База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

по делу № 056/06/67-49/2020

27 января 2020 года                                                                                              г. Оренбург

Резолютивная часть решения оглашена 27 января 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 27 января 2020 года

Комиссия Оренбургского УФАС России по контролю в сфере осуществления закупок (далее по тексту - Комиссия Оренбургского УФАС России) в составе:

Председателя Комиссии:, Членов Комиссии:;

в присутствии представителя Государственного казенного учреждения Оренбургской области «Центр организации закупок»,

представитель ООО «Примафарм» на рассмотрение жалобы не явился, о дате, месте и времени рассмотрения уведомлен,

рассмотрев жалобу ООО «Примафарм» на действия аукционной комиссии Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения ЦИКЛОФОСФАМИД (номер извещения № 0853500000319016979),

УСТАНОВИЛА:

20 января 2020 г. в Оренбургское УФАС России поступила жалоба ООО «Примафарм» (далее – Заявитель) на действия аукционной комиссии Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения ЦИКЛОФОСФАМИД (номер извещения № 0853500000319016979) (далее – Закупка).

В связи с поступившей жалобой, в порядке ч. 7 ст.106 Федерального закона РФ от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), оператору электронной площадки, Заказчику, Уполномоченному органу выставлено требование о приостановлении осуществления закупки в части проведения процедуры заключения контракта.

Согласно доводу жалобы,  заявка ООО «Примафарм» (идентификационный номер заявки - № 106665068) была неправомерно отклонена аукционной комиссией, что является нарушением Закона о контрактной системе. Кроме того, в заявке Заявителя во исполнение требований Закона о контрактной системе и документации указаны международное непатентованное наименование лекарственного препарата (Циклофосфамид), торговое наименование (Циклофоцил), функциональные и качественные характеристики (порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг в количестве 1 860 000, № 1, 9 300 упаковок), необходимое Заказчику количество товара, сведения о производителе, стране происхождения, остаточном сроке годности. Таким образом, в заявке ООО «Примафарм» содержится вся необходимая информация. предусмотренная как документацией, так и действующим законодательством. Просил признать жалобу обоснованной.

Представитель Уполномоченного органа просил признать жалобу необоснованной, пояснил, что предлагаемый к поставке участником закупки лекарственный препарат с МНН циклофосфамид с лекарственной формой «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения» не является эквивалентным другим лекарственным формам с МНН циклофосфамид, в т.ч. не эквивалентен лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения».

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Оренбургского УФАС России, проанализировав представленные документы, пришла к следующим выводам:

30.12.2019 г. на официальном сайте Российской Федерации (единая информационная система) в сети Интернет www.zakupki.gov.ru и на электронной торговой площадке было размещено извещение и документация об электронном аукционе на поставку лекарственного препарата для медицинского применения ЦИКЛОФОСФАМИД (номер извещения № 0853500000319016979).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 1 143 092,00 рублей.

Аукционная документация утверждена Заказчиком.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе,  документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе;

В соответствии с ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе, первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать указанную в одном из следующих подпунктов информацию:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара или закупки работы, услуги, для выполнения, оказания которых используется товар:

а) наименование страны происхождения товара (в случае установления заказчиком в извещении о проведении электронного аукциона, документации об электронном аукционе условий, запретов, ограничений допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона);

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Пункт 22 Информационной карты документации об аукционе содержит аналогичные требования к составу заявки.

В соответствии с ч. 4 ст. 67 Закона о контрактной системе, участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

Согласно ч. 5 ст. 67 Закона о контрактной системе, отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается.

Согласно протоколу рассмотрения первых частей заявок на участие в аукционе в электронной форме ИКЗ 192560200140256020100100861862120000, 192561201491556120100105651302120000, 192560304493856030100106010312120000, 192561400657156140100101380192120000,192561003320756100100102062052120000 от 14.01.2020 г. Заявителю (идентификационный номер заявки - № 106665068) было отказано в допуске к участию в аукционе с формулировкой обоснования отказа:

- «несоответствие информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ, п. 22 раздела I документации об аукционе: несоответствие техническим характеристикам предлагаемого к поставке товара (лекарственная форма)».

Заказчиком в техническом задании документации об электронном аукционе в разделах « Основной вариант поставки» и «Альтернативные варианты поставки» установлены следующие требования:

ЦИКЛОФОСФАМИДЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ100 мгШтука

Остаточный срок годности не менее 12 месяцев.

ЦИКЛОФОСФАМИДЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ100 мгШтука

Остаточный срок годности не менее 12 месяцев.

ЦИКЛОФОСФАМИДЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ100 мгШтука

Остаточный срок годности не менее 12 месяцев.

ЦИКЛОФОСФАМИДЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ100 мгШтука

Остаточный срок годности не менее 12 месяцев.

Участник закупки ООО «Примафарм» в своей заявке в пункте «Функциональные и качественные характеристики предлагаемого товара» указал следующую информацию:

Согласно пояснениям представителя Уполномоченного органа в соответствии с п. 2 ст. 27.1. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта.

В соответствии с ч. 2 ст. 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сравнение параметров регистрируемых лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется комиссией экспертов экспертного учреждения при проведении экспертизы таких лекарственных препаратов в процессе их государственной регистрации. Выводы экспертов о взаимозаменяемости или невзаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, сделанные в результате этого сравнения, оформляются в виде приложения к заключению экспертов по форме, утвержденной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения размещается на официальных сайтах Министерства здравоохранения РФ https://grls.rosminzdrav.ru/ и http://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/.

Министерством здравоохранения Российской Федерации разработана новая версия единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП), которая предназначена для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС.

ЕСКЛП доступен на публичном интернет-сайте ЕСКЛП http://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/ (далее - сайт) в разделе «ЕСКЛП».

В техническом задании аукционной документации указаны эквивалентные лекарственные формы и дозировки. Лекарственная форма «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения» не является эквивалентной для лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», т.к. данные лекарственные формы имеют разный способ введения и лекарственная форма «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения» не позволяет внутримышечное введение лекарственного препарата, что подтверждается и инструкцией на данный лекарственный препарат.

Согласно данным официального сайта Минздрава РФ http://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/ предлагаемый к поставке участником закупки лекарственный препарат с МНН циклофосфамид с лекарственной формой «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения» не является эквивалентным другим лекарственным формам с МНН циклофосфамид, в т.ч. не эквивалентен лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения»

На основании вышеизложенного Комиссия Оренбургского УФАС России не находит в действиях аукционной комиссии Заказчика нарушений требований Закона о контрактной системе при рассмотрении первых частей заявок участников электронного аукциона.

Довод Заявителя необоснован.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Оренбургского УФАС России,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Примафарм» на действия аукционной комиссии Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения ЦИКЛОФОСФАМИД (номер извещения № 0853500000319016979) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение 3-х месяцев со дня его принятия.