Определение №Исх. от 28.01.2016 №О/04/1 ОПРЕДЕЛЕНИЕ О НАЗНАЧЕНИИ ДЕЛА № 1 О НАРУШЕНИИ АНТИМОНОПОЛЬ... от 29 января 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Исх. от 28.01.2016 №О/04/1 |
Закрытое акционерное общество «БИОКАД»
ул. Связи д. 34 литер А, п. Стрельна, г. Санкт-Петербург, 198515
с. Петрово-Дальнее, Красногорский район, Московская область, 143422 тел. (495) 992 66 28 факс (495) 992 82 98 (заявитель)
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Ленинградский областной онкологический диспансер»
Литейный пр. д.37-39, г. Санкт-Петербург, 191014 тел/факс (812) 273 72 42 e-mail: OMO_LOOD@mail.ru lenonkodispanser@mail.ru (ответчик)
|
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
О НАЗНАЧЕНИИ ДЕЛА № 1 О НАРУШЕНИИ
АНТИМОНОПОЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА К РАССМОТРЕНИЮ
«28» января 2016 г. Санкт-Петербург
Председатель Комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Ленинградской области по рассмотрению дела о нарушении антимонопольного законодательства на основании приказа Управления Федеральной антимонопольной службы по Ленинградской области (далее – Ленинградское УФАС России) от 27.01.2016 № 8 о возбуждении дела и создании комиссии по рассмотрению дела по признакам нарушения Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Ленинградский областной онкологический диспансер» (Литейный пр. д.37-39, г. Санкт-Петербург, 191014) части 1 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», выразившегося в ограничении конкуренции путем, установления требований в Аукционной документации по извещениям 0145200000415000386, 0145200000415000220, 0145200000414002805 к дозировке лекарственного препарата, имеющего международное непатентованное наименование «Доцетаксел» и не обусловленных объективными потребностями заказчика которое приводит к ограничению количества участников торгов, руководствуясь частью 13 статьи 44 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции»
ОПРЕДЕЛИЛ:
1. Назначить дело № 1 к рассмотрению на 10.02.2016 в 16:00 по адресу: г. Санкт-Петербург, ул. Смольного, д. 3, пом. № 3-150 (Оформление пропусков осуществляется за день до рассмотрения дела по телефону (812) 274 30 70).
2. Привлечь к участию в рассмотрении дела в качестве:
ответчика: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Ленинградский областной онкологический диспансер» (далее – Онкологический диспансер);
заявителя: Закрытое акционерное общество «БИОКАД».
3. Основание послужившее поводом к возбуждению антимонопольного дела № 1: заявление ЗАО «Биокад» (вх. от 09.12.2015 № 9499).
4. Описание выявленных признаков нарушения антимонопольного законодательства, доказательств, фактических и иных обстоятельств, которые свидетельствуют об их наличии:
17.03.2015 Онкологическим диспансером на портале госзакупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение №0145200000415000386 о проведении электронного аукциона на поставку химиотерапевтического лекарственного средства Доцетаксел для нужд Онкологического диспансера на 2015 год. Начальная максимальная цена товара (далее – НМЦ) – 1 826 239, 49 рублей. Согласно Техническому заданию (Приложение 1 к Аукционной документации) объектом закупки является лекарственное средство с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Доцетаксел, лекарственная форма - концентрат для приготовления раствора для инфузий, дозировка - 20 мг/0,5 мл, дозировка 80мг/2 мл, дозировка 20мг/8 мл. Предложение по части товарных позиций лота (по части лота) не допускается.
По окончании срока подачи заявок была подана одна заявка – ООО «АМТ».
24.02.2015 Онкологическим диспансером на портале госзакупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0145200000415000220 о проведении электронного аукциона на поставку химиотерапевтического лекарственного средства Доцетаксел для нужд Онкологического диспансера на 2015 год. Начальная максимальная цена товара (далее – НМЦ) – 19 968 517,45 рублей. Согласно Техническому заданию (Приложение 1 к Аукционной документации) объектом закупки является лекарственное средство с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Доцетаксел, лекарственная форма - концентрат для приготовления раствора для инфузий, дозировка 20мг/0,5мл, дозировка 80 мг/2мл, дозировка 20 мг/8 мл. Предложение по части товарных позиций лота (по части лота) не допускается.
По окончании срока подачи заявок была подана одна заявки – ООО «АМТ».
23.10.2014 Онкологическим диспансером на портале госзакупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0145200000414002805 о проведении электронного аукциона на поставку химиотерапевтического лекарственного средства Доцетаксел для нужд Онкологического диспансера на 2014 год. Начальная максимальная цена товара (далее – НМЦ) –10 205 299,52 рублей. Согласно Техническому заданию (Приложение 1 к Аукционной документации) объектом закупки является лекарственное средство с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Доцетаксел, лекарственная форма - концентрат для приготовления раствора для инфузий, дозировка 160мг/мл. Предложение по части товарных позиций лота (по части лота) не допускается.
По окончании срока подачи заявок было подано 2(две) заявки: ООО «Инициатива» и ООО «БСС», по итогам торгов снижение составило 1%, контракт заключен с ООО «Инициатива» (учредитель: Волкова Т.Я.)
Размещение заказов на поставку лекарственных средств осуществляется по международным непатентованным наименованиям (письмо Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию от 15.10.2007 № 1003/048743П).
Письмом ФАС России от 11.12.2013 № АК/50082/13 разъяснено, что согласно инструкциям по медицинскому применению всех лекарственных препаратов, имеющих МНН "Доцетаксел", доза активного вещества подбирается пациентам индивидуально в зависимости от вида и размеров опухоли и не связана ни с объемом первичной упаковки, ни с объемом наполнения. При этом показатель "объем наполнения" является технологической характеристикой компенсации потерь жидкости при приготовлении раствора, что гарантирует его номинальный объем, но не влияет на терапевтические свойства готового продукта. Таким образом, все лекарственные препараты с МНН "Доцетаксел" следует считать эквивалентными (Постановление Арбитражного суда Центрального округа от 17.06.15 № Ф10-1464/2015)
Аукционной документацией по извещениям 0145200000415000386, 0145200000415000220, 0145200000414002805 установлены требования к дозировке лекарственного препарата. При этом, в соответствии с требованиями Технического задания на одно МНН разных дозировок необходимо предлагать торговое наименование одного производителя.
В настоящий момент в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 20 (двадцать) торговых препаратов, имеющих МНН Доцетаксел и выпускаемых в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий, в том числе 3 (три) с дозировкой 160 мг и 10 с дозировкой 80 мг.
Согласно пояснениям Онкологического диспансера, в рамках внеплановой камеральной проверки соблюдения законодательства о закупках по делу №1435-03-7748-Р3/15, требования к дозировке установлены поскольку доза препарата 160мг – это практически разовая (курсовая) доха, которая вводится пациенту. Не нужно формировать дозу препарата содержимыми нескольких флаконов, что способствует более точной дозировке препарата (не теряется остаточный объем лекарства), исключается возможность инфицировать раствор препарата и уменьшается контакт токсичного препарата с кожей медработника.
В ходе рассмотрения материалов, Ленинградским УФАС России был сделан запрос в Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт онкологии имени Н.Н. Петрова» (далее – НИИ онкологии) о возможности использования разных объемов флаконов в процессе лечения (исх. от 09.12.2015 №04/4586).
Согласно ответу НИИ онкологии (вх. от 17.12.2015 № 9988), такая возможность существует, при этом, использование 2 флаконов препарата Доцетаксел с дозировкой 80 мг во флаконе одинаково эффективно, как использование препарата Доцетаксел с дозировкой 160 мг во флаконе.
В соответствии с частью 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции при проведении торгов запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции.
При этом, согласно части 7 статьи 4 Закона о защите конкуренции под конкуренцией понимается соперничество хозяйствующих субъектов, при котором самостоятельными действиями каждого из них исключается или ограничивается возможность каждого из них в одностороннем порядке воздействовать на общие условия обращения товаров на соответствующем товарном рынке.
Установленные в Техническом задании значения показателей, которые не могут изменяться участником при подаче заявки (лекарственная форма, дозировка) по аукционам №0145200000415000386, 0145200000415000220, 0145200000414002805, согласно данным из Государственного реестра лекарственных средств указывали на трех производителей ООО «ЛЭНС-Фарм», Сандоз д.д., Авентис Фарма С.А. лекарственного препарата для каждой позиции.
Таким образом, требования, установленные Онкологическим диспансером в аукционной документации (извещение № №0145200000415000386, 0145200000415000220, 0145200000414002805) к дозировке лекарственного средства Доцетаксел, могли ограничить конкуренцию, и привести к нарушению части 1 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2014 N 135-ФЗ "О защите конкуренции".
5.Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Ленинградский областной онкологический диспансер» представить в срок до 05.02.2016 следующую информацию и документы (в надлежаще заверенных копиях):
- письменные мотивированные пояснения о том, что послужило основанием для включения в техническое задание аукционной документации по извещениям 0145200000415000386, 0145200000415000220, 0145200000414002805, 0145200000414002243, 0145200000414002247 требования о дозировке МНН «Доцетаксел», в том числе 20 мг/мл, 8 мл;
- аукционную документацию по извещениям 0145200000415000386, 0145200000415000220, 0145200000414002805, 0145200000414002243, 0145200000414002247.
Информацию и документы представить факсимильной связью (812) 274 30 70, либо электронной почтой: to47@fas.gov.ru, с одновременным направлением почтой (нарочным) по адресу: 191124, г. Санкт-Петербург, ул. Смольного, д. 3, пом. 3-143.
Председатель Комиссии А.А. Журавлев