База решений
и правовых актов

 

РЕШЕНИЕ

по делу №02-72/14А

 о нарушении антимонопольного законодательства

 

 

г. Якутск                                                         резолютивная часть оглашена «19» декабря 2014 г.

                                                            изготовлено в полном объеме «13» января 2015 г.

 

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по рассмотрению дела №02-72/14А о нарушении антимонопольного законодательства, в составе:

Председателя комиссии: О.А. Ярыгиной – заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия);

Членов комиссии:

Дураевой Н.С. – заместителя начальника отдела антимонопольного контроля Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия);

У.В. Борисова – главного государственного инспектора отдела антимонопольного контроля Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия);

Рассмотрев дело № 02-72/14А о нарушении антимонопольного законодательства, возбужденное в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Медицинская компания «ДМС Передовые технологии» (129301, г. Москва, ул. Б. Галушкина, 17-7), по признакам нарушения пункта 2 части 1 статьи 14 Федерального закона от 26.07.2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции»:

УСТАНОВИЛА:

08 сентября 2014 г. в Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха поступило заявление ООО «Динамическое развитие» (вх. № 6302п) с жалобой на наличие признаков нарушения пункта 2 части 1 статьи 14 Федерального закона «О защите конкуренции» в действиях ООО «МК ДМС Передовые технологии» при участии в аукционе в электронной форме на поставку аппарата холтер-мониторирования ЭКГ (номер извещения от 10.11.2014 на официальном сайте Российской Федерации http://zakupki.gov.ru: 011620000791000724).

В Заявлении указано, что по результатам аукциона, проведенного Государственным комитетом Республики Саха (Якутия) по размещению государственных заказов на поставку аппарата холтер-мониторирования ЭКГ для удовлетворения нужд Заказчика – ГБУ РС (Я) «Республиканская больница №1 – Национальный центр медицины» (Далее по тексту – Республиканская больница), между ГБУ РС (Я) «Республиканская больница №1» и ООО «МК ДМС Передовые технологии» заключен договор № УО-724-МБР от 10.09.2012 г., в соответствии с которым ООО МК «ДМС Передовые технологии» обязалось поставить Республиканской больнице Аппарат Холтер-мониторирования ЭКГ – Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трех-суточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн – «Союз –« ДМС».

Заявитель считает, что ООО «МК ДМС Передовые технологии», указав недостоверные сведения в первой части аукционной заявки о наличии у Общества регистрационного удостоверения на Монитор (регистратор) МЭКГ-НС-02М Комплекта «Союз-ДМС», ввело аукционную комиссию в заблуждение относительно потребительских свойств и качества предлагаемого к поставке товара – комплекта «Союз-ДМС» (в части соответствия товара требованиям аукционной документации). Тем самым, по мнению заявителя, Общество получило необоснованные преимущества перед другими участниками размещения государственного заказа, в частности перед ООО «Динамическое развитие».

Также, в заявлении указано, что ООО «МК «ДМС Передовые технологии» в рамках исполнения Контракта под видом одного медицинского изделия, имеющего государственную регистрацию, поставило другое не зарегистрированное одноименное (измененное/модифицированное) медицинское изделие.

Заявитель считает, что указанные действия являются актом недобросовестной конкуренции, и запрещены пунктом 2 части 1 статьи 14 Федерального закона от 26.07.2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

Заявитель просит:

- признать ООО «МК ДМС Передовые технологии» нарушившим пункт 2 части 1 статьи 14 Федерального закона «О защите конкуренции»;

- выдать ООО «МК ДМС Передовые технологии» предписание о прекращении распространения недостоверных сведений о технических и функциональных характеристиках, реализуемого оборудования и реализации незарегистрированного Комплекта «Союз-ДМС»;

- выдать ООО «МК ДМС Передовые технологии» предписание о перечислении в Федеральный бюджет дохода, полученного вследствие нарушения антимонопольного законодательства, а именно сумму, полученную в результате заключения контракта в размере 480 000 тысяч рублей;

- привлечь ООО «МК ДМС Передовые технологии» к административной ответственности по части 1 статьи 14.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;

- привлечь должностного лица ООО «МК ДМС Передовые технологии» к административной ответственности по части 1 статьи 14.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;

- возбудить и выделить в отдельное производство дело по признакам нарушения пункта 2 части 1 статьи 41 Федерального закона «О защите конкуренции» в действиях ООО «ДМС Передовые технологии»;

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 14 Федерального закона «О защите конкуренции» не допускается недобросовестная конкуренция, в том числе: введение в заблуждение в отношении характера, способа и места производства, потребительских свойств, качества и количества товара или в отношении его производителей.

Приказом УФАС по РС (Я) от 06.11.2014 № 110 в отношении ООО «МК ДМС Передовые технологии по признакам нарушения пункта 2 части 1 статьи 14 Федерального закона «О защите конкуренции» возбуждено дело №02-72/14А.

В результате изучения предоставленной информации и документов, антимонопольным органом установлено следующее.

21 октября 2014 г. в соответствии с Приказом Государственного комитета Республики Саха (Якутия) по размещению государственных заказов (далее по тексту – Уполномоченный орган) от 27.07.2012 г. № 759 «О размещении заказа на поставку медицинского оборудования» Уполномоченным органом размещен заказ на поставку аппарата холтер-мониторирования ЭКГ для нужд ГБУ РС (Я) «РБ №1- Национальный центр медицины» (Далее по тексту - Медцентр) по заявке Медцентра №зз-1089 от 12.07.2012 путем проведения открытого аукциона в электронной форме (Номер извещения на официальном сайте Российской Федерации http://zakupki.gov.ru: 0116200007912000724).

Размер начальной (максимальной) цены контракта составил: 2 400 000 руб. 00 коп.

В соответствии с подпунктом 1.3.1 пункта 5 части 2 Аукционной документации предметом контракта является поставка аппарата холтер-мониторирования ЭКГ.

Часть 3 Аукционной документации содержит описание предмета контракта: аппарат холтер-мониторирования ЭКГ (6 регистраторов 3-х канальных), а также состав комплекта, в том числе носимый кардиомонитор для полном суточной записи 1-3 канальной ЭКГ, не менее. – в количестве 6 шт., для которого установлены следующие требования:

- размеры: не более 108х79х25 мм; - вес: не более 160 г.; - возможность беспрерывной записи: не менее 216 часов; - регистрация 3 каналов ЭКГ по 7-жильному кабелю; - память на съемной карте памяти: не менее 128 мб; - частота дискретизации: не менее 1024 в секунду; - интегрированный графический ЖК-дисплей (128х64 точки) с подсветкой фона, вывод ЭКГ кривых одновременно по 3-м каналам в реальном времени на дисплей; - определение сопротивления электродов и их отсоединения; - входное сопротивление: не менее: 10 Ом; - электропитание: алкалиновые батареи LR 6 или никельметаллгидридные аккумуляторы;

В соответствии с протоколом № 0116200007912000724-1 аукционной комиссии № 1 на поставки товаров медицинского назначения от 09.08.2012 г. на участие в открытом аукционе поступило 2 заявки.

В соответствии с протоколом № 0116200007912000724-2 аукционной комиссии № 1 на поставки товаров медицинского назначения от 16.08.2012 г. заявка участника размещения заказа ООО «Динамическое развитие» признана не соответствующей на основании пункта 1 части 6 статьи 41.11 Федерального закона от 21.07.2005 г. № 94-ФЗ. Участником размещения заказа в соответствии с подпунктом 2 пункта 3.2.3 части 1 «Открытый аукцион в электронной форме» и разделом 5 части 3 «Техническое задание» документации об открытом аукционе в электронной форме не предоставлена копия лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники или лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники (в случае, если Участник размещения заказа является производителем поставляемого оборудования на поставляемый товар, указанный в предмете контракта (договора). Участником в составе вторых частей предоставлена копия договора на оказание услуг по техническому обслуживанию с ЗАО «Инкарт» с приложением его копии лицензии.

10 сентября 2012 г. по результатам аукциона между ГБУ РС (Я) «Республиканская больница №1 – Национальный центр медицины», в лице генерального директора <...> , и ООО «Медицинская компания «ДМС Передовые технологии», в лице генерального директора <...> , заключен договор № УО-724-МБР на поставку аппарата холтер-мониторирования ЭКГ для нужд ГБУ РС (Я) «РБ №1-НЦМ», в соответствии с которым ООО «МК ДМС Передовые технологии» принимает на себя обязательства поставить аппарат холтер-мониторирования ЭКГ ГБУ РС (Я) «Республиканская больница №1 – Национальный центр медицины» в соответствии с графиком поставки (Приложение №1 к договору), которая является неотъемлемой частью договора.

В соответствии с приложением №1 к договору установлен срок поставки: не позднее «15» ноября 2012 г. Сумма контракта – 480 000 руб. 00 коп. (Четыреста восемьдесят тысяч рублей)

В соответствии с приложением №2 к договору установлена спецификация поставляемого оборудования.

В графе «Наименование товара» указано следующее:

Аппарат Холтер-Мониторирования ЭКГ (наименование по сертификату: Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трех-суточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн – «Союз-«ДМС», в составе: - Регистратор ЭКГ МЭКГ-НС-02М – 6 шт.; - Кабель пациента на 3 отведения – 6 шт.; - Чехол с поясным ремнем – 6 шт.; - Флеш-карта – 12 шт.; - Аккумуляторы – 12 шт.; - Зарядное устройство – 3 шт.; - Тестер для аккумуляторов – 1 шт.; - Электроды разовые для съема ЭКГ – 100 шт.; - Обрабатывающий комплекс, (персональный компьютер) в составе: Системный блок: 2-х ядерный процессор intel Core 2 Duo / ОЗУ 1024 мб / HD 500 гб /DVD-RW – 1 шт.; Цветной монитор LCD 17” – 1 шт.; Лазерный принтер – 1 шт.; Интерфейс для связи регистратора с ПУ – 1 шт.; Клавиатура – 1 шт., Мышь – 1 шт., Лицензионная операционная система Windows 7 – 1 шт.; Установленное программное обеспечение – 1 шт.

12 ноября 2014 г. ООО «МК «ДМС Передовые технологии» поставил Аппарат Холтер-мониторирования ЭКГ ГБУ РС (Я) «Республиканская больница №1 – Национальный центр медицины», что подтверждается актом приема-передачи товара
№1 от 12.11.2014 г.

Согласно доводам заявителя ООО «МК ДМС Передовые технологии» в рамках исполнения контракта под видом медицинского изделия – Комплект «Союз-ДМС» по ТУ 9441-001-46816787-2004, имеющего регистрационное удостоверение № ФС022б2004/0199-04 от 20.07.2004 г., поставило заказчику Комплект мониторов компьютеризированных носимых, одно, двух, трех-суточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-«Союз-ДМС», в составе: «Регистратор ЭКГ МЭГК-НС-02М – 6 шт.; Кабель пациента на 3 отведения – 6 шт.; Чехол с плечевым и поясными ремнями – 6 шт.; со следующими параметрами: Анализ дыхания для распознавания апноэ; кардиостимулятор/ Гистограмма эпизодов; синхронное действие кардиостимуляторов типа DDD; регистрация трансторокального импенданса для регистрации дыхательных движений с построением графиков и гистограмм; программа анализа 12-канальной записи ЭКГ (беспрерывной, в течение суток) высокого разрешения, с возможностями автоматических измерений и интерпретации; определение сопротивления электродов и их отсоединения и т.д.

Заявитель указывает на то, что с момента регистрации «Комплекса «Союз-ДМС» производитель ООО «ДМС Передовые технологии» внес в оборудование существенные изменения относительно первоначально зарегистрированного оборудования, внесенные изменения не были должным образом зарегистрированы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Далее по тексту – Росздравнадзор). При этом заявитель ссылается на пункты 1.7, 2.1.1 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 г. № 735, а также на нормативный документ ТУ 9441-001-468167787-2004 (Далее по тексту – ТУ).

В соответствии с пунктом 1.1. раздела технические требования ТУ от 2004 г. в Комплект «Союз-ДМС» входят следующие регистраторы:

1. МЭКГ-НС-02, обеспечивающие регистрацию ЭКГ по 2/3 грудным отведениям;
2. МЭКГ-НС-02М, обеспечивающие регистрацию ЭКГ по 1/2/3 грудным отведениям;
3. МЭКГ-НС-03, обеспечивающие регистрацию ЭКГ по 3 ортогональным отведениям;
4. МДП-НС-02, обеспечивающие регистрацию АД двумя методами (осциллометрическим и аускультативным);
5. МЭКГ-ДП-НС-01, обеспечивающие одновременную регистрацию ЭКГ по 2/3 грудным отведениям и регистрацию АД осциллометрическим и аускультативным методами. Обеспечивается раздельная регистрация ЭКГ и АД.
6. МЭКГ-ДП-НС-02, обеспечивающие одновременную регистрацию ЭКГ по 3 ортогональным отведениям и регистрацию АД осциллометрическим и аускультативным методами. Обеспечивается раздельная регистрация ЭКГ и АД.

 

Монитор МЭКГ-НС-02М с параметрами: Анализ дыхания для распознавания апноэ; Кардиостимулятор/ Гистограмма эпизодов; Синхронное действие кардиостимуляторов типа DDD; Регистрация трансторокального импенданса для регистрации дыхательных движений с построением графиков и гистограмм; Программа анализа 12-канальной записи ЭКГ (беспрерывной, в течение суток) высокого разрешения, с возможностями автоматических измерений и интерпретации; Определение сопротивления электродов и их отсоединения и т.д. – не входит в вышеуказанный список.

В Комплекте «Союз-ДМС» отсутствуют:

1. Регистраторы с 12 отведениями (каналами ЭКГ), что также подтверждается пунктом 1.1.1 «количество одновременно регистрируемых каналов (отведений) ЭКГ должно быть: исполнение: МЭКГ-НС-02М: значение: 1/2/3 ТУ от 2004 г.
2. Регистраторы с дополнительными каналами регистрации:

- Кардиостимулятор / Гистограмма эпизодов, Синхронное действие кардиостимулятора типа DDD (канал, выделение, выявление импульсов искусственного водителя ритма ИВР, кардиостимулятор, стимулятор, пейсмейкера);

- анализ дыхания для распознования Апноэ, регистрация трансторокального импенданса (канал регистрации реопневмограммы);

3) Другие параметры (характеристики):

- определение сопротивления электродов и их отсоединения.

На основании вышеуказанного заявитель делает вывод о том, что регистрационное удостоверение № ФС 022б004/0199-04 от 20.07.2004 г. распространяется на Комплект «Союз-ДМС», только в составе мониторов (регистраторов) и параметрах (характеристиках) прямо указанных в ТУ редакции от 20.07.2004 г., на измененный Монитор МЭКГ-НС-02М регистрационное удостоверение не распространяется.

Данные обстоятельства, по мнению заявителя, указывают на то, что ООО «МК ДМС Передовые технологии» в Аукционной заявке указало недостоверные сведения о наличии регистрационного удостоверения предлагаемого модифицированного медицинского изделия Комплект «Союз-ДМС», что является актом недобросовестной конкуренции.

В материалах дела имеется письмо с возражениями и пояснениями производителя медицинского изделия «Комплект мониторов компьютеризированных носимых, одно, двух, трех-суточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-«Союз ДМС» - ООО «ДМС Передовые технологии, в котором указано следующее.

ООО «ДМС Передовые технологии» в 2004 году зарегистрировало медицинское изделие Комплект «Союз-ДМС» в соответствии с инструкцией о порядке регистрации медицинских изделий, что удостоверено Регистрационным удостоверением № ФС 022б2004/0199-04 от 20.07.2004 г. со сроком действия до 20.07.2014 г. и регистрационным удостоверением от 21.04.2014 г. № РЗН 2014/1478, выданным в связи с изменением адреса нахождения производителя.

Обозначение ТУ не является номером и регистрационными данными Росздравнадзора. ТУ являются документом производителя, имеют собственное обозначение и никем нигде не регистрируются. Нормативно-правовыми актами не предусмотрена какая-либо регистрация ТУ и изменений, внесенных в ТУ, в Росздравнадзоре. Регистрируется само медицинское изделие, а не ТУ.

Указание в регистрационном удостоверении обозначения ТУ также не позволяет утверждать, что эти ТУ являются неотъемлемой частью регистрационного удостоверения, которое не имеет приложений. Такое утверждение могло быть возможным только в случае, если бы ТУ были поименованы в регистрационном удостоверении как приложение к этому регистрационному удостоверению.

Регистрация медицинского изделия осуществляется не на основании ТУ на это медицинское изделие, содержащих технические характеристики, а на основании результатов испытаний медицинского изделия и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность медицинского изделия с позиции требований государственных стандартов и нормативных документов Минздрава России;

В соответствии с пунктом 5.5.3 ГОСТа Р 15.013-94 «Государственный стандарт Российской Федерации. Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия» Технические условия согласовываются в организациях, указанных в приложении «Л». Одной из таких организаций указано ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», ТУ 9441-001-46816787-2004 были утверждены руководителем ООО «МК ДМС Передовые технологии» и согласованы с уполномоченной организацией – ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», о чем имеются отметки на титульном листе Технических условий.

ООО «ДМС Передовые технологии» в соответствии с установленным порядком внесло 11 изменений в ТУ 9441-001-46816787-2004 на Комплект «Союз-ДМС». Изменения были утверждены руководителем ООО «ДМС Передовые технологии» и согласованы с ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», ООО «Испытательный центр АФК», ЗАО «НИИМТ», уполномоченными на выполнение этих работ, о чем свидетельствуют: Извещение ИЮЯР 941311.001-01-2006 «Об изменении «1» ТУ 9441-001-46816787-2004 Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС».

Извещение ИЮЯР 941311.001-02-2007 «Об изменении «2» ТУ 9441-001-46816787-2004 Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС»; Извещение ИЮЯР 941311.001-03-2007 «Об изменении «3» ТУ 9441-001-46816787-2004 Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС»; Извещение ИЮЯР 941311.001-02-2007 «Об изменении «4» ТУ 9441-001-46816787-2004 Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС».; Извещение ИЮЯР 941311.001-05-2007 «Об изменении «5» ТУ 9441-001-46816787-2004 Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС»; Извещение ИЮЯР 941311.001-06-2009 «Об изменении «6» ТУ 9441-001-46816787-2004 Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС»; Извещение ИЮЯР 941311.001-07-2010 «Об изменении «7» ТУ 9441-001-46816787-2004 Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС».; Извещение ИЮЯР 941311.001-08-2011 «Об изменении «8» ТУ 9441-001-46816787-2004 Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС».; Извещение ИЮЯР 941311.001-09-2012 «Об изменении «9» ТУ 9441-001-46816787-2004 Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС». Извещение ИЮЯР 941311.001-10-2013 «Об изменении «10» ТУ 9441-001-46816787-2004 Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС». Извещение ИЮЯР 941311.001-11-2014 «Об изменении «11» ТУ 9441-001-46816787-2004 Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС».

Также ООО «ДМС Передовые технологии» указывает на то, что пункт 3.4 Административного регламента определяет порядок внесения изменений в регистрационную документацию, но не устанавливает обязанность производителя вносить изменения в регистрационную документацию при внесении изменений в технические характеристики медицинского изделия. Пункт 3.4 Административного регламента дает право лицу, поименованному в регистрационном удостоверении, (производителю) и Росздравнадзору внести изменения в регистрационную документацию (и соответственно в регистрационное удостоверение), если в этом есть необходимость. Необходимости у ООО «ДМС Передовые технологии» не было (поскольку внесенные изменения в ТУ сохраняли в неизменности сведения, изложенные в регистрационном удостоверении, и не требовали, согласно пункту 2.1.1 Административного регламента 2006 г., замены регистрационного удостоверения), также необходимости не было и у Росздравнадзора (поскольку Росздравнадзором не были выявлены данные, касающиеся снижения эффективности и безопасности медицинского изделия).

ООО «ДМС Передовые технологии» провело технические испытания медицинского изделия «Союз-ДМС» в полном объеме технических условий с внесенными изменениями в аккредитованной для этих целей организации ЗАО «НИИМТ». В результате проведенных испытаний установлено, что все варианты исполнения медицинского изделия с уточненными характеристиками согласно извещениям об изменении с 1 по 11 соответствуют целям обеспечения качества и безопасности медицинского изделия. Внесенные изменения не влияют на функциональное назначение и принцип действия медицинского изделия.

Доводы заявителя о существенности внесенных изменений в технические характеристики регистраторов и необходимости внесения изменений в регистрационное удостоверение – неверны.

Между ООО «МК ДМС Передовые технологии» и ООО «ДМС Передовые технологии» заключен договор простого товарищества (о совместной деятельности) от 11.01.2011 г. в соответствии с которым стороны, исходя из общих коммерческих интересов, обязуются: - совместно действовать без образования юридического лица путем объединения имущества, денежных средств, иных материальных и нематериальных ресурсов, своего профессионального опыта, а также деловой репутации и деловых связей в целях расширения сферы сбыта различных товаров, производимых ООО «ДМС Передовые технологии», повышения качества реализации производимых товаров и оказания услуг, а также извлечения прибыли.

Стороны для выполнения условий договора осуществляют совместную эксплуатацию имущества, предоставленного ООО «ДМС Передовые технологии» в совместное пользование, а также используют профессиональные знания, навыки и умения сотрудников, а также деловую репутацию и деловые связи сторон.

Совместная деятельность по указанному договору учреждена на срок до 11.01.2014 г.

Таким образом, ООО «МК ДМС Передовые технологии» занимается реализацией товаров, изделий, производимых ООО «ДМС Передовые технологии».

Комиссия по рассмотрению дела № 02-72/14А, изучив материалы дела, приходит к следующим выводам.

21 октября 2014 г. в соответствии с Приказом Государственного комитета Республики Саха (Якутия) по размещению государственных заказов (далее по тексту – Уполномоченный орган) от 27.07.2012 г. № 759 «О размещении заказа на поставку медицинского оборудования» Уполномоченным органом размещен заказ на поставку аппарата холтер-мониторирования ЭКГ для нужд ГБУ РС (Я) «РБ №1- Национальный центр медицины» (Далее по тексту - Медцентр) по заявке Медцентра №зз-1089 от 12.07.2012 путем проведения открытого аукциона в электронной форме (Номер извещения на официальном сайте Российской Федерации http://zakupki.gov.ru: 0116200007912000724).

В соответствии с подпунктом 1.1 пункта 1 аукцион был проведен был проведен в соответствии с положениями Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации, на основании Федерального закона от 21.07.2005 №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (Далее по тексту - Закон о размещении заказов), Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», Федерального закона от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи», Указом Президента Республики Саха (Якутия) от 06.09.2011 №899 «Об определении Уполномоченного органа на осуществление функций по размещению заказов для государственных нужд Республики Саха (Якутия) и нужд бюджетных учреждений Республики Саха (Якутия), иных федеральных законов, регулирующих отношения, связанные с размещением заказов, постановлениями Правительства Российской Федерации, иными нормативно правовыми актами, регулирующими отношения, связанные с размещением заказов для государственных нужд.

Согласно части 1 статьи 10 Закона о размещении заказов, размещение заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд осуществляется путем проведения торгов в форме конкурса, аукциона, в том числе аукциона в электронной форме.

В силу статьи 41.6 Закона о размещении заказов документация об открытом аукционе в электронной форме должна содержать требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к функциональным характеристикам.

В соответствии с подпунктом 1.3.1 пункта 5 части 2 Аукционной документации предметом контракта является поставка аппарата холтер-мониторирования ЭКГ.

Часть 3 Аукционной документации содержит описание предмета контракта: аппарат холтер-мониторирования ЭКГ (6 регистраторов 3-х канальных), а также состав комплекта, в том числе носимый кардиомонитор для полном суточной записи 1-3 канальной ЭКГ, не менее – в количестве 6 шт., для которого установлены следующие требования:

- размеры: не более 108х79х25 мм; - вес: не более 160 г.; - возможность беспрерывной записи: не менее 216 часов; - регистрация 3 каналов ЭКГ по 7-жильному кабелю; - память на съемной карте памяти: не менее 128 мб; - частота дискретизации: не менее 1024 в секунду; - интегрированный графический ЖК-дисплей (128х64 точки) с подсветкой фона, вывод ЭКГ кривых одновременно по 3-м каналам в реальном времени на дисплей; - определение сопротивления электродов и их отсоединения; - входное сопротивление: не менее: 10 Ом; - электропитание: алкалиновые батареи LR 6 или никельметаллгидридные аккумуляторы;

10 сентября 2012 г. по результатам аукциона между ГБУ РС (Я) «Республиканская больница №1 – Национальный центр медицины», в лице Генерального директора <...> , и ООО «Медицинская компания «ДМС Передовые технологии», в лице генерального <...> , заключен договор № УО-724-МБР на поставку аппарата холтер-мониторирования ЭКГ для нужд ГБУ РС (Я) «РБ №1-НЦМ», в соответствии с которым ООО «МК ДМС Передовые технологии» принимает на себя обязательства поставить аппарат холтер-мониторирования ЭКГ ГБУ РС (Я) «Республиканская больница №1 – Национальный центр медицины» в соответствии с графиком поставки (Приложение №1 к договору), которая является неотъемлемой частью договора.

В соответствии с приложением №1 к договору установлен срок поставки: не позднее «15» ноября 2012 г. Сумма контракта – 480 000 руб. 00 коп. (Четыреста восемьдесят тысяч рублей)

В соответствии с приложением №2 к договору установлена спецификация поставляемого оборудования.

В графе «Наименование товара» указано следующее:

Аппарат Холтер-Мониторирования ЭКГ (наименование по сертификату: Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трех-суточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн – «Союз-«ДМС», в составе: - Регистратор ЭКГ МЭКГ-НС-02М – 6 шт.; - Кабель пациента на 3 отведения – 6 шт.; - Чехол с поясным ремнем – 6 шт.; - Флеш-карта – 12 шт.; - Аккумуляторы – 12 шт.; - Зарядное устройство – 3 шт.; - Тестер для аккумуляторов – 1 шт.; - Электроды разовые для съема ЭКГ – 100 шт.; - Обрабатывающий комплекс, (персональный компьютер) в составе: Системный блок: 2-х ядерный процессор intel Core 2 Duo / ОЗУ 1024 мб / HD 500 гб /DVD-RW – 1 шт.; Цветной монитор LCD 17” – 1 шт.; Лазерный принтер – 1 шт.; Интерфейс для связи регистратора с ПУ – 1 шт.; Клавиатура – 1 шт., Мышь – 1 шт., Лицензионная операционная система Windows 7 – 1 шт.; Установленное программное обеспечение – 1 шт.

С техническими и качественными характеристиками:

- персональный компьютер Intel Core 2 Duo с ЖК монитором и лазерным принтером; - Возможность корректировки времени регистрации; - Системные настройки; - Порог тахикардии; - R-R – интервал; - N-N – интервал; - Вариабельность N-N интервалов; - Изолированные СВЭ; - Групповые СВЭ; - Параметры желудочковых аритмий: ЧСС, идиовентрикулярный ритм, изолированные желудочковые экстрасистолы, парные ЖЭ, групповые ЖЭ, желудочковая бигемения; - Анализ дыхания для распознавания апноэ; - параметры сегмента ST; - Возможность ретроспективного редактирования событий пациента с одновременным сохранением и включением в заключительный отчет; - возможность редактирования трендов; - просмотр полной 24-48 записи ЭКГ в режиме суперимпозиции; - возможность повторного анализа; - Детекция фибрилляции предсердий, вычисление индекса фибрилляции; - Количество классов комплексов QRS зависит от установок пользователя и качества ЭКГ; - 8 классов трендов в т.ч. ST, QT -23 класса гистограмм, в т.ч. различных градаций желудочковых и суправентрикулярных экстрасистол, ЧСС; - Анализ QT: QT, QTс по каждому каналу; - Анализ интервала PQ с построением гистограммы; - Экран; - Выбор пользователем количества зарегистрированных каналов для просмотра на дисплее; - Усиление и увеличение изображаемого сигнала на дисплее; - Произвольно настраиваемые пользователем конфигурации экрана; - Полный просмотр; - Отмеченные эпизоды; - Обзор классов; - Таблица эпизодов; - Гистограмма эпизодов; - Диаграммы ЧСС и ST; - Интервалы RR; - Интервалы сцепления ЖЭ; - Кардиостимулятор/ Гистограмма эпизодов; - Возможность коррекции и переименования индивидуальных сокращений пользователем при печати ответа; - возможность вносить изменения в отчет; - вариабельность сердечного ритма; - Средняя ЧСС и средний интервал RR; - Дифференциальное распределение Y-T; - Дифференциальное распределение RR; - График Лоренца и распределение интервалов RR; - Статистический расчет задержки RR; - БПФ; - Гистограммы RR; - Интервал RT; - Параметры регистрации водителя ритма (опционально); - VVI; -AAI; - DDD с кодированием ширины импульса; - DDD без кодирования ширины импульса; - Правильность работы водителя ритма; - Эффективность стимуляции в желудочке; - ПЖСтим; - Нарушение ЭКС; - Чрезмерная чувствительность; - Недостаточная чувствительность; - Сердечные сокращения с наложением; - Синхронное действие кардиостимуляторов типа DDD; - Программа детекции фибрилляции предсердий; - Ручное измерение интервалов ST и QT; - Анализ QT: QT, QTс по каждому каналу; - Регистрация трансторокального импеданса для регистрации дыхательных движений с построением графиков и гистограмм; - Программа анализа 12-канальной записи ЭКГ (беспрерывной, в течение суток) высокого разрешения, с возможностями автоматических измерений и интерпретации; - Детекция поздних потенциалов, запись ЭКГ высокого разрешения; - Программа измерения альтернанса зубца (TWA); - Программный пакет измерения турбулентности сердечного ритма (HRT); - Носимый кардиомонитор для полной суточной записи 1-3 канальной ЭКГ – 6 шт.; - Размеры: 75 х 45 х 20 мм; - Вес: 60; - Возможность беспрерывной записи: 240 часов; - Регистрация 3 каналов ЭКГ по 7-жильному кабелю; - Память на съемной карте памяти: 4096 мб; - Частота дискретизации: 8000 Гц; - Интегрированный графический ЖК-дисплей (128х64 точки) с подсветкой фона, выод ЭКГ кривых одновременно по 3-м каналам в реальном времени на дисплей – 128 х 128 точки; - Определение сопротивления электродов и их отсоединения; - Входное сопротивление 20 МОм; - Электропитание: алкаиновые батареи LR 6 или никельметаллгидридные аккумуляторы; - Ввод в эксплуатацию, инструктаж обслуживающего персонала; - Наличие сервисной службы производителя на территории РФ; - Склад запчастей на территории РФ; - Гарантийное обслуживание авторизованной производителем технической сервисной службой, включающее бесплатную замену вышедших из строя запчастей, а также запчастей и принадлежностей, заменяемых по регламенту, согласно сервисной документации; - Гарантия – 24 месяца;

В материалах дела имеется Технические условия ТУ 9441-001-46816787-2004 на комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн – «Союз «ДМС», введенные с 01.06.2004 г.

Технические условия распространяются на комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн – «Союз «ДМС», предназначенных для измерения и обработки ЭКГ, артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП) у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условиях в течение длительного промежутка времени (от одних до трех суток).

Мониторы обеспечивают: - регистрацию ЭКГ по двум/трем и трем ортогональным отведениям; - автоматическое измерение систолического, диастолического, среднего артериального давления и частоты пульса.

Программа комплекта мониторов обеспечивает: - автоматическое определение типа монитора, подключенного к обрабатывающей системе, и обмен информацией между монитором и обрабатывающей системой; - автоматический анализ нарушений ритма и коррекцию результатов анализа врачом в режиме диалога; - анализ смещения и наклона сегмента ST в каждом регистрируемом отведении; - анализ вариабельности ритма сердца (временные и спектральные характеристики); - расчет показателей для оценки гипертонии, гипотонии, утренней динамики АД; векторкардиографический анализ; - формирование и печать итого отчета с результатами анализа;

Комплект мониторов предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических и научно-исследовательских медицинских учреждениях соответствующего профиля.

В зависимости от потенциального риска применения комплект относится к классу 2б ГОСТ р 51609.

Анализ технического условия оборудования ТУ 9441-001-46816787-2004 от 01.06.2004 г. показал отсутствие в изначальном комплекте следующих модификаций:

программа анализа 12-канальной записи ЭКГ (беспрерывной, в течение суток) высокого разрешения; анализ дыхания для распознавания апноэ.

Также, в соответствии с письмом ООО «ДМС Передовые технологии» на Комплект «Союз-ДМС» ТУ-9441-001-46816787-2004 было внесено 11 изменений, согласованных с ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», ООО «Испытательный центр АФК», ЗАО «НИИМТ».

Кроме того, в материалах дела имеются извещения об изменениях комплекта мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП, КМкн-Союз-«ДМС».

В соответствии с извещением ИЮЯР 941311.001-01-2006 «Об изменении «1» ТУ 9441-001-46816787-2004 введены источники питания мониторов, состоящие из двух аккумуляторов или батарей типа АА, изменена: комплектация мониторов кабелями пациента для регистрации ЭКГ, добавлены методы испытаний мониторов с источниками питания, состоящими из двух аккумуляторов или батарей типа АА.

В соответствии с извещением ИЮЯР 941311.001-06-2009 «Об изменении «6» ТУ 9441-001-46816787-2004 введены изменения в ТУ соответствующие качеству, обеспечиваемому при серийном производстве мониторов: увеличение средней наработки на отказ до 18000 часов и гарантийного срока эксплуатации до 2 лет; введение в комплектацию устройств связи монитора с компьютером через Bluetooth и флеш-карту.

В соответствии с извещением ИЮЯР 941311.001-07-2010 «Об изменении «7» ТУ 9441-001-46816787-2004 внесены изменения в ТУ, обеспечивающие улучшение качества комплекта мониторов и способствуют повышению конкурентноспособности комплекта как на внутреннем, так и на внешнем рынках (без конкретизации улучшений).

В соответствии с извещением ИЮЯР 941311.001-08-2011 «Об изменении «8» ТУ 9441-001-46816787-2004 внесены изменения в ТУ, обеспечивающие улучшение качества комплекта мониторов и способствуют повышению конкурентноспособности комплекта как на внутреннем, так и на внешнем рынках (без конкретизации улучшений).

На основании вышеуказанного комиссия по рассмотрению дела пришла к выводу, что медицинское оборудование производства ООО «ДМС Передовые технологии» - комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн – «Союз «ДМС», имеющее регистрационный номер <...> ФС022б2004/0199-04 от 20.07.2004 г. на ТУ-9441-001-46816787-2004, было модифицировано производителем.

Согласно пункту 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство медицинской техники является лицензируемым видом деятельности.

В силу положений Постановления Правительства Российской Федерации от 30.04.2004 г. № 323 Росздравнадзор является уполномоченным государственным органом по лицензированию медицинской деятельности и мониторингу медицинских изделий.

Антимонопольным органом в рамках рассмотрения дела № 02-72/14А был направлен запрос об истребовании информации в адрес уполномоченного государственного органа по лицензированию медицинской деятельности и мониторингу медицинских изделий – Росздравнадзор, с вопросом о наличии регистрации введенных в Комплект «Союз-ДМС» модификаций.

19 декабря 2014 г. поступил ответ Росздравнадзора (с исх. № 01-29261/14).

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 19.12.2014 г., Росздравнадзором было оформлено регистрационное удостоверение от 20.07.2004 г. № ФС 022б2004/0199-04 на Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трех-суточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн – «Союз-«ДМС», срок действия до 20.07.2014 г., которое на основании представленных ООО «ДМС Передовые технологии» документов, переоформлено на регистрационное удостоверение от 21.04.2014 г. № РЗН 2014/1478. ООО «ДМС Передовые технологии» обратилось в Росздравнадзор 2 июня 2014 г. и 5 сентября 2014 г. с целью внесения изменений. По результатам рассмотрения представленных документов и на основании отрицательных экспертных заключений ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, в адрес ООО «ДМС Передовые технологии» направлены отказы во внесении изменений письмами Росздравнадзора от 22.08.2014 г. № 02-17184/14 и от 06.10.2014 г. № 04-21590/14.

Росздравнадзор осуществлял свою деятельность по лицензированию медицинской деятельности и мониторингу медицинских изделий в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 г. № 735 (Далее по тексту – Административный регламент)., утратившим силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 14.10.2013 г. № 737н.

В соответствии с пунктом 1.3 Административного регламента регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

Пунктом 1.7 Административного регламента предусмотрено, что все изделия медицинского назначения 2 б и 3 класса, а также изделия медицинского назначения 1 и 2 а классов, не имеющие аналогов, зарегистрированных на территории Российской Федерации, могут быть зарегистрированы на основании актов технических испытаний, оценки безопасности и медицинских испытаний, подтверждающих приемлемость показателей качества эффективности и безопасности изделий.

Из материалов дела следует, что медицинское изделие, поставленное заказчику, является изделием 2 б класса, то есть изделием с повышенной степенью риска, что следует из пункта 1.6 Приказа № 735, а также взаимосвязанных положений приказа Минздрава России от 06.06.2002 г. №2н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий.

Согласно пункту 2.1.1 Административного регламента документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, является регистрационное удостоверение.

ООО «ДМС Передовые технологии» в 2004 году зарегистрировало медицинское изделие Комплект «Союз-ДМС» в соответствии с инструкцией о порядке регистрации медицинских изделий, что удостоверено Регистрационным удостоверением № ФС 022б2004/0199-04 от 20.07.2004 г., со ссылкой на нормативный документ: ТУ 9441-001-46816787-2004.

Согласно пункту 2.1.1 Административного регламента регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения.

В связи с указанным отклоняются: довод ООО «ДМС передовые технологии» о том, что Административным регламентом не установлена обязанность производителя вносить изменения в регистрационную документацию при внесении изменений в технические характеристики медицинского изделия, также довод о несущественности внесенных изменений в технические характеристики регистраторов и отсутствия необходимости внесения изменений в регистрационное удостоверение.

Довод производителя о том, что ТУ не является номером и регистрационными данными Росздравнадзора, а являются документом производителя, имеют собственное обозначение и никем нигде не регистрируются, не предусмотрена регистрация ТУ и изменений, внесенных в ТУ, в Росздравнадзоре, отклоняется в связи со следующим.

Номер и регистрационные данные технических условий ТУ 9441-001-46816787-2004  обозначены на регистрационном удостоверении Комплекта «Союз-ДМС» в качестве нормативного документа, что позволяет сделать вывод о том, что указанные технические условия являются неотъемлемой частью регистрационного удостоверения. В случае внесения изменений в технические характеристики, необходимо получить новое регистрационное удостоверение. При этом разрешительная документация была выдана именно на изделие, обладающее техническими характеристиками, указанными в поданной на рассмотрение документации, то есть, в технических условиях ТУ 9441-001-46816787-2004. Только при условии соблюдения и сохранении при производстве всех технических характеристик, заявленных при регистрации изделия, может быть гарантирована безопасность применения такого изделия.

Учитывая тот факт, что изменения в составе и технических характеристиках в предлагаемом к поставке оборудованию на момент проведения аукциона и поставки оборудования не были зарегистрированы соответствующим образом в органах Росздравнадзора, в соответствии с Административным регламентом, такие изменения не имеют юридической силы, а поставка оборудования с характеристиками, отличными от тех, на которые выдана соответствующая разрешительная документация, незаконна, поскольку в соответствии с пунктом 1.3 Административного регламента регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

Согласно части 1 статьи 2 Федерального закона от 26.07.2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции» антимонопольное законодательство Российской Федерации основывается на Конституции Российской Федерации, Гражданском кодексе Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, иных федеральных законов.

В соответствии с частью 4 статьи 15 Федерального закона «О защите конкуренции» общепризнанные принципы и нормы международного права и международные договоры Российской Федерации являются составной частью ее правовой системы

Пунктом 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 17.02.2011 № 11 «О некоторых вопросах применения Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что в статье 14 Закона о защите конкуренции приведен открытый перечень действий, являющихся недобросовестной конкуренцией, при анализе вопроса о том, является ли конкретное совершенное лицом действие актом недобросовестной конкуренции, подлежат учету не только указанные законоположения, но и положения статьи 10.bis Парижской конвенции по охране промышленной собственности, в силу которых актом недобросовестной конкуренции считается всякий акт конкуренции, противоречащий честным обычаям в промышленных и торговых делах.

В соответствии со статьей 10.bis Парижской конвенции по охране промышленной собственности от 20.03.1883 актом недобросовестной конкуренции считается всякий акт конкуренции, противоречащий честным обычаям в промышленных и торговых делах.

В соответствии с пунктом 9 статьи 4 Закона о защите конкуренции недобросовестная конкуренция - любые действия хозяйствующих субъектов (группы лиц), которые направлены на получение преимуществ при осуществлении предпринимательской деятельности, противоречат законодательству Российской Федерации, обычаям делового оборота, требованиям добропорядочности, разумности и справедливости и причинили или могут причинить убытки другим хозяйствующим субъектам - конкурентам либо нанесли или могут нанести вред их деловой репутации.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 14 Федерального закона «О защите конкуренции» не допускается недобросовестная конкуренция, в том числе: введение в заблуждение в отношении характера, способа и места производства, потребительских свойств, качества и количества товара или в отношении его производителей.

Заявитель ООО «Динамическое развитие» (195196, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пер., 47, корп. 1, оф. 28) осуществляет предпринимательскую деятельность на рынке по производству и реализации изделий медицинской техники, включая хирургическое оборудование, оптовой торговле фармацевтическими и медицинскими товарами, изделиями медицинской техники.

Общество занимается реализацией изделий медицинского назначения производителей: ЗАО «Институт Кардиологической техники», в том числе оборудования холтер-мониторирования ЭКГ и АД, а также иное кардиологическое оборудование.

Ответчик – ООО «МК ДМС Передовые технологии» (адрес в соответствии с ЕГРИП от 20.04.2011 г.: 127083, г. Москва, ул. Восьмого Марта, 8, корп. 2, оф. 87) осуществляет предпринимательскую деятельность по производству  и реализации изделий медицинской техники, включая хирургическое оборудование, и ортопедических приспособлений.

Таким образом, ООО «Динамическое развитие» и ООО «МК ДМС Передовые технологии» являются хозяйствующими субъектами-конкурентами, осуществляющими деятельность на одном товарном рынке – на рынке реализации изделий медицинской техники, что также подтверждается их участием в открытом аукционе в электронной форме (http://zakupki.gov.ru: 0116200007912000724).

Исходя из вышеизложенного комиссия по рассмотрению дела № 02-72/14А пришла к выводу о том, что заказчику ГБУ РС (Я) «Республиканская больница №1 – Национальный центр медицины»  предлагалось и было поставлено одноименное модифицированное изделие, которое не является с точки зрения регламента о регистрации изделий медицинского назначения разрешенным. Помимо вышеуказанного, лицензия на производство медицинской техники выдана именно на производство оборудования, имеющего технические характеристики и зарегистрированное в соответствии с регламентом регистрации изделий медицинского назначения – Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трех-суточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн – «Союз-«ДМС» с регистрационным удостоверением № ФС022б2004/0199-04 от 20.07.2004 г., выданное на оборудование технические свойства, которого содержатся в ТУ 9441-001-46816787-2004. Однако поставленное модифицированное оборудование имеет ряд отличий, которые не зарегистрированы надлежащим образом.

Таким образом, ООО «МК ДМС Передовые технологии» ввело в заблуждение аукционную комиссию относительно потребительских свойств и качества поставляемого изделия, при этом было допущено к участию в аукционе, признано победителем, а также заключило государственный контракт с заказчиком на сумму 480 000 руб. 00 коп. (четыреста восемьдесят тысяч).

Вышеуказанные действия ООО «МК ДМС Передовые технологии» квалифицируются как нарушение пункта 2 части 1 статьи 14 Федерального закона «О защите конкуренции», в соответствии с которым запрещена недобросовестная конкуренция, в том числе введение в заблуждение в отношении характера, способа, и места производства, потребительских свойств, качеств и количества товара или в отношении его производителей.

Комиссия по рассмотрению дела № 02-72/14А отклоняет просьбу заявителя – ООО «Динамическое развитие» о возбуждении дела в отношении ООО «ДМС Передовые технологии», по признакам нарушения пункта 2 части 1 статьи 14 Федерального закона «О защите конкуренции» на основании имеющихся материалов дела № 02-72/14а, в связи с тем, что материалы дела №02-72/14А не содержат доказательств наличия признаков нарушения пункта 2 части 1 статьи 14 Федерального закона «О защите конкуренции» в действиях ООО «ДМС Передовые технологии».

В соответствии с подпунктом «к» пункта 2 части 1 статьи 23 Федерального закона «О защите конкуренции» антимонопольный орган выдает в случаях, указанных в настоящем Федеральном законе, хозяйствующим субъектам обязательное для исполнения предписание о перечислении в федеральный бюджет дохода, полученного вследствие нарушения антимонопольного законодательства.

В силу части 3 статьи 51 Федерального закона «О защите конкуренции» лицо, чьи действия (бездействие) в установленном настоящим Федеральным законом порядке признаны недобросовестной конкуренцией и являются недопустимыми в соответствии с антимонопольным законодательством, по предписанию антимонопольного органа обязано перечислить в федеральный бюджет доход, полученный от таких действий (бездействия). В случае неисполнения этого предписания доход, полученный от недобросовестной конкуренции, подлежит взысканию в федеральный бюджет по иску антимонопольного органа.

На основании вышеизложенного руководствуясь положениями части 1 статьи 23, частями 1-3 статьи 41, статьей 49, частью 3 статьи 51 Федерального закона от 26.07.2006 г. №135-ФЗ «О защите конкуренции», Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по рассмотрению дела № 02-72/14А,

 

РЕШИЛА:

1. Признать актом недобросовестной конкуренции, запрещенным пунктом 2 части 1 статьи 14 Федерального закона от 26.07.2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции», действия ООО «МК ДМС Передовые технологии», связанные с введением в заблуждение аукционной комиссии при участии в аукционе в электронной форме на поставку аппарата холтер-мониторирования ЭКГ для нужд ГБУ РС (Я) «РБ №1- Национальный центр медицины» (http://zakupki.gov.ru: 0116200007912000724), путем указания в заявке на участие в аукционе недостоверных сведений относительно наличия у модифицированного Комплекта мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трех-суточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн – «Союз-«ДМС», в состав которого входит Монитор МЭКГ-НС-02М, регистрационного удостоверения;

 

2. Выдать ООО «МК ДМС Передовые технологии» предписание о перечислении в федеральный бюджет дохода, полученного вследствие нарушения антимонопольного законодательства.

В соответствии со статьей 52 Федерального закона «О защите конкуренции» Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня принятия решения. Датой принятия решения является дата его изготовления в полном объеме.

 

 

Председатель Комиссии			О.А. Ярыгина
Члены Комиссии:			Н.С. Дураева
			У.В. Борисов