База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ № 054/06/69-148/2021

29 января 2021 года                                                                                                         г. Новосибирск

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского У ФАС России) в составе:

…

в результате       осуществления внеплановой проверки электронного аукциона №

0351300043420000102 на поставку пробирок вакуумных, проведенной на основании п.1 ч.15 ст.99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), в связи с поступлением жалобы ООО «СибБиоМед» на действия заказчика - ГБУЗ НСО «Клинический центр охраны здоровья семьи и репродукции» при проведении данного электронного аукциона,

УСТАНОВИЛА:

В Новосибирское УФАС России поступила жалоба ООО «СибБиоМед» на действия заказчика - ГБУЗ НСО «Клинический центр охраны здоровья семьи и репродукции» при проведении электронного аукциона № 0351300043420000102 на поставку пробирок вакуумных.

 

Суть жалобы ООО «СибБиоМед» заключается в следующем.

По результатам рассмотрения вторых частей заявок заявка участника № 108686310 ООО «СибБиоМед» была признана не соответствующей требованиям документации об электронном аукционе. В обоснование принятого решения в протоколе подведения итогов аукциона в электронной форме аукционная комиссия указала следующее: по товару, предложенному по позиции № 1 (РУ № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011), аукционная комиссия установила наличие информации об отзыве медицинского изделия в соответствии с письмом Росздравнадзора № 01и-752/20 от 28.04.2020 «Об отзыве медицинского изделия».

В соответствии с описанием объекта закупки по позиции № 1 заказчиком установлены следующие требования: пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания и разделительным гелем. Цветовая кодировка крышки: цвет красный.

Вместе с тем, согласно ГОСТ ISO 6710-2011 «Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний» указанным заказчиком характеристикам соответствуют пробирки с крышками, имеющими желтый цветовой код. Для пробирки с красной крышкой параметры обозначаются с указанием на наличие активатора свертывания. В случае, если добавляется разделительный гель, то цвет крышки пробирки должен быть желтым.

Таким образом, по мнению подателя жалобы, заказчик установил в описании объекта закупки требования к характеристикам товара, которые противоречат друг другу.

ООО «СибБиоМед» не успело направить заказчику запрос о даче разъяснений положений аукционной документации, в связи с чем было вынуждено подать заявку на участие в электронном аукционе в соответствии с описанием объекта закупки.

Вместе с тем, ООО «СибБиоМед» считает, что документация об электронном аукционе не содержит надлежащую инструкцию по заполнению заявки на участие в закупке, позволяющую определить порядок заполнения заявки в части указания показателей товара.

На основании изложенного, ООО «СибБиоМед» считает, что аукционной комиссией неправомерно было принято решение о признании заявки № 108686310 не соответствующей требованиям Закона о контрактной системе, аукционной документации.

Изучив представленные материалы и доводы подателя жалобы, Комиссия Новосибирского У ФАС России пришла к следующим выводам.

1. В соответствии с п.1 описания объекта закупки заказчику к поставке необходимы пробирки вакуумные для взятия образцов крови ИВД с активатором свертывания и разделительным гелем.

При этом, для указанной позиции описания объекта закупки установлены, в том числе, следующие требования к характеристикам товара: цветовая кодировка крышки: цвет красный (обоснование необходимости установления требования: соответствие ГОСТ ISO 6710-2011); наполнитель: активатор свертывания и гель.

Изучив положения ГОСТ ISO 6710-2011, Комиссия Новосибирского У ФАС России установила, что п. 10.3 указанного стандарта предусмотрены буквенные коды и рекомендованные цветовые коды для идентификации добавок.___________________________________________________

Добавки	Буквенные	Рекомендуемые цветовые
	коды	коды
ЭДТА двукалиевая соль	К2Е	Бледно-лиловый цвет
трикалиевая соль	КЗЕ	Бледно-лиловый цвет
двунатриевая соль	N2E	Бледно-лиловый цвет
Тринатрий цитрат 9:1	9NC	Бледно-голубой цвет
Тринатрий цитрат 4:1	4NC	Черный цвет
Фторид/оксалат	FX	Серый цвет
Фторид/ЭДТА	FE	Серый цвет
Фторид/гепарин	FH	Зеленый цвет

 

Литий гепарин	LH	Зеленый цвет
Натрий гепарин	NH	Зеленый цвет
Цитрат фосфат декстроза аденин	CPDA	Желтый цвет
Ничего*	Z	Красный цвет
"Рекомендуется, чтобы контейнеры с ускорителем свертывания крови могли обозначаться буквенным кодом Z и иметь красный цветовой
код с описанием добавки.

 

Из указанных данных следует, что красный цветовой код применяется в случае отсутствия добавок в пробирке, а также при наличии ускорителя свертывания крови (с описанием этой добавки).

В своей жалобе ООО «СибБиоМед» сослалось на то, что при установлении в описании объекта закупки требования о наличии добавки в виде геля крышки пробирок должны иметь желтый цветовой код. При этом, согласно п. 10.3 ГОСТ ISO 6710-2011 желтый цветовой код применяется при наличии добавки «Цитрат фосфат декстроза аденин».

Таким образом, Комиссия Новосибирского У ФАС России считает, что требование к цветовой кодировке крышек пробирок, установленное в описании объекта закупки, не противоречит положениям ГОСТ ISO 6710-2011, Закона о контрактной системе.

2. Согласно п.З ч.5 ст.66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе.

Предметом данной закупки является поставка пробирок вакуумных.

В соответствии с п. 16.2.5 аукционной документации вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», а именно, копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия.

Изучив заявку ООО «СибБиоМед», Комиссия Новосибирского У ФАС России установила, что участник во второй части заявки в соответствии с п. 16.2.5 документации об электронном аукционе представил РУ № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011 на изделия для взятия проб крови с принадлежностями.

Вместе с тем, изучив данные государственного реестра медицинских изделий, размещенного на официальном сайте Росздравнадзора, Комиссия Новосибирского У ФАС России установила, что в сведениях о РУ на медицинское изделие № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011 размещено письмо Росздравнадзора № 01И-752/20 от 28.04.2020. В соответствии с указанным письмом медицинское изделие (пробирка размером 13*100 мм с наполнителем: активатор свертывания; номинальный объем, 5 мл.; буквенный код Z; цвет крышки: красный), сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011, отозвано. Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01 И-1745/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

На основании вышеизложенного, Комиссия Новосибирского У ФАС России считает, что, поскольку участник закупки представил копию РУ, не распространяющегося на предлагаемое участником закупки медицинское изделие, фактически участник закупки не представил копии документов, предусмотренные п. 16.2.5 аукционной документации, следовательно, вторая часть заявки ООО «СибБиоМед» не соответствует требованиям, установленным аукционной документацией и Законом о контрактной системе.

Таким образом, аукционной комиссией правомерно было принято решение о признании заявки участника закупки не соответствующей требованиям аукционной документации.

 

На основании вышеизложенного и руководствуясь п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского У ФАС России

РЕШИЛА:

Признать в действиях заказчика - ГБУЗ НСО «Клинический центр охраны здоровья семьи и репродукции» и аукционной комиссии заказчика при проведении электронного аукциона № 0351300043420000102 на поставку пробирок вакуумных отсутствие нарушений законодательства о контрактной системе.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.