База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ №054/06/69-2163/2020

10 ноября 2020 года     г. Новосибирск

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

	- зам.руководителя управления, председатель Комиссии;
	- главный специалист-эксперт отдела контроля закупок, член Комиссии;
	- специалист-эксперт отдела контроля закупок, член Комиссии,

с участием представителей:

подателя жалобы –ООО «МЕДИТРЭК» -

 

уполномоченного учреждения - ГКУ НСО «УКСис» -

 

заказчика–ГБУЗ НСО «ГКБ №2» -

 

участника закупки – ООО «ГрандПоставка» -

 

рассмотрев в дистанционном режиме жалобуООО «МЕДИТРЭК» на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона №0851200000620005457 на поставку оборудования для оснащения центра амбулаторной онкологической помощи (рентгенодиагностический комплекс на 3 рабочих места), начальная (максимальная) цена контракта 23121666,67руб.,

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Новосибирское УФАС России обратилосьООО «МЕДИТРЭК» с жалобой на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона №0851200000620005457 на поставку оборудования для оснащения центра амбулаторной онкологической помощи (рентгенодиагностический комплекс на 3 рабочих места).

Суть жалобы ООО «МЕДИТРЭК» сводится к следующему.

ООО «МЕДИТРЭК» обжалует признание заявки ООО «МЕДИТРЭК» несоответствующей по основаниям, указанным впротоколе подведения итогов электронного аукциона от 28.10.2020 №0851200000620005457-2-1.

ООО «МЕДИТРЭК»полагает, что представило копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

По мнению подателя жалобы,дополнительное оборудование «переговорное устройство» не является медицинским изделием. Представлять в составе второй части заявки копию регистрационного удостоверения на переговорное устройство не требуется.

Согласно приложенному в составе 2 части заявки ООО «МЕДИТРЭК» регистрационному удостоверению от 30.09.2011 № ФСР № 2010/07844 в состав рентгеновского комплекса входит принтер, который поставляется в составе цифровой системы хранения и обработки изображений, производства фирмы «Апелем», Франция (приложение, лист 1, строка 4).Технической документацией производителя предусмотрено комплектование оборудования принтером, включая все необходимые аксессуары для начала работы, в т.ч. пленками для лазерных мультиформатных камер (подтверждается паспортом изделия).

ООО «МЕДИТРЭК» полагает, что его заявка соответствует требованиям документации об электронном аукционе и требованиям ФЗ №44-ФЗ.

На основании вышеизложенного, податель жалобы просит выдать предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

На данную жалобу от уполномоченного учрежденияпоступили возражения следующего содержания.

Уполномоченное учреждениев полном объеме поддержало основания признания заявки ООО «МЕДИТРЭК» несоответствующей, указанные впротоколе подведения итогов электронного аукциона от 28.10.2020 №0851200000620005457-2-1.

На основании вышеизложенного, уполномоченное учреждениепросит признать данную жалобу необоснованной.

Изучив представленные материалы и доводы уполномоченного учреждения и подателя жалобы, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукционаот 28.10.2020 №0851200000620005457-2-1 заявка ООО «МЕДИТРЭК» (№108432816) признана не соответствующей требованиям, установленным документацией об электронном аукционе, на основании п.1 ч.6 ст.69 ФЗ № 44-ФЗ, а именно, по причине того, что ООО «МЕДИТРЭК»не представило копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие по позиции №10.3 «переговорное устройство», по позиции №10.6 «пленка для лазерных мультиформатных камер формата 35х43 см», по позиции №10.7 «пленка для лазерных мультиформатных камер формата 25х30 см», что не соответствует п.16.2.4 документации об электронном аукционе и п.3 ч.5 ст.66 ФЗ № 44-ФЗ.

В силу ч.1 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» (далее – ФЗ №323-ФЗ)медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Таким образом, дополнительное оборудование является медицинским изделием.

В соответствии с ч.4 ст.38 ФЗ №323-ФЗна территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации.Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (пункт 3 Правил).Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил).

В пункте 16.2.5 аукционной документации было установлено требование о том, что вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно, копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

В качестве документа, подтверждающего соответствие товара требованиям п.16.2.5 аукционной документации, участником ООО «МЕДИТРЭК» было представлено регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФС2008/02715.

Комиссией Новосибирского УФАС России установлено, что ООО «МЕДИТРЭК» не представило копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие по позиции №10.3 «переговорное устройство», по позиции №10.6 «пленка для лазерных мультиформатных камер формата 35х43 см», по позиции №10.7 «пленка для лазерных мультиформатных камер формата 25х30 см».

В данном случае переговорное устройство и пленка для лазерных мультиформатных камерявляются (могут являться) принадлежностями к предлагаемому участником закупки медицинскому изделию, но данные позиции не отражены в приложении к регистрационному удостоверению, отдельные регистрационные удостоверения на данные позиции участником закупки не представлены.

Объектом данной закупки является поставка оборудования для оснащения центра амбулаторной онкологической помощи (рентгенодиагностический комплекс на 3 рабочих места). ООО «МЕДИТРЭК» в первой части указало, что предлагает к поставке рентгенодиагностический комплекс на 3 рабочих места КРД-СМ 50/1250-1 «СПЕКТРАП» (исполнение - 01).

ООО «МЕДИТРЭК» к жалобе приложена копия паспорта на комплекс рентгеновский диагностический КРД-СМ 50/1250-1 «СПЕКТРАП» (исполнение - 01). Согласно данного паспорта в комплект поставки рентгеновского диагностического комплекса входит в том числе средство радиосвязи, принтер с пленкой 35*43см. – 1 пачка и пленкой 25*30 см. – 1 пачка.Согласно паспорту исполнение – 01 означает, что комплекс имеет одно рабочее место.Согласно регистрационному удостоверению от 03.04.2017 № ФС2008/02715 исполнение – 01 означает, что комплекс имеет одно рабочее место, исполнение – 03 означает, что комплекс имеет три рабочих места.

Таким образом, данный паспорт (исполнение – 01) не подтверждает то, что переговорное устройство, пленка 35*43см. - 1 пачка, пленка 25*30 см. - 1 пачка включены в состав комплекта поставки рентгенодиагностического комплекса на 3 рабочих места.

Кроме того, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что указание в первой части заявки того, что ООО «МЕДИТРЭК» предлагает к поставке рентгенодиагностический комплекс на 3 рабочих места КРД-СМ 50/1250-1 «СПЕКТРАП» (исполнение - 01) является недостоверной информацией, т.к. согласно регистрационному удостоверению от 03.04.2017 № ФС2008/02715 участник закупки должен был предложить исполнение -03 (на три рабочих места). Указание участником закупки в составе первой части заявки недостоверной информации является основанием для отстранения такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения (ч.6.1 ст.66 ФЗ №44-ФЗ).

На основании вышеизложенного, заявка ООО «МЕДИТРЭК» признана несоответствующей правомерно.

Довод жалобы не обоснован.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 ФЗ №44-ФЗ внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии при рассмотрении первых и вторых частей аукционных заявок, нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок не выявлено.

Руководствуясь ч.8 ст.106, п.1 ч.15ст.99 ФЗ №44-ФЗ, Комиссия Новосибирского УФАС России

 

РЕШИЛА:

 

Признать жалобуООО «МЕДИТРЭК» на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона №0851200000620005457 на поставку оборудования для оснащения центра амбулаторной онкологической помощи (рентгенодиагностический комплекс на 3 рабочих места)необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.