Решение б/н Решение № 073/10/99-54/2024 по результатам проведения внепл... от 8 февраля 2024 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Общество с ограниченной ответственностью "Фармация" |
РЕШЕНИЕ № 073/10/99-54/2024
по результатам проведения внеплановой проверки соблюдения
законодательства Российской Федерации о контрактной системе
08.02.2024 г. Ульяновск
Инспекция Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области по контролю закупок в составе:
|
председателя |
- заместителя руководителя управления – начальника отдела <…>; |
|
членов |
- заместителя начальника отдела <…>, - специалиста-эксперта <…>; |
проведя внеплановую проверку на основании приказа Ульяновского УФАС России № 9/24 от 29.01.2024, подпункта «б» пункта 1 части 3 статьи 99, подпункта «б» пункта 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) действий заказчика – ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России (далее – заказчик), комиссии по осуществлению закупок при проведении электронных аукционов №№ 0368400000223000503, 0368400000223000504, 0368400000223000520,
УСТАНОВИЛА:
В соответствии с подпунктом «б» пункта 1 части 3 статьи 99 Закона о контрактной системе контроль в сфере закупок, за исключением контроля, предусмотренного частями 5, 8 и 10 статьи 99 Закона, с учетом части 4 статьи 99 Закона осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок путем внеплановых проверок в отношении субъектов контроля. Подпунктом «а» пункта 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе установлено, что контрольный орган проводит внеплановую проверку, в том числе, на основании получения заявления, сообщения физического лица, юридического лица либо осуществляющих общественный контроль общественного объединения или объединения юридических лиц, в которых указывается на наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.
Вх. № 481/24 от 23.01.2024 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области из ФАС России поступила информация для проведения контрольного мероприятия по результатам рассмотрения обращения ООО «Фармация» (решение ФАС России № 23/44/99/138 от 04.12.2023), содержащая указание на признаки нарушения законодательства о контрактной системе при проведении электронных аукционов №№ 0368400000223000503, 0368400000223000504, 0368400000223000520.
Исх. № ИС/489/24 от 29.01.2024 в адрес оператора электронной площадки (АО «ЕЭТП») был направлен запрос о предоставлении заявок на участие в закупках №№ 0368400000223000503, 0368400000223000504, 0368400000223000520.
Вх. № 653-ЭП/24 от 30.01.2024 в Ульяновское УФАС России от оператора электронной площадки поступили запрашиваемые документы и сведения.
Исх. № ИС/488/24 от 29.01.2024 в адрес ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России направлен запрос относительно оснований для признания заявок ООО «Фармация» несоответствующими требованиям извещений и законодательства при проведении электронных аукционов №№ 0368400000223000503, 0368400000223000504, 0368400000223000520 с документальным обоснованием своей позиции.
Вх. № 718-ЭП/24 от 31.01.2024 в Ульяновское УФАС России от ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России поступили пояснения, содержащие указание, в том числе, на следующее.
Заявки ООО «Фармация» на участие в закупках №№ 0368400000223000503, 0368400000223000504, 0368400000223000520 были рассмотрены комиссией по осуществлению закупок и признаны несоответствующими по основаниям, отраженным в соответствующих протоколах.
В ходе осуществления внеплановой проверки действий заказчика и комиссии по осуществлению закупок при проведении электронных аукционов №№ 0368400000223000503, 0368400000223000504, 0368400000223000520 Инспекцией Ульяновского УФАС России было установлено следующее.
1. В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 30.10.2023 было опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0368400000223000503, наименование объекта закупки – Поставка лекарственного препарата (МНН: Доцетаксел) (начальная (максимальная) цена контракта – 1 370 852,88 руб.).
02.11.2023 были опубликованы разъяснения положенный извещения.
В соответствии с протоколом подачи ценовых предложений от 09.11.2023 на участие в указанной закупке поступило 2 заявки, цена была снижена на 4,99 %.
Согласно протоколу подведения итогов от 10.11.2023 заявка одного из участников была признана несоответствующией требованиям извещения и законодательства.
22.11.2023 по результатам указанного аукциона между заказчиком и ООО «АЛЬКОРФАРМ» заключен контракт № 0368400000223000503 на поставку лекарственного препарата (МНН: Доцетаксел) (цена контракта - 1 302 310,28 руб.).
2. В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 30.10.2023 было опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0368400000223000504, наименование объекта закупки – Поставка лекарственного препарата (МНН: Паклитаксел) (начальная (максимальная) цена контракта – 1 294 593,76 руб.).
07.11.2023 были опубликованы разъяснения положенный извещения.
В соответствии с протоколом подачи ценовых предложений от 09.11.2023 на участие в указанной закупке поступило 3 заявки, ценовые предложения поступали от 2 участников, цена была снижена на 0,5 %.
Согласно протоколу подведения итогов от 10.11.2023 заявка двух участников были признаны несоответствующими требованиям извещения и законодательства.
22.11.2023 по результатам указанного аукциона между заказчиком и ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД» заключен контракт № 0368400000223000504 на поставку лекарственного препарата (МНН: Паклитаксел) (цена контракта - 1 294 593,76 руб.).
3. В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 03.11.2023 было опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0368400000223000520, наименование объекта закупки – Поставка лекарственного препарата (МНН: Пертузумаб) (начальная (максимальная) цена контракта – 16 749 233,76 руб.).
09.11.2023 были опубликованы разъяснения положенный извещения.
Согласно протоколу подведения итогов от 14.11.2023 на участие в указанной закупке поступила одна заявка, которая была признана несоответствующей требованиям извещения и законодательства.
4. Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению.
В соответствии с подпунктами «а» - «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:
а) с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);
б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной;
в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Закона о контрактной предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.
Аналогичные требования установлены в пунктах 5 – 7 файлов «Приложение №3 Требования к составу заявки, инструкция» к извещениям об осуществлении закупки №№ 0368400000223000503, 0368400000223000504, 0368400000223000520.
Пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что не позднее одного часа с момента завершения процедуры подачи ценовых предложений оператор электронной площадки направляет заказчику протокол, предусмотренный пунктом 2 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, заявки на участие в закупке, а также предусмотренные пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, информацию и документы участников закупки, подавших такие заявки.
Согласно подпункту «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.
Согласно пункту 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях, в том числе, при непредставлении (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствии таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.
4.1) Согласно извещению об осуществлении закупки № 0368400000223000503 объектом закупки является лекарственный препарат (МНН: Доцетаксел).
Приложение № 1 к извещению об осуществлении закупки № 0368400000223000503 содержит, в том числе, указание на конкретные показатели товара, соответствующие значениям,
установленным в документации об электронном аукционе: сведения о лекарственных формах, дозировках и единицах измерения лекарственного препарата, в частности:
|
№ п/п |
ОКПД2 |
МНН (При его отсутствии группировочное или химическое наименование, а также состав комбинированного лекарственного препарата) |
Конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе: сведения о лекарственных формах, дозировках и единицах измерения лекарственного препарата* |
Общее кол-во единиц измерения |
|
|
3 |
21.20.10.211 |
ДОЦЕТАКСЕЛ |
Лекарственная форма препарата |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
156,25 |
|
Дозировка |
20 мг/мл |
||||
|
Фасовка 6,25 мл Обоснование: данная фасовка предназначена для оптимального подбора дозы доцетаксела из расчета 75 мг/м2 площади поверхности тела по жизненным показателям при химиотерапии злокачественных новообразований пациентов с раком молочной железы, раком легкого, раком простаты, раком головы и шеи, у пациентов с площадью поверхности тела 1,65-1,7 м2 и рационального использования содержимого флакона |
|||||
|
Принадлежность к ЖНВЛП |
да |
||||
|
Остаточный срок годности |
На день поставки не менее 12 месяцев срока годности установленного производителем |
||||
|
Единица измерения Товара |
Миллилитр (мл) |
||||
|
4 |
21.20.10.211 |
ДОЦЕТАКСЕЛ |
Лекарственная форма препарата |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
125 |
|
Дозировка |
20 мг/мл |
||||
|
Фасовка 2,5 мл Обоснование: данная фасовка позволяет подбирать индивидуальные дозы для пациентов с раком молочной железы, раком легкого, раком простаты, раком головы и шеи, у которых площадь тела превышает стандартные показатели, или наоборот, составлять минимальные дозировки для пациентов с площадью тела менее стандартной ( при дозировке 75 мг/ м ² в диапазоне площади поверхности тела 1,95-2,05 м2 для добора дозы в сочетании с флаконом по 5 мл, содержащим 100 мг, при дозировке 100 мг/м2 - в диапазоне площади поверхности тела 1,45-1,55 в сочетании с флаконом по 5 мл, содержащим 100 мг) или при сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами |
|||||
|
Принадлежность к ЖНВЛП |
да |
||||
|
Остаточный срок годности |
На день поставки не менее 12 месяцев срока годности установленного производителем |
||||
|
Единица измерения Товара |
Миллилитр (мл) |
||||
При этом согласно примечанию «*» конкретные показатели товара установлены в соответствии с данными Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 № 18-2/И/2-17599 «О применении ЕСКЛП в ЕИС»), пп. б п.4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145.
Согласно протоколу подведения итогов аукциона № 0368400000223000503 от 10.11.2023 заявка участника закупки № 1 (ООО «Фармация») признана не соответствующей требованиям извещения на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе по следующим основаниям:
«- по п. 3 заявки УЗ к поставке предлагается лекарственный препарат с МНН Доцетаксел (торговое наименование Такселен) объемом наполнения первичной упаковки «7 мл», тогда как в Техническом задании (Приложение №1 к извещению об осуществлении закупки) по поз. 3 установлено требование к объему наполнения первичной упаковки лекарственного препарата «6,25 мл» с указанием обоснования необходимости установления данного требования (данная фасовка предназначена для оптимального подбора дозы доцетаксела из расчета 75 мг/м2 площади поверхности тела по жизненным показателям при химиотерапии злокачественных новообразований пациентов с раком молочной железы, раком легкого, раком простаты, раком головы и шеи, у пациентов с площадью поверхности тела 1,65-1,7 м2 и рационального использования содержимого флакона);
- по п. 4 заявки УЗ к поставке предлагается лекарственный препарат с МНН Доцетаксел (торговое наименование Такселен) объемом наполнения первичной упаковки «4 мл», тогда как в Техническом задании (Приложение №1 к извещению об осуществлении закупки) по поз. 4 установлено требование к объему наполнения первичной упаковки лекарственного препарата «2,5 мл» с указанием обоснования необходимости установления данного требования (данная фасовка позволяет подбирать индивидуальные дозы для пациентов с раком молочной железы, раком легкого, раком простаты, раком головы и шеи, у которых площадь тела превышает стандартные показатели, или наоборот, составлять минимальные дозировки для пациентов с площадью тела менее стандартной ( при дозировке 75 мг/ м 2 в диапазоне площади поверхности тела 1,95-2,05 м2 для добора дозы в сочетании с флаконом по 5 мл, содержащим 100 мг, при дозировке 100 мг/м2 - в диапазоне площади поверхности тела 1,45-1,55 в сочетании с флаконом по 5 мл, содержащим 100 мг) или при сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами и рационального использования содержимого флакона)».
В ходе документального исследования заявок на участие (получены от оператора электронной площадки 30.01.2024) и требований извещения № 0368400000223000503 Инспекцией Ульяновского УФАС России было установлено, что заявка № 1 (ООО «Фармация») по позициям 3 и 4 «Доцетаксел» содержит предложение о поставке товара с ТН «Такселен» (ЛП-№(000365)-(РГ-RU) от 20.09.2021, АО «Фармасинтез-Норд», Россия) со следующими показателями: по позиции 3 – «концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 7 мл - флакон - пачка картонная № 1», по позиции 4 – «концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 4 мл - флакон - пачка картонная № 1», что не соответствует требованиям к значениям показателей, установленным в извещении № 0368400000223000503 по позициям 3 и 4, а именно: «Фасовка 6,25 мл» и «Фасовка 2,5 мл» соответственно.
Соответственно, заявка указанного участника закупки правомерно была отклонена комиссией по осуществлению закупок на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.
4.2 Согласно извещению об осуществлении закупки № 0368400000223000504 объектом закупки является лекарственный препарат (МНН: Паклитаксел).
Приложение № 1 к извещению об осуществлении закупки № 0368400000223000504 содержит, в том числе, указание на конкретные показатели товара, соответствующие значениям,
установленным в извещении об электронном аукционе: сведения о лекарственных формах, дозировках и единицах измерения лекарственного препарата, в частности:
|
№ п/п |
ОКПД2 |
МНН (При его отсутствии группировочное или химическое наименование, а также состав комбинированного лекарственного препарата) |
Конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе: сведения о лекарственных формах, дозировках и единицах измерения лекарственного препарата* |
Общее кол-во единиц измерения |
|
|
6 |
21.20.10.211 |
ПАКЛИТАКСЕЛ |
Лекарственная форма препарата |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
850 |
|
Дозировка |
6 мг/мл |
||||
|
Фасовка 17 мл Обоснование: данная фасовка паклитаксела позволяет подбирать индивидуальные дозы для пациенток с раком молочной железы, раком легкого, раком яичников при назначении режима 135мг/м2 и составлять дозировки для пациенток с площадью тела менее стандартной (в диапазоне площади поверхности тела 1,45-1,55 м2) при применении режима 100мг/м2 (рак головы и шеи) - в диапазоне площади поверхности тела 1,95-2,05 или при сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами и рационального использования содержимого флакона |
|||||
|
Принадлежность к ЖНВЛП |
да |
||||
|
Остаточный срок годности |
На день поставки не менее 12 месяцев срока годности установленного производителем |
||||
|
Единица измерения Товара |
Миллилитр (мл) |
||||
При этом согласно примечанию «*» конкретные показатели товара установлены в соответствии с данными Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 № 18-2/И/2-17599 «О применении ЕСКЛП в ЕИС»), пп. б п. 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145.
Согласно протоколу подведения итогов аукциона № 0368400000223000504 от 10.11.2023 заявка участника закупки № 1 (ООО «Фармация») признана не соответствующей требованиям извещения на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе по следующим основаниям:
«- в структурированной заявке УЗ, в том числе, указано: «Наименование: Целиксел», «Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий»; «Дозировка: 6 мг/мл»; «Наименование первичной упаковки: флакон»; «Количество в первичной упаковке: 17»; Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке: 1»; «Комплектность упаковки: - »; «Количество: 850»; «Страна производитель: Российская Федерация»; «Наименование производителя: Акционерное общество Фармасинтез-Норд». При этом к заявке УЗ приложена копия одного РУ ЛП-005120 от 19.10.2018 (дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата): 16.12.2020), в котором отсутствует объем наполнения первичной упаковки 17мл, требуемый Заказчику по поз. 6 Технического задания (Приложение №1 к извещению об осуществлении закупки)».
В ходе документального анализа заявок на участие (получены от оператора электронной площадки 30.01.2024) и требований извещения № 0368400000223000504 Инспекцией Ульяновского УФАС России было установлено, что заявка № 1 (ООО «Фармация») по позиции 6 «ПАКЛИТАКСЕЛ» содержит предложение о поставке товара с ТН «Целиксел» (ЛП-005120 от 19.10.2018, АО «Фармасинтез-Норд», Россия) со следующими показателями: «концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 16,7мл, флакон – пачка картонная № 1», что не соответствует требованиям к значений показателей, установленным в извещения № 0368400000223000504 по позиции 6, а именно: «Фасовка 17 мл».
Соответственно, заявка указанного участника закупки правомерно была отклонена комиссией по осуществлению закупок на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.
4.3. Согласно извещению об осуществлении закупки № 0368400000223000520 объектом закупки является лекарственный препарат (МНН: Пертузумаб).
Приложение № 1 к извещению об осуществлении закупки № 0368400000223000520 содержит, в том числе, указание на конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе: сведения о лекарственных формах, дозировках и единицах измерения лекарственного препарата, в частности:
|
Остаточный срок годности |
На день поставки не менее 12 месяцев срока годности установленного производителем |
Также, проектом контракта, являющегося неотъемлемой частью извещения № 0368400000223000520 (приложение № 4), установлено, что поставка лекарственного препарата осуществляется по заявкам заказчика с 01.01.2024 по 16.12.2024 включительно.
Таким образом, согласно сроку поставки товара, указанному в Приложении № 4 к извещению об осуществлении закупки, лекарственный препарат МНН Пертузумаб подлежит поставке на протяжении всего срока действия контракта с 01.01.2024 по 16.12.2024 включительно по заявкам заказчика. При этом остаточный срок годности лекарственного препарата на день поставки должен соответствовать условиям закупки и составлять не менее 12 (двенадцати) месяцев срока годности установленного производителем.
Согласно протоколу подведения итогов аукциона № 0368400000223000520 от 14.11.2023 заявка участника закупки № 1 (ООО «Фармация») признана не соответствующей требованиям извещения на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе по следующим основаниям:
«- остаточный срок годности указанный в заявке УЗ не соответствует остаточному сроку годности лекарственного препарата, указанному в Приложение №1 к извещению об осуществлении закупки. Остаточный срок годности лекарственного препарата на день поставки должен соответствовать условиям закупки и составлять не менее 12 (двенадцати) месяцев срока годности установленного производителем».
В ходе документального исследования заявки на участие (получена от оператора электронной площадки 30.01.2024) и требований извещения № 0368400000223000520 Инспекцией Ульяновского УФАС России было установлено, что заявка № 1 (ООО «Фармация») содержит предложение о поставке товара с ТН «Перьета®» (ЛП-002034 от 22.03.2013, дата переоформления 22.06.2020, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) со следующими показателями: «Остаточный срок годности на момент поставки - 01.01.2025 г.», что не соответствует требованиям к значений показателей, установленным в извещения № 0368400000223000520, а именно: «На день поставки не менее 12 месяцев срока годности установленного производителем».
Соответственно, заявка указанного участника закупки правомерно была отклонена комиссией по осуществлению закупок на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.
Учитывая изложенное, руководствуясь подпунктом «а» пункта 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, подпунктом «е» пункта 30, пунктом 33, пунктом 34, пунктом 35 Постановления Правительства РФ от 01.10.2020 № 1576, Инспекция,
РЕШИЛА:
В действиях ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России, комиссии по осуществлению закупок при проведении электронных аукционов №№ 0368400000223000503, 0368400000223000504, 0368400000223000520 нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативно правовых актов о контрактной системе не выявлено.
|
Председатель инспекции |
<…> |
|
Члены инспекции |
<…> <…> |
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.