База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ № 054/06/67-897/2021

 

11 мая 2021 года                                                                                                                г. Новосибирск

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в отсутствие представителей:

…

рассмотрев жалобу ООО «Медикэр» на действия аукционной комиссии заказчика – ГБУЗ НСО «Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница» при проведении электронного аукциона № 0351200000221000098 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: антибактериальные и противогрибковые препараты системного действия, начальная (максимальная) цена контракта 563 584 руб. 60 коп.,

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО «Медикэр» с жалобой на действия аукционной комиссии заказчика – ГБУЗ НСО «Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница» при проведении электронного аукциона № 0351200000221000098 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: антибактериальные и противогрибковые препараты системного действия.

Суть жалобы ООО «Медикэр» заключается в следующем.

1. По результатам рассмотрения первых частей заявок в отношении заявки № 109656737 аукционной комиссией было принято решение об отказе в допуске к участию в электронном аукционе. В обоснование принятого решения аукционная комиссия указала следующее: участник закупки по позиции № 6 предложил к поставке препарат с лекарственной формой «таблетки покрытые пленочной оболочкой», вместе с тем, описанием объекта закупки по указанной позиции установлено требование о поставке таблеток диспергируемых.

ООО «Медикэр» с решением аукционной комиссии не согласно на основании следующего.

Предложенная участником закупки по позиции № 6 лекарственная форма препарата с ТН «Экоклав» (МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота) – таблетки покрытые пленочной оболочкой – является терапевтически эквивалентной установленной заказчиком в описании объекта закупки.

В нарушение пп. «а» п.2 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 (далее – Особенности), заказчиком не предусмотрена возможность поставки лекарственного препарата с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота в эквивалентных лекарственных формах, отличных от требуемой.

При этом, согласно данным государственного реестра лекарственных средств лекарственный препарат с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки покрытые пленочной оболочкой;
• таблетки диспергируемые.

Все лекарственные формы лекарственного препарата с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота являются эквивалентными. Податель жалобы считает, что установление заказчиком требования к определенной лекарственной форме лекарственного препарата является нарушением положений действующего законодательства.

Согласно сведениям, содержащимся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов от 05.03.2021, референтным лекарственному препарату с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота является препарат «Аугментин» в лекарственной форме «таблетки покрытые пленочной оболочкой», эквивалентным которому является лекарственный препарат с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота в виде таблеток диспергируемых.

Таким образом, по мнению подателя жалобы, первая часть заявки ООО «Медикэр» соответствует требованиям, установленным в документации об электронном аукционе, поскольку препарат, предложенный к поставке, в полной мере отвечает потребностям заказчика, в том числе, по терапевтическим и фармакологическим свойствам. Податель жалобы считает, что аукционной комиссией заказчика было принято неправомерное решение об отказе в допуске к участию в электронном аукционе ООО «Медикэр».

ГБУЗ НСО «Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница» в возражениях на жалобу ООО «Медикэр» сообщило следующее.

Описание объекта закупки сформировано с учетом потребностей заказчика, а также в соответствии с положениями ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе).

Согласно п.12.3 ст.4 Закона об обращении лекарственных средств под взаимозаменяемым лекарственным препаратом понимается лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения.

В соответствии с п.2 ст.27.1 Закона об обращении лекарственных средств под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием, обеспечивающие достижение необходимого клинического эффекта.

Требование заказчика к лекарственной форме препарата по позиции № 6 описания объекта закупки обусловлено спецификой учреждения. В частности, лекарственная форма «таблетки диспергируемые» предназначена для пациентов с дисфагией - патологическим состоянием, при котором нарушается акт глотания (наблюдается примерно у 20% пациентов) и для пациентов старше 12 лет с нарушениями глотательного рефлекса. Таблетки в дозировке 500мг+125мг имеют большой размер, что делает невозможным применение указанной категорией пациентов данной лекарственной формы внутрь, измельчение, разрушение защитной оболочки не допустимо. Диспергируемые таблетки растворяют в воде непосредственно перед применением, при этом, возможен прием лекарственного препарата в форме суспензии, не требуется специальных условий хранения. Применение лекарственного препарата с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота в форме «порошок для приготовления суспензии» 0,125+0,03125/5мл в данном случае нецелесообразно, так как на однократный прием необходимо  от 20 до 40 мл суспензии в зависимости от назначенной дозировки. Хранение готовой суспензии требует специальных условий хранения: от 2-8°С до 7 суток.

Лекарственный препарат с МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота в лекарственной форме «таблетки диспергируемые» представлен на рынке в трех торговых наименованиях: Флемоклав Солютаб®; Амоксиклав Квиктаб; Амоксициллин+Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС, соответственно, по мнению ГБУЗ НСО «Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница», требования, установленные заказчиком в описании объекта закупки, не ограничивают количество участников закупки.

На основании вышеизложенного, заказчик считает, что в действиях аукционной комиссии отсутствуют нарушения Закона о контрактной системе.

Изучив представленные материалы и доводы сторон по жалобе ООО «Медикэр», Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с п.1 ч.1, ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Согласно пп. «а» п.2 Особенностей при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных п.6 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая, в том числе, эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя.

В соответствии с описанием объекта закупки к поставке необходим, в том числе, лекарственный препарат с МНН «Амоксициллин+Клавулановая кислота» со следующими характеристиками: таблетки диспергируемые (для пациентов с дисфагией), 500мг+125мг.

В п.16.1 аукционной документации установлено, что участник закупки может предложить к поставке любую взаимозаменяемую форму выпуска препарата, сохраняя способ его применения.

При этом, по позиции № 6 описания объекта закупки заказчиком установлено обоснование необходимости поставки лекарственного препарата в определенной лекарственной форме – таблетках диспергируемых, поскольку препарат предназначен для пациентов с расстройством акта глотания. Указанная лекарственная форма не приводит к ограничению количества участников закупки, так как не указывает на единственного конкретного производителя.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что заказчиком правомерно включено в описание объекта закупки требование о конкретной лекарственной форме лекарственного препарата.

Изучив представленную заказчиком первую часть заявки ООО «Медикэр», Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что по позиции № 6 «Амоксициллин+Клавулановая кислота» участником предложен товар «Экоклав» со следующими характеристиками: таблетки покрытые пленочной оболочкой.

На основании вышеизложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что аукционная комиссия правомерно приняла решение об отказе в допуске к участию в электронном аукционе заявке участника ООО «Медикэр», так как участником в первой части заявки по позиции № 6 был предложен к поставке препарат в лекарственной форме, не соответствующей требованиям описания объекта закупки.

На основании вышеизложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что аукционная комиссия правомерно приняла решение об отказе в допуске к участию в электронном аукционе ООО «Медикэр».

При проведении на основании п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии при рассмотрении заявок, нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлены.

Руководствуясь ч.8 ст.106, п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

РЕШИЛА:

 

Признать жалобу ООО «Медикэр» на действия аукционной комиссии заказчика – ГБУЗ НСО «Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница» при проведении электронного аукциона № 0351200000221000098 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: антибактериальные и противогрибковые препараты системного действия необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.