База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

по жалобе № 058/06/106-14/2024

о нарушении законодательства Российской Федерации

о контрактной системе

«12» января 2024 года г. Пенза, ул. Урицкого, 127

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

• ... – заместителя председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок,

• ... – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок;

• ... – члена Комиссии, специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

со стороны подателя жалобы – ООО «СТАРВИТА» - ... (директор, решение о назначении),

со стороны заказчика – ГБУЗ «Клиническая больница № 6 имени Г.А. Захарьина» - ... (представители по доверенности),

со стороны уполномоченного органа – МЭРП ПО – ... (представитель по доверенности);

со стороны заинтересованного лица – ООО «ФОРМЕД» - ... (генеральный директор, выписка из ЕГРЮЛ),

рассмотрев жалобу ООО «СТАРВИТА» на положения извещения при проведении уполномоченным органом – МЭРП ПО для нужд заказчиков – учреждений здравоохранения Пензенской области электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для нужд учреждений здравоохранения Пензенской области в 2024 г.» (извещение № 0155200000923000910 от 27.12.2023 размещено на официальном сайте https://zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

29.12.2023 в Пензенском УФАС России зарегистрирована жалоба ООО «СТАРВИТА» на положения извещения при проведении уполномоченным органом – МЭРП ПО для нужд заказчиков – учреждений здравоохранения Пензенской области электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для нужд учреждений здравоохранения Пензенской области в 2024 г.» (извещение № 0155200000923000910 от 27.12.2023 размещено на официальном сайте https://zakupki.gov.ru).

Как следует из жалобы, описанию объекта закупки по позициям №№ 5, 7 соответствует продукция единственного производителя (ООО «Паскаль Медикал» (Московская обл., г. Дубна), по регистрационному удостоверению от 01.02.2021 № РЗН 2018/7245). Так, в описании объекта закупки установлено требование о комплектации товара иглой с плоской заточкой (угол заточки должен находиться в диапазоне >35 и <45 градусов), при этом ООО «Паскаль Медикал» является единственным производителем шприцев с иглой, имеющей плоскую заточку.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 12.01.2024 в 11 часов 30 минут.

Представители заявителя, заказчика, уполномоченного органа, заинтересованного лица участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 № ИА/27903/20.

К рассмотрению жалобы в дистанционном порядке подключился представитель ООО «ФОРМЕД», который сообщил, что общество намеревается принять участие в обжалуемой закупке и хочет дать пояснения по существу спора.

С учетом изложенного ООО «ФОРМЕД» допущено к участию в рассмотрении жалобы в качестве заинтересованного лица.

В ходе рассмотрения жалобы представитель заявителя поддержал доводы, изложенные в жалобе, не согласился с позицией заказчика о том, что игла без плоской заточки вырезает при прокалывании материал резиновой пробки. Указал, что при наборе поршень полностью утоплен в цилиндр шприца, конус и игла являются полыми, система является замкнутой. При проколе пробки воздух препятствует заталкиванию материала пробки внутрь шприца, в связи с чем игла не вырезает материал пробки, а раздвигает. Производство иглы с плоской заточкой является маркетинговой уловкой производителя. Объем закупаемых шприцев с дополнительной иглой незначительный в общем объеме закупаемых товаров, в связи с чем их возможно закупать отдельно, чтобы не ограничить конкуренцию. Обратил внимание на наличие писем АО «Медполимер ЛТД», которые, по мнению заявителя, свидетельствуют о невозможности поставки изделий данного производителя. Относительно шприцев производства Хирана дать пояснения затрудняется. Инструкция к шприцам ООО «Группа СТК» не содержит никаких указаний. Инструкция к шприцам ООО «Стерин» - также не содержит, при этом, согласно размещенным на сайте Росздравнадзора фото, все шприцы идут с одной иглой. Поставка с двумя иглами должна повлечь внесение изменений в регистрационные документы, в частности фото.

В ходе рассмотрения жалобы представители заказчика поддержали доводы, изложенные в отзыве на жалобу от 11.01.2024, считают жалобу необоснованной и не подлежащей удовлетворению, указали на решения территориальных органов ФАС России, которые рассматривали жалобы с аналогичным доводом заявителей, а также на номера извещений в ЕИС 0306500000321000636, 0306500000322000651, в рамках которых закупались шприцы с дополнительной иглой с плоской заточкой, по результатам закупок поставлен товар производства «Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко., Лтд.» (Китай). Обратили внимание на то, что инструкция по применению шприцев производства АО «Медполимер ЛТД» содержит информацию о возможности комплектовать изделие иглами различных производителей, то есть возможна комплектация иглами по другим регистрационным удостоверениям. Таким образом, комплект поставки может включать в себя шприц с 1 иглой по одному регистрационному удостоверению, который доукомплектовывается иглой по другому регистрационному удостоверению.

В ходе рассмотрения жалобы представитель уполномоченного органа поддержала доводы, изложенные в отзыве на жалобу от 11.01.2024, а также изложенные заказчиком, считает жалобу необоснованной и не подлежащей удовлетворению.

В ходе рассмотрения жалобы представитель ООО «ФОРМЕД» сообщил, что общество устраивают содержащиеся в описании объекта закупки требования. Общество считает, что любой шприц любого производителя, соответствующий требованиям заказчика, может быть доукомплектован тупоконечной иглой, запретов поставки изделия в таком виде (в единой упаковке) в извещении нет. В качестве примера иглы, которая может быть поставлена в комплекте обществом приведено медицинское изделие по регистрационному удостоверению № РЗН 2022/17669 «Игла тупоконечная с фильтром для набора лекарственных средств BD Blunt Fill needle with filter, 18G, 1.2 мм х 40 мм» (производства "Бектон Дикинсон энд Компани"), угол скоса которой 40 ±3 градуса. Кроме того, у производителя ООО «Паскаль Медикал» неограниченное количество поставщиков товара, в связи с чем можно закупить и поставить товар данного производителя. Сообщил, что позиция заказчика о возможности попадания в шприц части резиновой пробки оправдана, так как при хранении, транспортировке резина крышек также может высохнуть, растрескаться, раскрошиться. Частицы пробки не должны попадать внутрь иглы и шприца.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки, Комиссия Управления установила следующее.

27.12.2023 уполномоченным органом – МЭРП ПО для нужд заказчиков – учреждений здравоохранения Пензенской области размещено извещение № 0155200000923000910 о проведении электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для нужд учреждений здравоохранения Пензенской области в 2024 г.».

Координатор совместной закупки: ГБУЗ «Клиническая больница № 6 имени Г.А. Захарьина».

Начальная (максимальная) цена контракта – 35 307 532,90 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок 19.01.2024 09:00.

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 19.01.2024.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 23.01.2024.

Идентификационный код закупки (ИКЗ) 232583401191558350100101960013250244

232583700874158370100106890013250244

232583700470858370100101230013250244

232583504086058370100101820013250244

232583702721558370100102800013250244

232583100289558310100101020013250244

232583700855858370100101940013250244

232580600220358060100100790013250244

232583200060458320100100720013250244

232583620069058360100104120013250244

233583300014958330100100920013250244

232582300408858230100101210013250244

232580901270758090100102140013250244

232583401103058340100101190013250244

232583506524758350100102050013250244

232582100112358210100100580013250244

232581000134758100100101460013250244

232581300089558130100100880013250244

232582000114558200100100670013250244

232583000053558050100101890013250244

232583620016058350100101420013250244

232580210128158020100101680013250244

232581700060058170100101350013250244

232580301568458030100102210013250244

232581400141158140100100470013250244

232581200583758120100101280013250244

232581900173658030100101820013250244

232582700165958270100101880013250244

232582610015058260100101060013250244

232581800370958180100101760013250244.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно описанию объекта закупки, размещенного в составе извещения № 0155200000923000910, по позициям 5, 7 заказчиком предъявляются следующие требования к объекту закупки:

Как следует из жалобы, описанию объекта закупки по позициям №№ 5, 7 соответствует продукция единственного производителя (ООО «Паскаль Медикал» (Московская обл., г. Дубна), по регистрационному удостоверению от 01.02.2021 № РЗН 2018/7245), поскольку только ООО «Паскаль Медикал» производит товар с иглой с плоской заточкой (угол заточки в диапазоне >35 и <45 градусов).

Из письменных и устных пояснений заказчика следует, что описание объекта закупки сформировано с использованием каталога товаров, работ и услуг. Для описания позиций 5 и 7 была использована позиция КТРУ 32.50.13.110-00004579 «Шприц общего назначения», где одной из обязательных характеристик является наличие двух и более игл. Реализуя свое право на установление дополнительных характеристик, с учетом отсутствия описания товара в соответствующих вкладках использованных позиций КТРУ, заказчик установил и обосновал каждую из дополнительных характеристик. Предъявляемые требования к закупаемым товарам абсолютно стандартные для такого типа изделий. Медицинские изделия, закупаемые заказчиком, не являются уникальными, имеются в свободной продаже на территории Российской Федерации, не ограничивают количество участников в электронном аукционе.

Обжалуемая характеристика (плоская игла) обосновывается тем, что установлена для набора лекарственных препаратов из флаконов с резиновой пробкой, предотвращения вырезания материала пробки при прокалывании ее иглой и последующего попадания частиц резиновой пробки в шприц и введения их в пациента. Также плоская заточка иглы минимизирует риск ранения медицинского работника при смене игл в процессе подготовки к инъекции. Данное требование продиктовано в том числе требованиями ГОСТ Р 52623.4-2015 «Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств». Согласно Таблице № 2 данного ГОСТ, при выполнении к примеру подкожного введения лекарственных средств, необходимо осуществить набор лекарственного препарата из флакона, закрытого алюминиевой крышкой. Отогнуть нестерильными ножницами или пинцетом часть крышки флакона, прикрывающую резиновую пробку. Протереть резиновую пробку ватным шариком или салфеткой, смоченной антисептическим раствором. Ввести иглу под углом 90° во флакон, перевернуть его вверх дном, слегка оттягивая поршень, набрать в шприц нужное количество лекарственного препарата. Извлечь иглу из флакона, заменить ее на новую стерильную иглу, проверить ее проходимость. Благодаря наличию двух игл, обеспечивается стерильность, а также использование для выполнения инъекций второй острой иглы (одна игла используется для набора лекарственного средства, при котором происходит затупление и теряется стерильность при проколе пробки флакона, или наборе средства из ампулы, и другая – для проведения инъекции). Таким образом, наличие нескольких игл, одна из которой обладает плоской заточкой и предназначена для набора лекарственных средств, полностью соответствует потребности заказчика, обеспечивает безопасность и эффективность оказания соответствующей медицинской помощи, сформировано в полном соответствии с нормативной технической документацией. При этом, назначение этой иглы прямо указано в извещении и описании объекта закупки.

Комиссия Управления обращает внимание на то, что в соответствии с Законом о контрактной системе заказчик самостоятельно определяет и описывает объект закупки, исходя из своих потребностей, специфики использования такого товара в деятельности учреждения.

При этом у Комиссии отсутствуют основания полагать, что обжалуемое требование описания объекта закупки ограничивает возможность поставки до товара единственного производителя.

Как указано заказчиком в письменных и устных пояснениях, ООО «Паскаль Медикал» не является единственным производителем шприцев с иглой, имеющих плоскую заточку.

Указанное подтверждается, например, аналогичными формулировками в инструкциях по применению шприцев различных производителей.

Инструкция по применению медицинского изделия к регистрационному удостоверению № РЗН 2018/7245 «Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017» (производитель ООО «Паскаль Медикал») содержит следующую информацию и описание: «Внимание! В случае выбора шприца в комплектации с двумя иглами (одна игла надета на шприц, вторая вложена в индивидуальную упаковку) обязательно соблюдать требование использования надетой на шприц иглы только для набора лекарственных препаратов. После набора лекарственных препаратов надетую на шприц иглу необходимо заменить! Для проведения инъекции надеть вторую иглу, вложенную в индивидуальную упаковку! Недопустимо проведение инъекции иглой тупоконечной!» (стр. 8 инструкции).

Также АО «Медполимер ЛТД» на основании регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07477 от 17.11.2020 производит шприцы с иглой, имеющей плоскую заточку, что подтверждается инструкцией по применению изделия «Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005», в которой указано следующее: «Внимание! В случае выбора шприца в комплектации с двумя иглами (одна игла надета на шприц, вторая вложена в индивидуальную упаковку) обязательно соблюдать требование использования надетой на шприц иглы только для набора лекарственных препаратов. После набора лекарственных препаратов надетую на шприц иглу необходимо заменить! Для проведения инъекции надеть вторую иглу, вложенную в индивидуальную упаковку! Недопустимо проведение инъекции иглой с плоской заточкой!» (стр. 4 инструкции).

Инструкция по регистрационному удостоверению № ФСР 2010/07477 от 17.11.2020 производителя АО «Медполимер ЛТД» допускает комплект поставки шприца «с двумя иглами»:

Таблица 3. Таблица комплектации иглами*

Данные о регистрационном удостоверении:

АО Медполимер, Россия (ФСР 2008/03095) - Иглы инъекционные однократного применения по ТУ 9432-041-07610776-00

ООО "Лира", Россия (РЗН 2018/7815) - Иглы инъекционные однократного применения "Луер" по ТУ 32.50.13-001-19127714-2017

"Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.». Китай (ФСЗ 2009/05611) - Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, GI7, G18. G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30

«Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко..Лтд.» Китай (ФСЗ 2011/10905) - Иглы инъекционные однократного применения

«КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продакте», Германия (ФСЗ 2008/01671) - Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE.

Кроме того, заказчиком указано, что описанию объекта закупки (помимо изделия АО «Медполимер ЛТД») соответствует изделие производства Chirana T.Injecta (Словакия). В подтверждение заказчиком представлено коммерческое предложение ООО «МЕДИКА» (организация – уполномоченный представитель производителя (изготовителя) медицинского изделия по РУ ФСЗ 2007/00288 производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.") от 10.01.2024. В предложении цены контракта общество по позициям № 5, 7 предлагает шприцы по указанному регистрационному удостоверению с дополнительными иглами с плоской заточкой.

Также заказчиком представлен третий возможный производитель закупаемых изделий – "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко., Лтд." (Китай). Так, согласно сведениям из реестра контрактов единой информационной системы иными заказчиками ранее закупались изделия с обжалуемым требованием. Например, контракт с реестровым номером 2100133412822000063 (исполнение завершено), по условиям которого по позициям №№ 2, 5, 7 Технического задания подлежал к поставке товар со следующими характеристиками:

Согласно спецификации контракта 2100133412822000063:

Аналогичные сведения включены в контракт с реестровым номером 2100133412823000025 (исполнение завершено).

Заказчиком представлена информация из решений иных территориальных органов ФАС России, которые рассматривали жалобы с аналогичным доводом заявителей. В рамках решений также приведена информация из единой информационной системы по закупкам, в которых выявлены победители закупки, предлагавшие к поставке шприцы с двумя иглами, 1 из которых имеет плоскую заточку с углом 40 ±2˚, в частности:

- в закупке № 0142200001323005828 победителем признана ИП Ланцова О.В., в контракте указано: производство товара Россия, поставлены шприцы по РУ № ФСР 2010/08843, производитель ООО «Группа СТК»;

- в закупке № 0131200001023002425 победитель ООО «Кейт», в контракте указан производитель Китай, РУ № ФСЗ 2011/09587, производитель «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипиент Ко Лтд»;

- в закупке № 0142200001322007598 победитель ООО «Экспо-Мед», в контракте указано производство Россия, поставленные шприцы по РУ № ФСР 2010/08843, производитель ООО «Группа СТК»;

- в закупке № 0369200006123000009 победитель ООО «Полимед», в контракте производство Россия, РУ №ФСР 2008/03253, производитель ООО «Стерин».

Указанные контракты исполнены сторонами, товар заказчиками принят. Отказов заказчиков от приемки товара и от исполнения контрактов не выявлено. Информация от производителей, размещенная в свободном доступе, не содержит информации о вариантах исполнения игл к шприцам. Между тем, сам факт неоднократной приемки разными лечебными учреждениями от разных поставщиков товара свидетельствует о возможности поставки шприцев с двумя иглами, одна из которых имеет плоскую заточку.

Заявитель в устных возражениях ссылается на письмо АО «МЕДПОЛИМЕР ЛТД» за исх. № 25 от 02.11.2023, согласно которому производитель сообщил, что АО «Медполимер ЛТД» изготавливает шприцы инъекционные однократного применения по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005, РУ ФСР 2010/07477 от 17.11.2020, исключительно с иглами с трехгранной заточкой. Шприцы с иглами плоской заточкой по данному регистрационному удостоверению никогда не производились и в настоящее время не производятся. Заявитель также ссылается на письмо за исх. № 54 от 10.11.2023, которым АО «МЕДПОЛИМЕР ЛТД» сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07477 от 17.11.2020 не распространяет свое действие на шприцы инъекционные однократного применения, укомплектованные иглами с плоским углом заточки (40±2°), поскольку указанное регистрационное удостоверение выдано на шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005 с иглами инъекционными различных размеров, а иглы с плоской заточкой не предназначены для проведения инъекций.

Комиссия Управления отмечает, что указанными письмами производитель делает акцент на том, что производится под регистрационным удостоверением № ФСР 2010/07477, и не исключает доукомплектование шприца по РУ № ФСР 2010/07477 иглами с плоским углом заточки по иным регистрационным удостоверениям. Кроме того, заявителем не опровергнута информация о соответствии описанию объекта закупки шприцев производства иных производителей, кроме АО «МЕД ПОЛИМЕР ЛТД» (ООО «Группа СТК», ООО «Стерин», Бектон Дикинсон, Хирана, Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко., Лтд., Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипиент Ко Лтд).

С учетом изложенных обстоятельств у Комиссии отсутствуют основания полагать, что в рамках закупки к поставке возможно предложить товар единственного производителя, в связи с чем довод жалобы признается Комиссией необоснованным.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе Комиссия Управления

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «СТАРВИТА» на положения извещения при проведении уполномоченным органом – МЭРП ПО для нужд заказчиков – учреждений здравоохранения Пензенской области электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для нужд учреждений здравоохранения Пензенской области в 2024 г.» (извещение № 0155200000923000910 от 27.12.2023 размещено на официальном сайте https://zakupki.gov.ru) необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

2024-189