Определение №Исх. от 10.02.2016 №О/04/4 ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОБ ОТЛОЖЕНИИ РАССМОТРЕНИЯ ДЕЛА № 1 от 16 февраля 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Исх. от 10.02.2016 №О/04/4 |
Закрытое акционерное общество «БИОКАД»
ул. Связи д. 34 литер А, п. Стрельна, г. Санкт-Петербург, 198515
с. Петрово-Дальнее, Красногорский район, Московская область, 143422 тел. (495) 992 66 28 факс (495) 992 82 98 e-mail: biokad@biokad.ru (заявитель)
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Ленинградский областной онкологический диспансер»
Литейный пр. д.37-39, г. Санкт-Петербург, 191014 тел/факс (812) 273 72 42 e-mail: OMO_LOOD@mail.ru lenonkodispanser@mail.ru (ответчик)
|
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
ОБ ОТЛОЖЕНИИ РАССМОТРЕНИЯ ДЕЛА № 1
«10» февраля 2016 г. Санкт-Петербург
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ленинградской области по рассмотрению дела о нарушении антимонопольного законодательства (далее – Комиссия Ленинградского УФАС России) в составе:
Журавлева Алексея Александровича – заместителя руководителя управления, председателя Комиссии;
Борисовой Алёны Александровны – начальника отдела контроля органов власти, члена Комиссии;
Агаяна Георгия Араратовича – старшего государственного инспектора отдела контроля органов власти, члена Комиссии;
Теватросян Ирины Спартаковны - специалиста-эксперта отдела контроля органов власти, члена Комиссии;
Ивлевой Александры Олеговны – специалиста-эксперта отдела контроля органов власти, члена Комиссии,
рассмотрев дело № 1 по признакам нарушения Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Ленинградский областной онкологический диспансер» (Литейный пр. д.37-39, г. Санкт-Петербург, 191014) части 1 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» установила: 09.02.2016 г. в Ленинградский УФАС России от ЗАО «Биокад» поступило Ходатайство об отложении рассмотрения дела № 1 о нарушении антимонопольного законодательства (вх. от 09.02.16 № 923), в связи с тем, что Определение о назначении дела к рассмотрению было получено 09.02.2016, учитывая, что местоположение ЗАО «Биокад» находится в г. Москва явка в заседание невозможна. Также в связи с необходимостью получения дополнительных доказательств в соответствии с частью1 статьи 47 Закона о защите конкуренции, Комиссия определила:
- Отложить рассмотрение дела № 1;
2. Назначить рассмотрение дела № 1 на 17 марта 2016 в 16:00 по адресу: ул. Смольного, дом 3, пом. № 3-150, г. Санкт-Петербург (Оформление пропусков осуществляется за день до рассмотрения дела по телефону (812) 274 30 70);
3. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Ленинградский областной онкологический диспансер» в срок до 01.03.2016 предоставить следующую информацию и дополнительные документы (в надлежаще заверенных копиях):
- письменные мотивированные пояснения на следующие вопросы:
1) какое негативное влияние оказывает лекарственное средство с МНН Доцетаксел на работающий с ним медицинский персонал, а также способы защиты от указанного влияния;
2) срок хранения приготовленной для инфузии дозы (должна вводится непосредственно после открытия флакона или подлежит хранению);
- инструкцию по применению лекарственного препарата «Таксотер» дозировка 160 мг и дозировка 80 мг;
- выкопировку из протокола лечения операбельного РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER 2 препаратом с МНН Доцетаксел с последующим применением препарата по схеме АС ТН, утвержденного надлежащим образом, а также пояснения по их правовому статусу и обязательности для применения;
- письменным образом оформленные рекомендации ESMA, ASKO по лечению операбельного РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER 2 препаратом с МНН Доцетаксел с последующим применением препарата по схеме АС ТН, а также пояснения по их правовому статусу и обязательности для применения;
- журнал учета (иной документ) отражающий дозировки, назначенные пациентам с РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER 2 , получающим терапию препаратом с МНН Доцетаксел с последующим применением препарата по схеме АС ТН за период с 01.04.2015 по 01.08.2015;
- расчет дозы препарата с МНН Доцетаксел для пациента весом 70 кг и ростом 162 см и пациентом весом 80 кг и ростом 162 см, при аналогичных условиях.
3. ЗАО «БИОКАД» в срок до 01.03.2016 предоставить следующую информацию и дополнительные документы (в надлежаще заверенных копиях):
- письменные мотивированные пояснения в чем именно выразилось ограничение конкуренции со стороны ГБУЗ «Ленинградский областной онкологический диспансер» по каждому из аукционов (извещение № 0145200000415000386, 0145200000415000220, 0145200000414002805), в том числе, указать количество производителей лекарственных средств с МНН Доцетаксел по каждой дозировке, указанной в техническом задании, а также причины не позволяющие ЗАО «Биокад» выпускать препарат с дозировкой 160 мг или участвовать в аукционах предлагая к поставке препараты других производителей;
- инструкцию по применению препарата с МНН Доцетаксел и дозировкой 80 мг, планируемой ЗАО «Биокад» к поставке;
письменные мотивированные пояснения по порядку работы с препаратом с МНН Доцетаксел медицинского персонала, а также способы защиты персонала от негативного влияния.
Информацию и документы представить факсимильной связью (812) 274 30 70, либо электронной почтой: to47@fas.gov.ru, с одновременным направлением почтой (нарочным) по адресу: 191124, г. Санкт-Петербург, ул. Смольного, д. 3, пом. 3-143.
Председатель Комиссии А.А. Журавлев
Члены Комиссии А.А. Борисова
Г.А. Агаян
И.С. Теватросян
А.О. Ивлева