и не отражает официальную позицию ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского по оценке эффективности линейки кровоостанавливающих жгутов, данные в статье рекомендации также не являются официальными рекомендациями ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

Согласно информации, полученной от ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, сотрудниками кафедры медицины катастроф ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского отработка методики остановки кровотечения и методики использования различных видов устройств для проведения искусственного дыхания проводилась исключительно для обучающихся, с целью умения оказывать первую помощь и не предусматривала за собой проведение каких-либо испытаний и сравнений в целях принятия последующих решений об их внедрении в массовую практику.

В подготовленных ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского отчетах отсутствует информация о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского уведомило ООО «Предприятие ФЭСТ», что со стороны ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского отсутствуют какие-либо проведенные экспертизы/исследования, которые подтверждают выявление ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского несоответствие критериям, отвечающим требованиям по прямому использованию таких медицинских изделий, как «жгут кровоостанавливающий» и устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

• направления официальных заказных писем, посредством почтовой связи, адресатам:
  • Руководителю направления закупок непродовольственных товаров ООО «ГИПЕРГЛОБУС»;
  • Генеральному директору ООО «РУСХОЛТС» Кузьмину А.В.,

следующего содержания:

«ООО «Предприятие «ФЭСТ» в Ваш адрес направило письмо содержащее информацию о том, что ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (ФУВ МОНИКИ им. Владимирского) проведены сравнительные апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов и устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот», которыми укомплектованы аптечки и наборы первой помощи пострадавшим.

По результатам вышеуказанных исследований выявлено несоответствие критериям, отвечающим требованиям по прямому использованию:

• жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный одноразовый «Виталфарм», ТУ, РУ № РЗН 2016/3733 от 19.02.2016, производства ЗАО «Виталфарм», (Отчет ФУВ МОНИКИ им. Владимирского от 25.11.2021) не соответствует требованиям по остановке кровотечения;
• устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» артикул 50308, РУ № РЗН 2018/6705 от 22.01.2018, устройства для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 50292, РУ № РЗН 2018/6705 от 22.01.2018, устройства для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 53019, РУ № РЗН 2018/6705 от 17.04.2020, производства ЗАО «Виталфарм» (Отчет ФУВ МОНИКИ им. Владимирского от 11.03.2022) не позволяет произвести достаточную компрессию в легких пострадавшего.

         Данная информация является неточной и может не позволить всесторонне ее воспринять, и получить исчерпывающе верное представление о фактах и обстоятельствах, изложенных в направленных ранее в Ваш адрес письмах. 

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского в рамках договорных отношений с ООО «Предприятие «ФЭСТ» и исключительно для нужд
ООО «Предприятие «ФЭСТ» подготовлены следующие документы:

- отчет от 25.11.2021 «Проведение сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов» в рамках Договора № б/н от 14.10.2020 «О сотрудничестве по обучению навыкам наложения кровоостанавливающих жгутов»;

- отчет от 11.03.2022 «Проведение сравнительной апробации линейки устройств для поведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» в рамках Договора № 23 от 14.02.2022 «О сотрудничестве по обучению навыкам использования различных видов устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

Согласно информации, полученной от ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, сотрудниками кафедры медицины катастроф ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского отработка методики остановки кровотечения и методики использования различных видов устройств для проведения искусственного дыхания проводилась исключительно для обучающихся, с целью умения оказывать первую помощь и не предусматривала за собой проведение каких-либо испытаний и сравнений в целях принятия последующих решений об их внедрении в массовую практику.

В подготовленных ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского отчетах отсутствует информация о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского уведомило ООО «Предприятие ФЭСТ», что со стороны ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского отсутствуют какие-либо проведенные экспертизы/исследования, которые подтверждают выявление ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского несоответствие критериям, отвечающим требованиям по прямому использованию таких медицинских изделий, как «жгут кровоостанавливающий» и устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

2. О выполнении настоящего Предписания сообщить в антимонопольный орган не позднее пяти дней со дня его выполнения.

 

Председатель Комиссии:
Члены Комиссии:

Предписание может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его выдачи.

Примечание. За невыполнение в установленный срок законного предписания антимонопольного органа статьей 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Привлечение к ответственности, предусмотренной законодательством Российской  Федерации, не освобождает от обязанности исполнить предписание антимонопольного органа.