Решение (комиссия) №ЕК/4654/23 РЕШЕНИЕ по жалобе № 058/06/106-751/2023 о нарушении законода... от 14 декабря 2023 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
по жалобе № 058/06/106-751/2023
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе
«11» декабря 2023 года г. Пенза, ул. Урицкого, 127
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия, Комиссия Управления) в составе:
- <…> – заместителя председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок,
- <…> – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок;
- <…> – члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,
при участии:
со стороны заказчика – ГБУЗ «Клиническая больница № 6 имени Г.А. Захарьина» - <…> (представитель по доверенности),
со стороны уполномоченного органа – МЭРП Пензенской области – <…> (представитель по доверенности);
со стороны заинтересованного лица – ООО «Неврокор» - <…> (генеральный директор), <…> (представитель по доверенности),
в отсутствие:
представителя заявителя – ИП <…>, надлежащим образом уведомленного о времени и месте рассмотрения жалобы,
представителей заказчиков – ГБУЗ «Сердобская центральная районная больница им. А.И. Настина», ГБУЗ «Каменская центральная районная больница», ГБУЗ «Кузнецкая центральная районная больница», надлежащим образом уведомленных о времени и месте рассмотрения жалобы,
рассмотрев жалобу ИП <…> на действия комиссии при проведении уполномоченным органом – МЭРП ПО для нужд заказчиков – учреждений здравоохранения Пензенской области электронного аукциона «Поставка медицинских изделий (Тренажер с биологической обратной связью для восстановления равновесия), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия» (извещение № 0155200000923000731 от 17.11.2023 размещено на официальном сайте https://zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
05.12.2023 в Пензенском УФАС России зарегистрирована жалоба ИП <…> на действия комиссии при проведении уполномоченным органом – МЭРП ПО для нужд заказчиков – учреждений здравоохранения Пензенской области электронного аукциона «Поставка медицинских изделий (Тренажер с биологической обратной связью для восстановления равновесия), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия» (извещение № 0155200000923000731 от 17.11.2023 размещено на официальном сайте https://zakupki.gov.ru).
Как следует из жалобы, комиссия по осуществлению закупок необоснованно отклонила заявку ИП <…> от участия в электронном аукционе по причине выявления недостоверной информации, а именно: в предлагаемом заявителем медицинском изделии «Стабилотренажер» отсутствует заявляемая в заявке функция «Передача данных о пространственной ориентации пациента на ЭВМ по телеметрическому каналу». Однако, как указано в жалобе, устройство «Стабилотренажер» может иметь беспроводное соединение путем подсоединения дополнительного блока беспроводной связи.
В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 11.12.2023 в 14 часов 30 минут.
До рассмотрения жалобы по существу в адрес Пензенского УФАС России поступили доверенности от ООО «Неврокор» для участия в заседании Комиссии Управления.
Установлено, что ООО «Неврокор» является победителем электронного аукциона № 0155200000923000731, в связи с чем его права могут быть затронуты в результате рассмотрения жалобы. С учетом изложенного ООО «Неврокор» допущено к участию в заседании Комиссии Управления в качестве заинтересованного лица.
Представители заказчика, уполномоченного органа, заинтересованного лица участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 № ИА/27903/20.
В ходе заседания Комиссии представители заказчика, уполномоченного органа, заинтересованного лица поддержали свои возражения, изложенные в отзывах на жалобу, считают жалобу необоснованной и не подлежащей удовлетворению.
В ходе рассмотрения жалобы представители заинтересованного лица поддержали позицию заказчика, уполномоченного органа, считают жалобу необоснованной и не подлежащей удовлетворению.
В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки, Комиссия Управления установила следующее.
17.11.2023 уполномоченным органом – МЭРП Пензенской области для нужд заказчиков – учреждений здравоохранения Пензенской области размещено извещение № 0155200000923000731 о проведении совместного электронного аукциона «Поставка медицинских изделий (Тренажер с биологической обратной связью для восстановления равновесия), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия».
Начальная (максимальная) цена контракта – 4 200 000,00 руб.
Дата и время окончания срока подачи заявок 27.11.2023 09:00.
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 27.11.2023.
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 29.11.2023.
Идентификационный код закупки (ИКЗ) 232583506524758350100101000022660244
232583000053558050100100540022660244
232580210128158020100100610022660244
232581900173658030100100610022660244.
КБК (Целевая статья) 012N251920.
Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами «м» - «п» пункта 1, подпунктами «а» - «в» пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом «д» пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.
Подпунктом «а» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предусмотрено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, а именно: с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).
Подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.
Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.
Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0155200000923000731 от 29.11.2023, на участие в закупке подано 5 заявок. Заявка ИП <…> (№ 115421287) отклонена по следующему основанию:
Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ) На основании подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49, пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с последующими изменениями) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно: при проверке предложения участника закупки в отношении объекта закупки (характеристик предлагаемого участником закупки товара), регистрационного удостоверения № ФСР2010/07900 от 01 марта 2016 года, предлагаемого к поставке товара - устройство электронное «СТАБИЛОТРЕНАЖЕР», на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://www.roszdravnadzor.gov.ru/) выявлено следующее: в описании объекта закупки требовалась характеристика по позиции 11. «Передача данных о пространственной ориентации пациента на ЭВМ по телеметрическому каналу - Наличие». В заявке участника указано «Передача данных о пространственной ориентации пациента на ЭВМ по телеметрическому каналу - Наличие». В свою очередь, в руководстве по эксплуатации на устройство электронное «СТАБИЛОТРЕНАЖЕР» по ТУ 9441-005-49290937-2009 (РУ № ФСР 2010/07900), размещенном на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, отсутствует указание о наличии телеметрического канала управления. В тоже время, на странице 4 руководства указана информация об осуществлении процесса подключения к ЭВМ: «8. ПОДГОТОВКА УСТРОЙСТВА К РАБОТЕ 8.2. Подключение платформы к компьютеру. Для подключения платформы к компьютеру требуется включить mini USB разъем соединительного кабеля в соответствующее гнездо стабилоплатформы. И подключить кабель другим разъемом в USB гнездо компьютера». Таким образом, передача данных на ЭВМ у данного оборудования происходит через кабель USB, а не телеметрический канал. |
Заявка участника ИП <…>, подана в структурированной форме. Им предлагался к поставке товар со следующими характеристиками:
Наименование товара/работы/услуги |
Количество |
Страна происхождения |
Товарный знак |
Система стабилографии |
4,00 шт |
Товар: Российская Федерация |
Отсутствует |
Наименование характеристики |
Значение характеристики в извещении |
Значение характеристики в заявке участника |
Инструкция по заполнению значений характеристики |
Передача данных о пространственной ориентации пациента на ЭВМ по телеметрическому каналу |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Тип биологической обратной связи |
Визуальный канал на ЖК панель |
Визуальный канал на ЖК панель |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Диагностика двигательных нарушений с помощью беспроводных автономных датчиков движения |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Персональный компьютер в комплекте поставки |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Встроенные тренажерные программы |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Игровые методики тренировок с мотивирующими факторами |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Функция проведения мониторинга прогресса терапии |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Проведение индивидуальных реабилитационных тренингов |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Длина стабилоплатформы |
⩽ 510,00, Миллиметр |
400,00 Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Функция анализа и документирования процесса терапии |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
База данных пациентов |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Функция ведения протокола и анализа результатов тренировки |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Документирование результатов в базе данных |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Дальность действия канала управления и передачи данных |
⩾ 3,00 и ⩽ 10,00, Метр |
10,00 Метр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Диагностика и исследования стабильности позы пациента и проведение стабилографических исследований |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Функция регистрации параметров тренировки |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Комплект системы стабилографии обеспечивающий работоспособность оборудования в комплекте поставки |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Назначение |
Комплекс предназначен для восстановления функций равновесия и постуральной активности, нарушений координации методом БОС |
Комплекс предназначен для восстановления функций равновесия и постуральной активности, нарушений координации методом БОС |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Функция анализа параметров тренировки |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Высота стабилоплатформы |
⩽ 40,00, Миллиметр |
17,00 Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Проведение тренировки с биологической обратной связью |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Сопровождение процесса реабилитации методом контроля биофизиологических параметров пациента |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Проведение анализа и терапии на стабилоплатформе |
Наличие |
Наличие |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Ширина стабилоплатформы |
⩽ 500,00, Миллиметр |
500,00 Миллиметр |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
К заявке приложены 3 регистрационных удостоверения на медицинские изделия:
- ФСР 2010/07900 от 01.03.2016 на изделие «Устройство электронное «СТАБИЛОТРЕНАЖЕР» по ТУ 9441-005-49290937-2009 двух модификаций ST-150 и ST-300», производитель: ООО "Мера-ТСП";
- РЗН 2016/3757 от 25.02.2016 на изделие «Опора страховочная "Стапель" по ТУ 9452-001-49290937-2012», производитель ООО "Мера-ТСП";
- РЗН 2016/5020 от 12.07.2021 на изделие «Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов "Колибри" по ТУ 9442-007-12152519-2015», производитель ООО НМФ "Нейротех".
Как следует из позиции заказчика, изложенной в отзыве на жалобу, а также устно на заседании Комиссии Управления, система стабилографии представляет собой комплекс изделий для проверки сенсорного, сознательного и/или рефлекторного двигательного контроля равновесия и подвижности, с целью получения биометрической информации (обратной связи) для планирования реабилитационных мероприятий по поводу нарушений чувства равновесия. Пациента помещают на специальную платформу, оборудованную встроенными сенсорными, динамометрическими, оптометрическими и/или тензометрическими датчиками, регистрирующими все движения тела пациента при смещении им центра тяжести своего тела по указанию врача, либо платформа, провоцирующая потерю пациентом равновесия и передающая на компьютер показания датчиков, где они обрабатываются и представляются графически.
Одна из значимых для заказчика характеристик: «Передача данных о пространственной ориентации пациента на ЭВМ по телеметрическому каналу – Наличие». Данная характеристика была установлена в целях обеспечения эксплуатации оборудования без технических средств, затрудняющих использование оборудование пациентами, имеющими ограниченные возможности в координации и подвижности (пациенты могут запутаться в проводах, спотыкаться и падать, в связи с чем необходимо беспроводное соединение). Телеметрическое соединение обеспечивает удобство работы при выездных обследованиях или при использовании комплекса в других кабинетах. Зачастую возникают сложности в организации проводных соединений из-за отсутствия места под ПК или при удаленном рабочем месте от стабилоплатформы. В этом случае использование телеметрического канала облегчает развертывание комплекса при выездных обследованиях и дает возможность расположить ПК или блок управления в любом месте. Кроме того, использование телеметрического соединения обеспечивает улучшение параметров электробезопасности, так как отсутствует гальваническая связь стабилоплатформы с ПК.
Ни в руководстве по эксплуатации, ни в ТУ 9441-005-49290937-2009 на «СТАБИЛОТРЕНАЖЕР» (РУ № ФСР 2010/07900) нет информации, что продукция имеет беспроводное соединение. Наоборот, и в руководстве по эксплуатации, и в ТУ 9441-005-49290937-2009 указано о наличии кабеля USB и необходимости подключения кабеля USB для подключения платформы к компьютеру:
Руководство по эксплуатации (стр.4) -
8. ПОДГОТОВКА УСТРОЙСТВА К РАБОТЕ
8.2. Подключение платформы к компьютеру.
Для подключения платформы к компьютеру требуется включить mini USB разъем соединительного кабеля в соответствующее гнездо стабилоплатформы. И подключить кабель другим разъемом в USB гнездо компьютера.
ТУ 9441-005-49290937-2009 (стр. 71 файла с РЗН):
1.3 Комплектность
Комплектность устройства приведена в таблице 1. Таблица 1 - Комплектность
№/№ |
Наименование |
Количество |
Примечание |
1 |
Стабилоплатформа |
1 |
|
2 |
Радиобрелок |
1 |
|
3 |
Кабель подключения к USB |
1 |
|
4 |
Компакт-диск с программным обеспечением |
1 |
|
5 |
Компакт-диск с играми |
1 |
|
6 |
Руководство по эксплуатации |
1 |
При этом производитель (изготовитель) медицинского изделия не вправе при производстве отступать от нормативных показателей, определенных в ТУ. Соответственно, иная комплектация недопустима.
Таким образом, согласно размещенным на сайте РЗН эксплуатационной и технической документации из регистрационного досье (руководство по эксплуатации и ТУ) передача данных на ЭВМ у изделия «СТАБИЛОТРЕНАЖЕР» по ТУ 9441-005-49290937-2009 (РУ № ФСР 2010/07900) происходит через кабель USB, а не телеметрический канал.
Заказчик также обращает внимание на то, что в ТУ и руководстве по эксплуатации отсутствует описание дополнительного блока беспроводной связи (как изделия, являющегося медицинским, предусмотренного для использования в комбинации с МИ). Отсутствие в технической (ТУ), и эксплуатационной документации (Руководство по эксплуатации) информации о дополнительном блоке беспроводной связи, предусмотренном для использования с медицинским изделием «СТАБИЛОТРЕНАЖЕР» по ТУ 9441-005-49290937-2009 (РУ № ФСР 2010/07900), свидетельствует о том, что их совместное использование производителем не предусмотрено, Росздравназдором не подтверждено, а значит недопустимо.
Аналогично, в документации на Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов «Колибри» по ТУ 9442-007-12152519-2015 (РУ № РЗН 2016/5020) отсутствует информация о возможности совместного использования с медицинским изделием «СТАБИЛОТРЕНАЖЕР».
Кроме того, по результатам дополнительно проведенного анализа заявки и поданных участником документов заказчиком установлено, что ни «СТАБИЛОТРЕНАЖЕР» по ТУ 9444-005-49290937-2009 (РУ № ФСР 2010/07900), ни Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов «Колибри» по ТУ 9442-007-12152519-2015 (РУ № РЗН 2016/5020) не имеют в комплекте поставки Персональный компьютер, в то время как описанием установлено требование.
Если это отдельно закупаемый товар, то в заявке должна быть указана страна происхождения именно данной позиции.
При этом в ТУ и руководстве пользователя на СТАБИЛОТРЕНАЖЕР и Колибри должна быть информация о возможности совместного использования данного ПК с медицинскими изделиями, однако данная информация отсутствует.
В руководстве по эксплуатации на Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов «Колибри» по ТУ 9442-007-12152519-2015 (РУ № РЗН 2016/5020), размещенном на сайте Росздавнадзора, в п. 1.3.1 (стр. 10) указан комплект поставки, в котором отсутствует ПК. В п. 2.1.1 (стр. 16) указано, что «Комплекс рассчитан на работу совместно с персональным компьютером. К ПК подключается модуль приема-передачи радиочастотных сигналов с помощью встроенного кабеля USB A-В», что также подтверждает отсутствие в комплекте ПК и подключение через проводной интерфейс стандарта USB, а не телеметрический канал:
С учетом изложенного заказчик резюмирует, что безопасность использования комплекта поставки, предложенного участником, в который, по сути, входят несколько отдельных устройств (СТАБИЛОТРЕНАЖЕР, комплекс Колибри, ПК, и, видимо, с учетом текста жалобы, какой-то дополнительный блок беспроводной связи) не подтверждена.
Также в заявке отсутствует указание на страну происхождения дополнительного блока беспроводной связи, которое, согласно жалобе, является отдельным оборудованием; отсутствует подтверждение наличия характеристики «Тип биологической обратной связи – Визуальный канал на ЖК панель».
Комиссия Управления соглашается с позицией заказчика и сообщает, что в рассматриваемом случае эксплуатационные документы, размещенные в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, Росздравнадзора, противоречат позиции ИП <…> относительно наличия у предлагаемого изделия (ряда изделий) характеристики «Передача данных о пространственной ориентации пациента на ЭВМ по телеметрическому каналу - Наличие».
Самим заявителем не представлено информации о том, какой дополнительный блок беспроводной связи может обеспечить беспроводное соединение, а также какие именно изделия из ряда поставляемых будут соединяться с помощью такого дополнительного блока.
В том случае, если речь идет о блоке изделия «Колибри», то, как указано заказчиком и подтверждается руководством по эксплуатации, «Колибри» не обеспечивает беспроводную передачу данных на ПК: к ПК подключается модуль приема-передачи также с помощью кабеля USB.
Кроме того, если у «Колибри» реализована беспроводная передача данных от модуля регистрации до модуля приема-передачи, из этого не следует, что с помощью комплекса «Колибри» будет достигнута беспроводная передача данных с платформы «СТАБИЛОТРЕНАЖЕРА» с учетом того, что платформа подключается к ПК через кабель USB, как указано в руководстве по эксплуатации. Таким образом, неясно, будет ли платформа при указанном варианте поставки иметь беспроводное соединение, или же такая функция будет реализована только для модуля регистрации и модуля приема-передачи с учетом последующего подключения модуля приема-передачи к ПК с помощью кабеля USB.
В любом случае анализ имеющихся в материалах по жалобе, а также размещенных в открытом доступе в сети Интернет, в том числе на официальном сайте Росздравнадзора, документов и информации не позволяет прийти к выводу о том, что рядом изделий, предлагаемых заявителем, будет обеспечена требуемая в описании объекта закупки характеристика «Передача данных о пространственной ориентации пациента на ЭВМ по телеметрическому каналу – Наличие».
Заявитель на заседание Комиссии не явился, не представил доказательств, подтверждающих обоснованность своего довода и (или) опровергающих доводы заказчика.
С учетом изложенного, Комиссия считает довод заявителя не нашедшим своего подтверждения.
Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления
РЕШИЛА:
Признать жалобу ИП <…> на положения извещения при проведении уполномоченным органом – МЭРП ПО для нужд заказчиков – учреждений здравоохранения Пензенской области электронного аукциона «Поставка медицинских изделий (Тренажер с биологической обратной связью для восстановления равновесия), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия» (извещение № 0155200000923000731 от 17.11.2023 размещено на официальном сайте https://zakupki.gov.ru) необоснованной.
В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.