Решение №036/06/33-659/2020 по результатам рассмотрения жалобы ООО «НОБЛ СТИЛ» на действ... от 9 июня 2020 г.

Вид документа
Дата регистрации
Сфера деятельности
Приложения
Отсутствуют

Текст документа

 Сохранить как PDF

Р Е Ш Е Н И Е
по результатам рассмотрения жалобы ООО «НОБЛ СТИЛ» на действия бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области ''Воронежская областная клиническая больница №1'' в части несоблюдения законодательства о контрактной системе при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (номер извещения 0131200001020004368)
(дело № 036/06/33-659/2020)
03.06.2020 г.                                                                                                            г. Воронеж
Резолютивная часть настоящего решения объявлена 04.06.2020 года.
В полном объеме решение изготовлено 09.06.2020 года.
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:
- Михин С.В. - председатель Комиссии, заместитель руководителя управления - начальник отдела;
- Рощупкина Ю.В. – заместитель председателя Комиссии, начальник отдела;
- Тельпов И.А. – член Комиссии, государственный инспектор,
при участии представителя бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница №1»: <…>,
при участии представителя управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области: <…>,
при участии представителей ООО "НОБЛ СТИЛ": <…>, <…>, <…>,
рассмотрев жалобу ООО «НОБЛ СТИЛ» на действия бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области ''Воронежская областная клиническая больница №1'' в части несоблюдения законодательства о контрактной системе при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (номер извещения 0131200001020004368),

у с т а н о в и л а:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области поступила жалоба ООО «НОБЛ СТИЛ» (далее – Заявитель) на действия бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области ''Воронежская областная клиническая больница №1'' (далее – Заказчик) в части несоблюдения законодательства о контрактной системе при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (номер извещения 0131200001020004368) (далее – Аукцион).
По мнению Заявителя, положения Аукционной документации не соответствуют требованиям Федерального закона от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг, для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), а именно: 1) Требования Заказчика к закупаемому товару по позиции №4 «Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый», технического задания, сформулированы без возможности поставки эквивалента в связи с отсутствием параметров эквивалентности, такие требования приводят к ограничению числа участников закупок, и, как следствие устранению конкуренции при осуществлении закупки: данной позиции технического задания Заказчика соответствует товар единственного производителя, медицинское изделие интродъюсер Avanti+, производитель Cordis, США. 2) Требования Заказчика к закупаемому товару по позициям: №7, №11, №15 «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство», технического задания сформулированы без возможности поставки эквивалента в связи с отсутствием параметров эквивалентности, такие требования приводят к ограничению числа участников закупок, и, как следствие, устранению конкуренции при осуществлении закупки: данной позиции технического задания Заказчика, соответствует товар единственного производителя, медицинское изделие стент коронарный Biomatrix Flex, производитель Biosensors, Швейцария.
Изучив материалы дела, предоставленные доказательства, Комиссия пришла к следующим выводам.
Извещение №0131200001020004368 размещено: 14.05.2020 года в сети «Интернет» в единой информационной системе по адресу www.zakupki.gov.ru.
Предметом рассматриваемого аукциона является поставка медицинских изделий.
Начальная (максимальная) цена контракта - 15 610 385,55 рублей.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.
Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Из изложенных норм следует, что в зависимости от своих потребностей заказчик в документации об аукционе должен установить требования, в частности, к качеству, техническим характеристикам (потребительским свойствам), размерам, упаковке товара с учетом специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение при проведении торгов конкурентной среды. Соответственно, заказчик вправе включить в аукционную документацию такие характеристики и требования к товару, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций.
На основании пункту 14 части 3 статьи 4 Закона о контрактной системе, Единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 (далее - постановление Правительства РФ №145) утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ).
Согласно пп. "б" п. 2 Правил использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в план-график закупок, извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке.
На основании п. 4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "и" п. 10 Правил формирования КТРУ.
В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил формирования КТРУ в позицию каталога включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с п. 13 Правил формирования КТРУ.
В силу п. 5 Правил использования КТРУ Заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.
В соответствии с п. 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил использования КТРУ, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Приложением 4 - частью 3 описание объекта закупки файлом «Описание объекта закупки.xlsx» Заказчиком, по спорной позиции № 4 установлено следующее:

№ п/п

Вид МИ в номенклатурной классификации МИ

Наименование, характеристика товара

Технические характеристики общие

4

 

Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый

Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-00007203

Описание: Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.

В соответствии с информацией о позиции КТРУ № 32.50.13.190-00007203 от 18.03.2019 года «Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый» имеет описание: «Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования».
В соответствии с пунктом 6 Правил использования КТРУ Заказчиком по позиции №4 установлены «Технические характеристики уточненные» с обоснованием использования данных характеристик, а именно:

Технические характеристики уточненные

Материал интродьюсера - рентгеноконтрастный полиэтиленовый пластик - обеспечивает лучшую визуализацию в сосудистом русле.

Наличие шестилепесткового гемостатического клапана - обеспечивает улучшенный гемостаз, препятствует обратному току крови из сосудистого русла. Наличие силиконового покрытия канюли, дилятора и клапана - обеспечивает плавность, улучшенное скольжение при вводе интродьюсера в сосудистое русло. Наличие минипроводника - обеспечивает безопасное введение интродьюсера в сосудистое русло.

Длина минипроводника не менее 40 см - обеспечивает оптимальную поддержку при установке интродьюсера.

Диаметр интродьюсера не менее семи размеров в диапазоне от 4 F до 11 F - параметр определяет совместимость с другими инструментами.

Длина интродьюсера не менее трех значений в диапазоне от 10 см до 23 см - обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях.

Так, в частности, по дополнительной характеристике «Материал интродьюсера - рентгеноконтрастный полиэтиленовый пластик» установлено следующее обоснование использования - «обеспечивает лучшую визуализацию в сосудистом русле», также обоснование использования имеется по всем дополнительным характеристикам.
Приложением 4 - частью 3 описание объекта закупки файлом «Описание объекта закупки.xlsx» Заказчиком, по спорным позициям №7, №11, №15 установлено следующее:

№ п/п

Наименование, характеристика товара

Технические характеристики общие

Технические характеристики уточненные

7

Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

Описание: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие [непокрытый металлический стент], предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета обычно у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие может быть введено и проведено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона, или оно может быть доставлено специальным инструментом и самостоятельно расшириться после высвобождения. Как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали или кобальт-хрома (Co-Cr). Может представлять собой сплошную трубку, сетчатую структуру или иметь разветвленную конструкцию (например, в форме Y-образной трубки).

Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.

Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02457

Длина стента, миллиметр: > 17  и  ≤ 18

Лекарственное покрытие: зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9

Номинальный диаметр стента, миллиметр: > 2.25 и  ≤ 2.5

11

Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02341

Длина стента, миллиметр: > 17 и  ≤ 18

Лекарственное покрытие: зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9

Номинальный диаметр стента, миллиметр: > 2.75 и  ≤ 3

15

Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02283

Длина стента, миллиметр: > 17  и  ≤ 18

Лекарственное покрытие: зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9

Номинальный диаметр стента, миллиметр: > 3  и  ≤ 3,5

 В соответствии с информацией о позиции КТРУ № 32.50.13.190-02457 от 13.03.2018 года «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство» имеет следующее описание:

Наименование товара, работы, услуги

Описание

Характеристики товара, работы, услуги

Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие [непокрытый металлический стент], предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета обычно у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие может быть введено и проведено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона, или оно может быть доставлено специальным инструментом и самостоятельно расшириться после высвобождения. Как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали или кобальт-хрома (Co-Cr). Может представлять собой сплошную трубку, сетчатую структуру или иметь разветвленную конструкцию (например, в форме Y-образной трубки). Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие [непокрытый металлический стент], предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета обычно у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие может быть введено и проведено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона, или оно может быть доставлено специальным инструментом и самостоятельно расшириться после высвобождения. Как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали или кобальт-хрома (Co-Cr) сплава. Может представлять собой сплошную трубку, сетчатую структуру или иметь разветвленную конструкцию (например, в форме Y-образной трубки).

 

Длина стента

(характеристика является обязательной для применения)

> 17  и  ≤ 18 Миллиметр

 

Лекарственное покрытие

(характеристика не является обязательной для применения)

зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9

сиролимус и (или) паклитаксель

 

Номинальный диаметр стента

(характеристика является обязательной для применения)

> 2.25  и  ≤ 2.5

Миллиметр

В соответствии с информацией о позиции КТРУ № 32.50.13.190-02341 от 13.03.2018 «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство» имеет следующее описание:

Наименование товара, работы, услуги

Описание

Характеристики товара, работы, услуги

Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие [непокрытый металлический стент], предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета обычно у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие может быть введено и проведено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона, или оно может быть доставлено специальным инструментом и самостоятельно расшириться после высвобождения. Как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали или кобальт-хрома (Co-Cr). Может представлять собой сплошную трубку, сетчатую структуру или иметь разветвленную конструкцию (например, в форме Y-образной трубки). Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие [непокрытый металлический стент], предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета обычно у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие может быть введено и проведено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона, или оно может быть доставлено специальным инструментом и самостоятельно расшириться после высвобождения. Как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали или кобальт-хрома (Co-Cr) сплава. Может представлять собой сплошную трубку, сетчатую структуру или иметь разветвленную конструкцию (например, в форме Y-образной трубки).

Длина стента

(характеристика является обязательной для применения)

> 17  и  ≤ 18                Миллиметр

 

 

Лекарственное покрытие

(характеристика не является обязательной для применения)

зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9

сиролимус и (или) паклитаксель

Номинальный диаметр стента

(характеристика является обязательной для применения)

> 2.75  и  ≤ 3

Миллиметр

В соответствии с информацией о позиции КТРУ № 32.50.13.190-02283 от 13.03.2018 «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство» имеет следующее описание:

Наименование товара, работы, услуги

Описание

Характеристики товара, работы, услуги

Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие [непокрытый металлический стент], предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета обычно у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие может быть введено и проведено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона, или оно может быть доставлено специальным инструментом и самостоятельно расшириться после высвобождения. Как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали или кобальт-хрома (Co-Cr). Может представлять собой сплошную трубку, сетчатую структуру или иметь разветвленную конструкцию (например, в форме Y-образной трубки). Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие [непокрытый металлический стент], предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета обычно у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие может быть введено и проведено к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который вызывает расширение изделия при раздувании баллона, или оно может быть доставлено специальным инструментом и самостоятельно расшириться после высвобождения. Как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали или кобальт-хрома (Co-Cr) сплава. Может представлять собой сплошную трубку, сетчатую структуру или иметь разветвленную конструкцию (например, в форме Y-образной трубки).

Длина стента

(характеристика является обязательной для применения)

> 17  и  ≤ 18

Миллиметр

Лекарственное покрытие

(характеристика не является обязательной для применения)

зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9      

сиролимус и (или) паклитаксель

 

 

 

Номинальный диаметр стента

(характеристика является обязательной для применения)

> 3  и  ≤ 3.5

Миллиметр

Таким образом, при Описании объекта закупки, по позициям №7, №11, №15 Заказчиком использовались только характеристики, установленные КТРУ.
Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать в Аукционную документацию требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в Аукционной документации, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.
Со стороны ООО «НОБЛ СТИЛ» документов, свидетельствующих об однозначном соответствии всем требованиям, по позиции №4 исключительно «интродъюсер Avanti+, производитель Cordis, США», а также по позициям №7, №11, №15 исключительно «стент коронарный Biomatrix Flex, производитель Biosensors, Швейцария», а также доказательств наличия препятствий для участия в данном аукционе, предоставлено не было.
Заявитель не доказал тот факт, что требования, включенные в аукционную документацию, создали одним участникам закупки преимущества перед другими, являлись непреодолимыми для участников закупки, а также каким-либо иным способом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.
На основании вышеизложенного, Комиссия Воронежского УФАС приходит к выводу, что доводы Заявителя о нарушении Заказчиком положений Закона путем установления в документации требований к товарам (позиции №4, №7, №11, №15), влекущих за собой ограничение количества участников закупки, являются недоказанными и, как следствие, необоснованными.
Кроме того, Комиссия принимает во внимание тот факт, что ООО «НОБЛ СТИЛ» была подана заявка на участие в Аукционе с ценовым предложением - 12 098 048,70 рублей, в которой последний выразил, с применением программно-аппаратных средств электронной площадки, согласие на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона.
Таким образом, руководствуясь ст. ст. 99 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок

р е ш и л а:
Признать жалобу ООО «НОБЛ СТИЛ» на действия бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области ''Воронежская областная клиническая больница №1'' в части несоблюдения законодательства о контрактной системе при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (номер извещения 0131200001020004368) необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии                                                                                      С.В. Михин
Заместитель председателя Комиссии                                                        Ю.В. Рощупкина
Член Комиссии                                                                                                   И.А. Тельпов

Связанные организации

Связанные организации не указаны