База решений
и правовых актов

 

РЕШЕНИЕ № 054/06/33-987/2021

 

27 мая 2021 года                                                                                                                г. Новосибирск

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

<...>	- зам. руководителя управления, председатель Комиссии;
<...>	- ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок, член Комиссии;
<...>	- ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок, член Комиссии,

в присутствии представителей:

от подателя жалобы – ООО «Приволжская медтехника»: … (по доверенности);

в отсутствие представителей:

от заказчика – ГБУЗ НСО «Кыштовская центральная районная больница» (уведомлено надлежащим образом),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО «Приволжская медтехника» на действия заказчика - ГБУЗ НСО «Кыштовская центральная районная больница» при проведении электронного аукциона № 0351300161521000100 на поставку медицинского оборудования, начальная (максимальная) цена контракта 226 500 руб. 00 коп.,

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО «Приволжская медтехника» с жалобой на действия заказчика - ГБУЗ НСО «Кыштовская центральная районная больница» при проведении электронного аукциона № 0351300161521000100 на поставку медицинского оборудования.

Суть жалобы ООО «Приволжская медтехника» заключается в следующем.

1. Объектом закупки является поставка медицинского оборудования - регистратора амбулаторного для длительного мониторинга артериального давления.

Заказчиком в описании объекта закупки установлены, в том числе, следующие требования к закупаемому оборудованию.

 

- способ измерения АД, по Короткову	Наличие	Пункт 6.2.3
- характер спуска давления при измерении	Плавный	Пункт 6.2.3
1.3. Масса, кг, не более	0,150	Пункт 6.2.7
1.5. Клавиши управления АР, не менее	4	Пункт 6.2.14
3.7. Батарейка одноразовая для АР, шт., не менее	4	Пункт 6.5

 

Податель жалобы полагает, что совокупность характеристик, установленных в описании объекта закупки, исключает возможность поставки любого медицинского оборудования.

В соответствии с ч. 5 ст. 5 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее - Закон об обеспечении единства измерений) федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие нормативно-правовое регулирование, определяют измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и устанавливают к ним обязательные метрологические требования, в том числе, показатели точности измерений. В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. Согласно п.1.6 Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.11.2020 N 1847, оборудование, измеряющее артериальное давление крови (неинвазивное), должно быть утверждено в качестве типа средств измерений и иметь поверку.

Изучив описания типов средств измерений на обращающееся на российском рынке оборудование, которое могло бы соответствовать требованиям, установленным в описании объекта закупки, ООО «Приволжская медтехника» установило следующее.

 

№	Наименование медицинского оборудования / производитель (изготовитель)	Клавиши управления АР, не менее	Характер спуска давления при измерении	Батарейка одноразовая для АР	Масса, кг, не более	Способ измерения АД, по Короткову	Источник информации	Вывод
1	Приборы для суточного мониторирования артериального давления модели АВРМ ООО «Медитех» (MEDITECH, KFT) Венгрия	3					Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 69488 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 21535-18, лист № 1, Рисунок 1 – общий вид средства измерений	Не соответствует
2	Системы холтеровского мониторинга артериального давления SCHILLER BR-102 plus Фирма SCHILLER AG, Швейцария	2					Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 34012 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 39566-08 лист № 1, Рисунок 1 – Общий вид Системы холтеровского мониторинга артериального давления SCHILLER BR-102 plus	Не соответствует
3	Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ» ООО «Петр Телегин», Россия	2	Ступенчатый				Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 48309/1 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 51278-12, лист № 2, б) внешний вид мониторов «БиПиЛАБ-М», Руководство по эксплуатации ВР.2005.000РЭ, стр. 15, раздел 1.4.2. Принцип действия носимых мониторов.	Не соответствует
4	Комплекты мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС» ООО «ДМС Передовые Технологии», Россия	2					Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 57165 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 27335-14, Руководство по эксплуатации ИЮЯР.9413.11.001-04(1)РЭ, стр. 10 «Монитор содержит следующие элементы… многофункциональную кнопку «РЕЖИМ» на лицевой панели монитора…кнопка «ПАЦИЕНТ» для начала внеочередного измерения АД или отмены текущего измерения АД».	Не соответствует
5	Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Декорда» НАО «Инкарт», Россия						является неутвержденным типом средства измерения, сведения о нем отсутствуют в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений «Сведения об утвержденных типах средств измерений» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4) Сведения о нем отсутствуют в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии «РОССТАНДАРТ» (https://gost.ru/portal/gost/home/activity/documents/orders#/)	Не соответствует
6	Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» ООО «Инкарт», Россия			отсутствует			Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 35811/1 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 41021-09, лист № 4, таблица 4 «Комплектность средств измерений», РУ от 28.06.2012 ФСР 2008/01748.	Не соответствует
7	Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» УП «КАРДИАН», Республика Беларусь	1					Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 67840 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 51822-20, лист № 2, Рис. 1 – Общий вид монитора суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД»	Не соответствует
8	Комплексы мониторинга артериального давления КАРДИОСЕНС АД, ООО «Медпроминжиниринг», Россия	1				Отсутствует	Истек срок действия Свидетельства № 56544 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 58257-14 Лист № 2, Рис.1 – Фотография общего вида регистратора входящего в состав комплекса, Лист № 1, Назначение средств измерений. Срок свидетельства 20.08.2019г. в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений «Сведения об утвержденных типах средств измерений» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4)	Не соответствует
9	Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента», ООО «Компания НЕО», Россия				0,250		Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 50427 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 36779-13, лист № 4, габаритные размеры.	Не соответствует
10	Аппарат для суточного мониторинга артериального давления, варианты исполнения: Custo screen 300, Custo screen 400, Компания «Custo med GmbH»,  Германия				0,159	Отсутствие	Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 76519 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 77536-20, Лист № 1, Назначение средства измерений лист № 2, таблица 3 –«Основные технические характеристики»	Не соответствует
11	Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби», ООО «Медиком», Россия		Ступенчатый				Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 63519 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 65089-16, Руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ4, стр. 11, раздел 1.4 Устройство и работа: «при достижении давлением в манжете уровня, необходимого для полной остановки кровотока (в манжете отсутствуют пульсации давления), микропроцессор выключает компрессор и управляет пневмоклапанном, который ступенчато начинает стравливать воздух имз манжеты… При каждом уменьшении давления (на каждой ступеньке)…»   На фото изображен регистратор из Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» 2020 года выпуска, «Тип стравливания Ступенчатый».	Не соответствует
12	Мониторы артериального давления Mobil-O-Graph с принадлежностями Фирма «I.E.M GmbH», Германия				0,240 (с элементами питания)	Отсутствует	Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 59743 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 61547-15, Лист № 1, Назначение средства измерений, лист № 2, таблица 3 «Метрологические и технические характеристики».	Не соответствует
13	Регистраторы носимые Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления,  Фирма SunTech Medical Inc., США	3			0,284 (с элементами питания)	Отсутствует	Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 68224 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 69583-17, Лист № 1, Назначение средства измерений, лист № 1, Рисунок 1 – Общий вид Oscar-2	Не соответствует
14	Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V, Фирма «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия					Отсутствует	Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 68354 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 69705-17, лист № 1, Описание средства измерений	Не соответствует
15	Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ – Астрокард», АО «Медитек», Россия	1					Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 59278 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 43501-15, Лист № 3, Рисунок 4. Регистраторы модели НЕ2ВР, НЕ2ВР_L, НЕ3ВР, НЕ3ВР_L, НЕ_ВР, НЕ12ВР, НЕ12ВР_L	Не соответствует
16	Мониторы артериального давления и частоты пульса суточные TМ-2430, Фирма «A & D Company Ltd.», Япония				0,215 (без манжет, включая эл.питания)	Отсутствует	Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 47543 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 33702-12, лист № 1 Описание средства измерений, лист № 2, Метрологические и технические характеристики	Не соответствует
17	Суточный монитор артериального давления BTL-08 ABPM с принадлежностями, «БТЛ Индустриз Лимитед», Великобритания	3					Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 77894 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 78831-20, лист № 1, Рисунок 1 – общий вид средства измерений	Не соответствует
18	Суточный монитор артериального давления Cardioline bp one с принадлежностями, «Кардиолайн С.п.А.», Италия				0,240 (включая элементы питания)	Отсутствие	является неутвержденным типом средства измерения, сведения о нем отсутствуют в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений «Сведения об утвержденных типах средств измерений» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4) Сведения о нем отсутствуют в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии «РОССТАНДАРТ» (https://gost.ru/portal/gost/home/activity/documents/orders#/) Руководство по эксплуатации Ред. 13 – 16.03.2020, стр. 32 раздел 8 Технические данные	Не соответствует
19	Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «Дон», ООО «Ф-Маркет», Россия						является неутвержденным типом средства измерения, сведения о нем отсутствуют в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений «Сведения об утвержденных типах средств измерений» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4) Сведения о нем отсутствуют в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии «РОССТАНДАРТ» (https://gost.ru/portal/gost/home/activity/documents/orders#/)	Не соответствует
20	Комплекс для многосуточного мониторирования физиологических параметров «Кардиолинк», ООО «Ф-Маркет», Россия	3					является неутвержденным типом средства измерения, сведения о нем отсутствуют в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений «Сведения об утвержденных типах средств измерений» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4) Сведения о нем отсутствуют в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии «РОССТАНДАРТ» (https://gost.ru/portal/gost/home/activity/documents/orders#/) Руководство по эксплуатации ФМВТ.941111.001РЭ, стр. 15, раздел 4 «Устройство и работа»	Не соответствует
21	Амбулаторные мониторы ЭКГ и АД Card(X)plore ООО «Медитех» (MEDITECH, KFT) Венгрия				0,350 (включая батарейки)		Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 70971 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 72217-18, Лист № 3, таблица 4 «Основные технические характеристики»	Не соответствует
22	Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» ООО «Петр Телегин», Россия	2					Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 61736 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 63428-16, Лист № 2, Рисунок 1, 2.	Не соответствует
23	Комплексы мониторинга электрокардиосигналов и артериального давления АРИА МЕД, ООО «Медпроминжиниринг», Россия				0,25	Отсутствует	Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 72461 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 73647-18, Лист № 1, Назначение средства измерений, Лист № 4, таблица 3 «Основные технические характеристики»	Не соответствует
24	Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления Кардиан – СДМ, УП «КАРДИАН», Республика Беларусь				0,3		Описание типа средства измерений, приложение к свидетельству № 56639 об утверждении типа средств измерений, номер в госреестре 58338-14, Лист № 5, таблица 2	Не соответствует

 

 

 

Таким образом, по мнению подателя жалобы, заказчиком нарушены положения п. 1 ч. 1 ст. 33, п. 1 ч. 1 ст. 64 Федерального закона от 5 апреля 2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе).

2. В описании объекта закупки также установлено, что товар должен соответствовать требованиям ГОСТ, ТУ на данную продукцию, а также должны быть оформлены сертификат соответствия, регистрационное удостоверение и другие документы, подтверждающие качество и безопасность товара. Также согласно п. 6.2 проекта контракта соответствие качества товара должно быть подтверждено следующими документами: сертификат соответствия или декларация, оформленные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» с 01.01.2021 медицинские изделия (в том числе, и закупаемый регистратор амбулаторный для длительного мониторинга артериального давления) не входят в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, а также в единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Включение заказчиком в состав описания объекта закупки требования о представлении копии сертификата соответствия и/или декларации о соответствии на закупаемое оборудование в отсутствие обязательного законодательного требования представления такого документа, по мнению подателя жалобы, является ограничением количества участников закупки (в закупке не могут принять участие организации, которые предлагают к поставке оборудование, не имеющее в настоящее время сертификата соответствия и/или декларацию о соответствии).

ГБУЗ НСО «Кыштовская ЦРБ» в возражениях на жалобу ООО «Приволжская медтехника» сообщило следующее.

В связи с тем, что характеристики товара, указанные в соответствующей позиции КТРУ, не позволяют определить соответствие товара, предлагаемого к поставке, заказчиком было принято решение об уточнении описания технических характеристик необходимого оборудования в соответствии с ГОСТ Р 56323-2014.

Требования, содержащиеся в описании объекта закупки, установлены в строгом соответствии с положениями Закона о контрактной системе, являются объективными, указаны необходимые функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки.

Любой участник закупки имеет возможность предложить к поставке товар собственного производства либо приобрести такой товар у иных производителей.

В настоящее время на отечественном рынке представлено следующее медицинское оборудование, соответствующее требованиям, установленным в описании объекта закупки:

- монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» (ООО «Ф-маркет», Россия), РУ № ФСР 2011/11468 от 07.08.2019;

- комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» (ООО «МЕДИКОМ», Россия), РУ № РЗН 2015/2451 от 29.05.2020;

- комплекс для многосуточного мониторирования физиологических параметров «Кардиолинк» (ООО «Ф-маркет», Россия), РУ № РЗН 2020/12401 от 06.11.2020.

В аукционной документации отсутствует требование о наличии на оборудование сертификата средства измерений.

Согласно положениям ч. 8 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» (далее - приказ Минздрава России от 15.08.2012 № 89н), согласованным с Минпромторгом России, утвержден перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

При этом, мониторы для суточного мониторирования (холтеровские системы) в перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденный приказом Минздрава России от 15.08.2012 № 89н, не включены и при государственной регистрации не подлежат испытаниям в целях утверждения типа средств измерений.

Кроме того, Евразийской экономической комиссией (советом) 12.02.2016 принято решение № 42 «Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений». Так, в соответствии с п.13 указанного перечня к видам медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений, относятся тонометры медицинские, кроме систем мониторинга со встроенным каналом измерения артериального давления.

На основании изложенного, ГБУЗ НСО «Кыштовская ЦРБ» считает, что описание объекта закупки соответствует требованиям действующего законодательства, отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также об ограничении заказчиком числа участников процедуры закупки.

2. Требование о наличии сертификата соответствия и/или декларации о соответствии, по мнению заказчика, не является фактором, ограничивающим количества участников закупки, так как у большинства производителей есть действующие сертификаты.

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

1. В силу п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Согласно описанию объекта закупки к поставке необходимо медицинское оборудование -регистратор амбулаторный для длительного мониторинга артериального давления, в том числе, со следующими характеристиками.

 

- способ измерения АД, по Короткову	Наличие	Пункт 6.2.3
- характер спуска давления при измерении	Плавный	Пункт 6.2.3
1.3. Масса, кг, не более	0,150	Пункт 6.2.7
1.5. Клавиши управления АР, не менее	4	Пункт 6.2.14
3.7. Батарейка одноразовая для АР, шт., не менее	4	Пункт 6.5

 

Комиссия Новосибирского УФАС России полагает, что описание объекта закупки составлено исходя из потребностей заказчика и включает в себя значимые для ГБУЗ НСО «Кыштовская ЦРБ» характеристики оборудования.

Кроме того, на заседании Комиссии было установлено, что на рынке имеется оборудование, отвечающее потребностям заказчика:

1. Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» (ООО «Ф-маркет», Россия), РУ № ФСР 2011/11468 от 07.08.2019.

2. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» (ООО «МЕДИКОМ», Россия), РУ № РЗН 2015/2451 от 29.05.2020.

Комиссией Новосибирского УФАС России было установлено, что указанное медицинское оборудование соответствуют требованиям, указанным в описании объекта закупки, а также зарегистрировано в порядке, установленном законодательством (согласно п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ N 1416 от 27.12.2012, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие).

Довод подателя жалобы относительно того, что монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «Дон» является неутвержденным типом средств измерений не может быть признан состоятельным, поскольку в соответствии с решением Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 42 «Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений» системы мониторинга со встроенным каналом измерения артериального давления не подлежат отнесению при их регистрации к средствам измерений.

Также не нашел своего подтверждения довод подателя жалобы о том, что характер спуска давления при измерении у комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» (ООО «МЕДИКОМ», Россия) является ступенчатым, так как согласно паспорту медицинского изделия «Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» МТКБ.941111.006ПС тип стравливания воздуха в манжете при измерении – плавный или ступенчатый (по выбору пользователя) (таблица 1 раздела 3 «Основные технические данные»).

На заседании Комиссии представителем подателя жалобы была представлена другая редакция паспорта медицинского изделия «Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» МТКБ.941111.006ПС, в которой информация о типе стравливания воздуха в манжете при измерении отсутствует.

При этом, нельзя однозначно утверждать, что отсутствие указанной информации в паспорте свидетельствует об отсутствии возможность выбора у пользователя типа стравливания воздуха в манжете при измерении.

На основании изложенного, можно сделать вывод о наличии на рынке как минимум двух видов товара, соответствующего описанию объекта закупки.

Кроме того, указанное подтверждается результатами закупки, поскольку участниками электронного аукциона было предложено оборудование двух различных производителей: монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» (ООО «Ф-маркет», Россия), РУ № ФСР 2011/11468 от 07.08.2019; комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» (ООО «МЕДИКОМ», Россия), РУ № РЗН 2015/2451 от 29.05.2020.

Таким образом, Комиссия Новосибирского УФАС России полагает, что заказчиком при формировании описания объекта закупки не были нарушены положения законодательства о контрактной системе.

2. В силу ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям данного Федерального закона, в том числе, приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно описанию объекта закупки также установлено, что товар должен соответствовать требованиям ГОСТ, ТУ на данную продукцию, а также должны быть оформлены сертификат соответствия, регистрационное удостоверение и другие документы, подтверждающие качество и безопасность товара. Также согласно п. 6.2 проекта контракта соответствие качества товара должно быть подтверждено следующими документами: сертификат соответствия или декларация, оформленные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» с 01.01.2021 медицинские изделия исключены из единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, а также из единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Таким образом, оформление сертификата соответствия и декларации о соответствии не носит обязательный характер. Следовательно, не всем потенциальным участникам закупки представляется возможным представить данные документы при поставке товара.

На основании изложенного, заказчиком нарушены положения ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии при рассмотрении заявок, иные нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлены.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15, п. 2 ч. 22 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

 

РЕШИЛА:

 

1. Признать жалобу ООО «Приволжская медтехника» на действия заказчика - ГБУЗ НСО «Кыштовская центральная районная больница» при проведении электронного аукциона № 0351300161521000100 на поставку медицинского оборудования частично обоснованной (обоснован 2 довод).

2. Признать заказчика нарушившим ч. 2 ст.8 Закона о контрактной системе.

3. Выдать заказчику предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Новосибирского УФАС России для принятия решения о возбуждении дел об административных правонарушениях в отношении виновных лиц.