База решений
и правовых актов

Р Е Ш Е Н И Е
по результатам рассмотрения жалобы ООО «Эколинас» на действия заказчика — БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» и уполномоченного органа - Управление по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области
(дело № 036/06/105-984/2019)
24.12.2019 г.                                                                                                  г. Воронеж
Резолютивная часть настоящего решения объявлена 24.12.2019 года.
В полном объеме решение изготовлено 25.12.2019 года.
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок в составе:
Михин С.В. - председатель Комиссии, заместитель руководителя-начальник отдела;
Рощупкина Ю.В. - заместитель председателя Комиссии, начальник отдела;
Артемьева Т.В. - член Комиссии, ведущий специалист-эксперт,
в присутствии представителей:
- от Управление по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области <…>;
- от ООО «Эколинас» <…>,
рассмотрев жалобу ООО «Эколинас» на действия заказчика — БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» и уполномоченного органа - Управление по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (№ извещения 0131200001019006866),
у с т а н о в и л а:
17.12.2019г. в Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области поступила жалоба ООО «Эколинас» на действия заказчика — БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» и уполномоченного органа - Управление по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (№ извещения 0131200001019006866).
По мнению заявителя, аукционной комиссией незаконно принято решение о признании заявки ООО «Эколинас» несоответствующей требованиям документации об аукционе.
Представитель уполномоченного органа считает доводы жалобы необоснованными, представил устные и письменные пояснения.
Кроме того, в материалы дела представлены письменные возражения со стороны заказчика.
Изучив материалы дела, предоставленные доказательства, Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия) пришла к следующим выводам.
27.11.2019г. в единой информационной системе по адресу www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0131200001019006866 о проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий для гематологического анализатора Sysmex XP-300.
В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 12.12.2019г. заявка ООО «Эколинас» признана аукционной комиссией несоответствующей требованиям документации об аукционе т. к. в составе второй части заявки представлены документы и информация, несоответствующие требованиям аукционной документации в части совместимости реагентов с анализаторами серии Sysmex по позициям 2, 4.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Как установлено Комиссией документация об аукционе содержала требование о необходимости поставки лизирующего реагента с флюоресцентным красителем (поз. № 2), лизирующего реагента для определения концентрации гемоглобина (поз. № 4). При этом установлено требование о совместимости реагентов с гематологическим оборудованием серии Sysmex-4000i.
Согласно представленной в материалы дела заявке ООО «Эколинас», общество предлагало к поставке по позициям 2 и 4 реагенты производства Bioxol, Венгрия.
Разногласия между Обществом и Управлением заключаются в разрешении вопроса о совместимости/несовместимости с гематологическими анализаторами Sysmex предлагаемых Обществом к поставке реагентов производства фирмы Bioxol, Венгрия.
Между тем, из представленной копии руководства по эксплуатации гематологического анализатора Sysmex -4000i следует, что разрешается использование только реагентов и промывных растворов, указанных в данном руководстве. При использовании других реагентов сохранение характеристик приборов Sysmex не гарантируется.
В письме Росздравнадзора РФ от 22.06.2017 исх. № 04-31270/17 указано, что совместная эксплуатация отдельно зарегистрированных медицинских изделий одного производителя и принадлежностей (в том числе реагентов и расходных материалов) другого возможна при условии указания в документации производителя возможности совместного использования и подтверждения результатами экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, в том числе в комплекте регистрационной документации.
В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 № 09-С-571-1414 отмечено, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.
Кроме того, в письме ООО «Сисмекс РУС» от 03.12.2019г., являющийся официальным представителем Сисмекс Корпорейшн (Япония) и Сисмекс Юроп ГмбХ (Германия) в России, сообщил, что не обладает информацией о совместимости реагентов сторонних производителей с приборами Sysmex, поскольку непосредственно самим производителем подобные испытания не проводились. В целях гарантии качества, стабильности работы оборудования, а также точности и достоверности получаемых результатов, рекомендовано использовать реагенты, указанные в руководстве производителя по эксплуатации приборов Sysmex.
Указанные реагенты, производимые компанией Sysmex Corporation, Япония, прошли испытания с анализаторами XP, XT/XS/XE и XN - серии в целях регистрации в установленном в соответствии с законодательством РФ порядке.
В силу ч.6 ст. 69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в том числе, в случае непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе.
В связи с тем, что обществом предложен к поставке товар, совместимость которого с оборудованием, имеющемся у заказчика, производителем такого оборудования не подтверждена, решение аукционной комиссии о признании заявки ООО «Эколинас» несоответствующей требованиям документации об аукционе принято правомерно. Довод жалобы не подтвержден.
На основании вышеизложенного и руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе Комиссия Воронежского УФАС России
р е ш и л а:
Признать жалобу ООО «Эколинас» на действия заказчика — БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» и уполномоченного органа - Управление по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (№ извещения 0131200001019006866) необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель комиссии                                                                           С.В. Михин
Заместитель председателя комиссии                                                        Ю.В. Рощупкина
Член Комиссии                                                                                       Т.В. Артемьева