Решение б/н Решение по жалобе ООО «ДиМедика» (вх. № 16462-12 от 20.11.... от 12 июля 2012 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
по жалобе ООО «ДиМедика» (вх. № 16462-12 от 20.11.2012 г.)
о нарушении законодательства о размещении заказов
26 ноября 2012г. г. Пермь
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее – Комиссия)
рассмотрев жалобу ООО «ДиМедика» (далее – Заявитель) на действия МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 3» (далее – Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку анестетиков (извещение № 0356300014012000040),
УСТАНОВИЛА:
16.10.2012г. на официальном сайте www.zakupki.gov.ru Заказчиком было размещено извещение № 0356300014012000040 о проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку анестетиков.
По мнению Заявителя, нормы Федерального закона от 21.07.2005г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов) нарушены действиями Заказчика, поскольку документации о торгах сформирована с нарушениями требований Закона о размещении заказов.
Выслушав доводы и возражения представителей лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, исследовав и оценив представленные документы, Комиссия Пермского УФАС России установила следующее.
1.В соответствии с Разделом 2 «Сведения об открытом аукционе в электронной форме» требования к товару установлены Заказчиком в Техническом задании (Приложение № 1 к документации о торгах).
Согласно Техническому заданию Заказчику требуются следующие препараты:
Ультракин ДС форте или эквивалент | картридж | Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав - в 1 мл содержится: Активные вещества: артикаина гидрохлорид не менее 40 мг и эпинефрина гидрохлорид - не менее 0,012 мг (соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000). Вспомогательные вещества: метабисульфит натрия - 0,5 мг, натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций. Не должно содержать: динатрия эдетат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, глицин и другие вспомогательные вещества. В 1 картридже содержится не менее 1,7 мл раствора для инъекций. Обязательно наличие отверстия для аспирации в поршне и шкалы дозирования на картридже. | 1500 | Местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии. Оказывает быстрое действие (от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии не менее 75 минут. |
Ультракин ДС или эквивалент | картридж | Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав - в 1 мл содержится: Активные вещества: артикаина гидрохлорид не менее 40 мг и эпинефрина гидрохлорид - не менее 0,006 мг (соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000). Вспомогательные вещества: метабисульфит натрия - 0,5 мг, натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций. Не должно содержать: динатрия эдетат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, глицин и другие вспомогательные вещества. В 1 картридже содержится не менее 1,7 мл раствора для инъекций. Обязательно наличие отверстия для аспирации в поршне и шкалы дозирования на картридже. | 3000 | Местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии. Оказывает быстрое действие (от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии не менее 45 минут. |
Артикаин ИНИБСА | картридж | .Лекарственная форма: раствор для инъекций.Состав - в 1 мл содержится: Активные вещества - не менее артикаина гидрохлорид 40 мг и эпинефрина гидротартрата - не менее 0,01 мг (соответствует содержаниюв эпинефрина в растворе 1:100000). Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций в достаточном количестве. Не должно содержать вспомогательные вещества: глицин. В 1 картридже содержится не менее 1,8 мл раствора для инъекций. | 2000 | Местный анестетик для инфиль трационной и проводниковой анестезии. Оказывает быстрое действие (от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии не менее 45 минут. |
Ультракаин ДС или эквивалент | ампула | Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав - в 1 мл содержится: Активные вещества: артикаина гидрохлорид не менее 40 мг и эпинефрина гидрохлорид - не менее 0,012 мг (соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000). Вспомогательные вещества: метабисульфит натрия - 0,5 мг, натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций. Не должно содержать: динатрия эдетат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, глицин и другие вспомогательные вещества. В 1 ампуле содержится не менее 2 мл раствора для инъекций. | 50 | Местный анестетик для инфиль трационной и проводниковой анестезии. Оказывает быстрое действие (от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии не |
Ультракаин ДС или эквивалент | ампула | Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав - в 1 мл содержится: Активные вещества: артикаина гидрохлорид не менее 40 мг и эпинефрина гидрохлорид - не менее 0,006 мг (соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000). Вспомогательные вещества: метабисульфит натрия - 0,5 мг, натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций. Не должно содержать: динатрия эдетат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, глицин и другие вспомогательные вещества. В 1 ампуле содержится не менее 2 мл раствора для инъекций. | 50 | Местный анестетик для инфиль трационной и проводниковой анестезии. Оказывает быстрое действие (от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии не менее 45 минут. |
Септанест с адреналином или эквивалент | картридж | Лекарственная форма: раствор для иънекций. Состав - в 1 мл слдержится: Активные вещества: артикаина гидрохлорид - не менее 40 мг и эпинефрина гидрохлорид - не менее 0,010 мг (соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000). Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций в достаточном количестве. Не должно содержать: хлористоводородная кислота, глицин. В 1 картридже содержится не менее 1,8 мл раствора для инъекций. | 100 | Местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии. Оказывает быстрое действие (от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии не менее 45 минут. |
Как указано выше, требования к товару, в частности, характеристики (в том числе, наличие и отсутствие вспомогательных веществ) указаны в Техническом задании.
В соответствии с п. 1 ч. 4 ст. 41.6 Закона о размещении заказов, документация об открытом аукционе в электронной форме должна содержать требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке или к использованию при выполнении работ, оказании услуг товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться.
В соответствии с п.4 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
В соответствии с п.3 ст.4 названного закона вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.
В доводах жалобы Заявитель указывает, что поскольку вспомогательные вещества дают возможность проникать в организм действующему веществу, транспортироваться в организме и достигать рецепторов, с которыми взаимодействует действующее вещество, содержание или отсутствие вспомогательных веществ может находить отражение в показаниях, противопоказаниях или осложнениях, побочных эффектах, указанных в инструкции для препарата. Но при разработке лекарственного препарата вспомогательные вещества выбираются максимально не активные и часто их состав является коммерческой тайной производителя и отражен только в Нормативной документации, которая не находится в открытом доступе. Таким образом, Заявитель полагает, что соблюдением требований Закона о размещении заказов будет являться указание Заказчиком клинических особенностей препарата, а не наличие или отсутствие вспомогательных веществ.
Комиссия отмечает, что требование о наличии, либо отсутствии вспомогательных веществ не соответствует требованиям, обозначенным в п.1 ч.4 ст.41.6 Закона о размещении заказов, поскольку не может быть отнесено к качеству, техническим характеристикам товара, требованиям к их безопасности, требованиям к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара.
При данных обстоятельствах в действиях Заказчика имеется нарушение требований п.1 ч.4 ст.41.6 Закона о размещении заказов.
2.Согласно ч. 1. ст. 41.6 Закона о размещении заказов, документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным ч. 3.1 ст. 34 Закона о размещении заказов.
В ч.3.1 ст. 34 Закона о размещении заказов обозначено, что документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
В силу ст. 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к аналогичным лекарственным препаратам относятся лекарственные препараты с одинаковым международным непатентованным наименованием, одинаковыми лекарственными формами и одинаковыми дозировками.
Доводы Заказчика о том, что у указанных препаратов имеются эквиваленты, например, указанному в позиции 1 препарату соответствует препарат Артикаин ДФ, является несостоятельным.
Согласно статье 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и информацию о лекарственной форме с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке.
В соответствии с Государственным реестром лекарственных средств лекарственный препарат Артикаин ДФ имеет следующие вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0, 5 мг, натрия хлорид 1,6 мг, вода для инъекций до 1 мл., тогда как в Техническом задании указано на наличие следующих вспомогательные веществ: метабисульфит натрия - 0,5 мг, натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций.
Анализ данных требований Заказчика показал, что не смотря на сопровождение словами «или эквивалент», исключена возможность предложения эквивалентного товара, то есть товара, с характеристиками, аналогичными заявленным.
Поскольку указанные Заказчиком требования свидетельствуют о необходимости поставки лекарственных препаратов определенных торговых наименований, в действиях Заказчика имеется нарушение требований ч.1 ст.41.6 Закона о размещении заказов.
3.В соответствии с требованиями ч. 2 ст. 58 Закона о размещении заказов, участник размещения заказа, подавший жалобу на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, оператора электронной площадки, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, обязан приложить к жалобе документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы. В этом случае жалоба должна содержать полный перечень прилагаемых к ней документов.
Вместе с тем, в нарушение требований, обозначенных в ч.2 ст. 58 Закона о размещении заказов, к жалобе ООО «ДиМедика» не приложены документы, подтверждающие обоснованность довода о том, что при формировании Технического задания Заказчиком были использованы устаревшие инструкции.
При указанных обстоятельствах Комиссия признает данный довод не доказанным и, как следствие, необоснованным.
4.Комиссией установлено (и не отрицается Заказчиком), что Техническое задание сформировано по товарному знаку лекарственных препаратов.
В соответствии с требованиями ч.2.1 ст.41.6 Закона о размещении заказов (в редакции Федерального закона от 20.07.2012 г. № 122-ФЗ), в случае, если предметом открытого аукциона в электронной форме является поставка лекарственных средств, в документации об открытом аукционе в электронной форме должно содержаться указание их международных непатентованных наименований или при отсутствии таких наименований химических, группировочных наименований лекарственных средств, за исключением случая, предусмотренного частью 2.2 настоящей статьи.
Таким образом, в действиях Заказчика, указавшего товарные знаки лекарственных препаратов, содержится нарушение требований ч.2.1 ст. ст.41.6 Закона о размещении заказов.
5.В Техническом задании Заказчиком указаны составы препаратов, например, в 1 мл раствора содержится: артикаина гидрохлорид – не менее 40 мг., эпинефрина гидрохлорид – не менее 0,012 мг (соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000).
В соответствии с государственным реестром лекарственных средств состав препарата выглядит следующим образом: артикаина гидрохлорид – 40 мг+ эпинифрина гидрохлорид - 0,012 мг (в пересчете на основание эпинефрина 0,010 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000).
Так как в Техническом задании составы лекарственных препаратов указаны не верно, в действиях Заказчика имеется нарушение требований п.1 ч.4 ст.41.6 Закона о размещении заказов.
На основании статей 17, 60 Федерального закона «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» Комиссия,
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО «ДиМедика» на действия МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 3» (далее – Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку анестетиков (извещение № 0356300014012000040) обоснованной в части установления требований, которые не могут быть отнесены к качеству, техническим характеристикам товара, требованиям к их безопасности, требованиям к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, в части установления требований, влекущих ограничение количества участников размещения заказа, в части указания в документации о торгах товарных знаков лекарственных препаратов, в части неверного указания составов лекарственных препаратов.
2. Признать в действиях МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 3» выявленное при рассмотрении жалобы нарушение требований п.1 ч.4 ст. 41.6 Закона о размещении заказов.
3. Признать в действиях МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 3» выявленное при рассмотрении жалобы нарушение требований ч. 1 ст.41.6 Закона о размещении заказов.
4. Признать в действиях «Городская стоматологическая поликлиника № 3» выявленное при рассмотрении жалобы нарушение требований ч.2.1 ст.41.6 Закона о размещении заказов.
5. Выдать МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 3» предписание об устранении нарушений требований Закона о размещении заказов.
6. В целях устранения нарушений, допущенных «Городская стоматологическая поликлиника № 3», выдать предписание Оператору электронной площадки ЗАО «Сбербанк-АСТ».
7. Материалы жалобы передать должностному лицу Пермского УФАС России для рассмотрения вопроса о привлечении должностных лиц МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 3» к административной ответственности за нарушение требований Закона о размещении заказов.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
ПРЕДПИСАНИЕ
об устранении нарушений Федерального закона от 21.07.2005г. №94-ФЗ
«О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ,
оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»
26 ноября 2012г. г. Пермь
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее – Комиссия)
на основании решения по жалобе ООО «ДиМедика» на действия МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 3» (далее – Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку анестетиков (извещение № 0356300014012000040),
ПРЕДПИСЫВАЕТ:
1. МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 3» устранить выявленные в ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки нарушения Федерального закона от 21.07.2005г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» путем:
- аннулирования торгов (извещение № 0356300014012000040),
- размещения на официальном сайте информации об аннулировании торгов (извещение № 0356300014012000040).
2. Оператору электронной торговой площадки ЗАО «Сбербанк-АСТ» обеспечить исполнение настоящего предписания МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 3».
3. В срок до 12.12.2012г. МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 3», Оператору электронной площадки ЗАО «Сбербанк-АСТ» исполнить соответственно п.1, п.2 настоящего предписания.
4. В срок до 19.12.2012г. МБУЗ «Городская стоматологическая поликлиника № 3», Оператору электронной площадки ЗАО «Сбербанк-АСТ» представить в Пермское УФАС России письменное подтверждение исполнения соответственно п.1, п.2 настоящего предписания (в сопроводительном письме к документам, подтверждающим факт исполнения настоящего предписания, необходимо указать наименование заявителя жалобы).
Настоящее предписание может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Невыполнение в установленный срок предписания влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в соответствии с частью 7 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.