Решение б/н Решение от 08.06.2018 года по делу №296-з от 8 июня 2018 г.

Вид документа
Дата регистрации
Приложения
Отсутствуют

Текст документа

 Сохранить как PDF

Р Е Ш Е Н И Е
по результатам рассмотрения жалобы ООО Торговый дом «Виал» на действия Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области и БУЗ ВО ''Воронежский областной клинический онкологический диспансер''
(дело № 296-з)
г. Воронеж
08.06.2018г.
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок в составе: Логошин А.В. - председатель Комиссии, врио руководителя управления; Рощупкина Ю.В. - заместитель председателя Комиссии, заместитель начальника отдела; Артемьева Т.В. - член Комиссии, государственный инспектор,
в присутствии представителей:
- Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области <…>;
- Бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области ''Воронежский областной клинический онкологический диспансер'' <…> и <…>;
в отсутствии представителя ООО Торгового Дома «ВИАЛ», о времени и месте рассмотрения дела, уведомленного надлежащим образом,
рассмотрев жалобу ООО Торговый дом «Виал» на действия Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области и БУЗ ВО ''Воронежский областной клинический онкологический диспансер'' при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН «Гемцитабин» (№ извещения 0131200001018001439),
у с т а н о в и л а:
30.05.2018 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области поступила жалоба ООО Торговый дом «Виал» на действия Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области и БУЗ ВО ''Воронежский областной клинический онкологический диспансер'' при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН «Гемцитабин» (№ извещения 0131200001018001439).
По мнению заявителя, описание объекта закупки не соответствует требованиям, установленным ч.1 ст.64 и п.1 ч.1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и Постановлением Правительства РФ № 1380 от 15.11.2017г. «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» в части установления в аукционной документации дозировки лекарственного препарата 1500 мг без возможности поставки иной дозировки препарата.
Представители заказчика и уполномоченного органа считают доводы жалобы, необоснованными, представили письменные и устные пояснения.
Изучив материалы дела, предоставленные доказательства, а также принимая во внимание результаты внеплановой проверки, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия) пришла к следующим выводам.
15.05.2018 года на официальном сайте в сети интернет, уполномоченным органом было размещено извещение № 0131200001018001439 о проведении электронного аукциона поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН «Гемцитабин».
Согласно описанию объекта закупки необходимо поставить лекарственный препарат с МНН «Гемцитабин» - лиофизилат для приготовления раствора для инфузий, дозировка 1500мг, в количестве 1500 шт. с остаточным сроком годности не менее 12 мес. на момент поставки товара.
В соответствии с п.1 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
В силу п.6 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе, если объектом закупки являются лекарственные средства, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Кроме того, согласно п.2 постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" предусмотрена обязанность заказчиков при описании в документации о закупке помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывать дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта.
Пунктом 5 указанного постановления предусмотрен перечень характеристик лекарственных препаратов, которые не допускается использовать при описании объекта закупки, в том числе характеристики, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата (пп. «и» п.5 постановления).
В силу ч.1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Частью 1 ст. 33 Федерального закона № 61-ФЗ определено, что государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов а также иную информацию перечисленную указанной статьей.
Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее по тексту - Порядок) установлен Приказом Минздрава России от 09.02.2016 N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения".
Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением размещения на указанном сайте всех предыдущих редакций реестровых записей.
Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации (п.11 Порядка).
Комиссией Воронежского УФАС России установлено, что согласно Государственному реестру лекарственных средств препарату с МНН «Гемцитабин» с показателями, удовлетворяющими требованиям технического задания (дозировка-1500 мг), соответствует лекарственный препарат с торговым наименованием «Гемцитабин медак»производства медак Гмбх Германия.
Как установлено в ходе рассмотрения жалобы, документацией об аукционе возможность поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта в нарушение требований п.2 постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 предусмотрена не была.
Антимонопольный орган принимает во внимание доводы заказчика о том, что безусловно потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований к закупаемому товару и при описании объекта закупки заказчик руководствуется объективными потребностями и спецификой организации лечебно-диагностического процесса в учреждении.
При рассмотрении жалобы представителем заказчика представлены пояснения, согласно которым размещение потребности данного препарата в дозировке 1500 мг продиктовано медицинскими и экономическими составляющими, а именно: возможность использования дозировки в 1500 мг, представленной в 1 флаконе для проведения полноценного курса химиотерапии одному пациенту. В соответствии с международными и российскими рекомендациями в схемах химиотерапии используются следующие терапевтические дозировки препарата: 750мг/м2, 800 мг/м2. При базовой курсовой дозе 750 мг/м2 для пациентов со стандартной площадью поверхности тела 1,7 м2-2,0 м2 на курс терапии потребуется, соответственно, 1275мг-1500 мг препарата.
Применение иных дозировок (200 мг или 1000 мг) позволяют сочетать возможность точного подбора дозы препарата в зависимости от необходимого режима химиотерапии и площади поверхности тела пациента.
Более того, п.6 постановления Правительства РФ N 1380 предусмотрено исключение, когда описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:
а) обоснование необходимости указания таких характеристик;
б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Комиссией антимонопольного органа установлено, что спорная документация обоснования необходимости в поставке лекарственного препарата с дозировкой — 1500 мг (т. е. с характеристикой указывающей на конкретного производителя) не содержала.
В соответствии с порядком взаимодействия уполномоченного органа и заказчиков при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) путем проведения аукциона в электронной форме, открытого конкурса, конкурса ограниченным участием, двухэтапного конкурса, запроса предложений в части несостоявшихся закупок, утв. постановлением Правительства Воронежской области от 27.01.2014 № 42, уполномоченным органам разработана и размещена в ЕИС документация о закупке на основании поступившей заявки заказчика с приложением описания объекта закупки, которая содержала требования к поставляемому лекарственному препарату.
При изложенных обстоятельствах, комиссия Воронежского УФАС России приходит к выводу о наличии в действиях заказчика нарушений требований п.1 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе и требований постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380.
Руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю закупок
р е ш и л а:
1. Признать жалобу ООО Торговый дом «Виал» на действия Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области и БУЗ ВО ''Воронежский областной клинический онкологический диспансер'' при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН «Гемцитабин» (№ извещения 0131200001018001439) обоснованной.
2. Признать в действиях заказчика - Бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области ''Воронежский областной клинический онкологический диспансер'' нарушение п.1 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе и требований постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380.
3. Выдать заказчику - Бюджетному учреждению здравоохранения Воронежской области ''Воронежский областной клинический онкологический диспансер'' выдать обязательное для исполнения предписание о необходимости устранения допущенных нарушений.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Резолютивная часть настоящего решения объявлена 06.06.2018 года.
В полном объеме решение изготовлено 08.06.2018года.
Председатель комиссии А.В. Логошин
Заместитель председателя Комиссии Ю.В. Рощупкина
Член Комиссии Т.В. Артемьева

Связанные организации

Связанные организации не указаны