База решений
и правовых актов

УВЕДОМЛЕНИЕ

о поступлении жалобы № 014/07/3-672/2023 и о приостановлении заключения договора до рассмотрения жалобы по существу

 

Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) (далее – Якутское УФАС России) в соответствии с частью 11 статьи 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – Закон о защите конкуренции) настоящим уведомляет Вас о том, что 04 мая 2023 года и 05 мая 2023 года поступили жалобы ИП И*** (вх. № 3765-ЭП/23) и ИП П*** (вх. № 3767-ЭП/23) на действия государственного автономного учреждения Республики Саза (Якутия) «Республиканская больница № 1 – Национальный центр медицины имени М.Е. Николаева» (далее – Заказчик) при проведении аукциона в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства, на поставку расходного материала для рентгенхирургии для ОРХМДЛ (извещение № 32312329911 на Официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок https://zakupki.gov.ru), в которой содержится следующее.

Доводы жалобы ИП И***.:

«Проанализировав опубликованную редакцию аукционной документации, размещенную на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок в сети Интернет  http://www.zakupki.gov на электронной площадке ОБЩЕСТВО  С  ОГРАНИЧЕННОЙ  ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ  «РТС-ТЕНДЕР», извещение № 32312329911 об аукционе  в электронной форме  на «Поставка расходного материала для рентгенхирургии для ОРХМДЛ», пришли к выводу, что позиция № 45 Описания объекта закупки сформирована под товар единственного производителя.

Совокупности характеристик, указанных в описании объекта закупки в позиции № 45 «Катетер баллоный режущий» технического задания Заказчика соответствует только одно медицинское изделие «Катетер баллонный AngioSculpt», производителя «АнгиоСкоур, Инк.». 

А именно, Заказчиком установлены следующие параметры:

№ п/п	Наименование показателя характеристики товара	Слова и (или) знаки, сопровождающие значение	Значения показателя характеристики товара				Единица измерения значения (согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ)	ГОСТ, регламент, стандарт
			Min	Max	Изменяемые	Не подлежащие изменению
	Дизайн воздействующих на бляшку элементов на поверхности баллона				спирально расположенные надсекающие элементы или лезвия			ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10555-4-2012, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
	Количество режущих элементов на поверхности баллона	Не менее			3		штука
	Рабочая длина системы доставки	Не менее			137		сантиметр
	Номинальное давление	Не менее			6		Атмосфера
	Максимальное расчётное давление разрыва	Не менее			12		Атмосфера
	Наличие длины баллона с диаметром 2,0 мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона с диаметром 2,0 мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона с диаметром 2,0 мм					15	миллиметр
	Наличие длины баллона с диаметром 2,5 мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона с диаметром 2,5 мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона с диаметром 2,5 мм					15	миллиметр
	Наличие длины баллона с диаметром 3,0 мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона с диаметром 3,0 мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона с диаметром 3,0 мм					15	миллиметр

На фото из каталога производителя представлена информация технических параметров «Катетер баллонный AngioSculpt».

 

 

 

 

Таким образом, описанию объекта закупки соответствует только медицинскому изделию «Катетер баллонный AngioSculpt», производителя «АнгиоСкоур, Инк.», что не позволяет предложить к поставке иные эквивалентные и аналогичные товара иных производителей по более выгодным ценам.

В техническом задании Заказчиком прописаны отличительные особенности продукции конкретного производителя, а именно показатель «Дизайн воздействующих на бляшку элементов на поверхности баллона» с требуемым значением «спирально расположенные надсекающие элементы или лезвия».

Ниже представлена сравнительная таблица возможных аналогов медицинского изделия, указанного выше.

Название медицинского изделия	AngioSculpt	NSE Alpha	Wolverine
Наименование показателя
Рабочая длина системы доставки	137	143	143
Количество режущих элементов на поверхности баллона	3	3	3 – для диаметров 2 – 3.25 мм; 4 – для диаметров 3.5 – 4 мм
Номинальное давление	8	6	6
Максимальное расчётное давление разрыва	20 (для баллонов диаметром 2, 2.5 мм), 18 (для баллонов диаметром 3 мм)	14	12
Размеры	Диаметр 2, 2.5, 3, 3.5 мм Длина 6, 10, 15 мм	Диаметр 2, 2.25, 2.5, 2.75, 3, 3.25, 3.5, 3.75, 4 Длина 13	Диаметр 2, 2.25, 2.5, 2.75, 3, 3.25, 3.5, 3.75, 4 Длина 6, 10, 15 мм
Дизайн воздействующих на бляшку элементов на поверхности баллона	Спирально расположенные надсекающие элементы	Надсекающие элементы прямые	Надсекающие элементы прямые

Зеленым цветом выделены параметры медицинских изделий подходящих под совокупность требуемых технических характеристик позиции № 45.

«Катетер баллонный AngioSculpt» - единственный режущий баллонный катетер, которые имеет спирально расположенные надсекающие элементы.

Ниже приведены фото всех перечисленных режущих баллонных катетеров.

AngioSculpt

 

NSE Alpha

 

Wolverine

 

Между тем, обращаем ваше внимание на то, что установленные заказчиком требования к объекту закупки не объясняют необходимость в приобретении товара с конкретными показателями значений параметров.

Таким образом, по позиции № 45 Описания объекта закупки Заказчиком установлены параметры, которые не обусловливают его потребность, и не влияют на конечный результат процедуры, а также не описывают эффективность и безопасность катетера баллонного режущего, однако делают невозможным предложить к поставке аналогичные или эквивалентные товары иных производителей.

Включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара, является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе (п. 2 Обзора).

Антимонопольная служба и суды также подтверждают, что установление в техническом задании уникальных характеристик единственного производителя неправомерно, если совокупность требований к товару указывает на единственного производителя (например, решение УФАС по Краснодарскому краю по делу № ЭА – 591/2015 от 29.07.2015, Решение ФАС России от 07.08.2015 по делу № К-952/15, Решение ФАС России от 22.04.2015 по делу № К-433/15, Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 27.01.2015 по делу № А74-5198/2014, Решение Арбитражного суда Республики Саха (Якутия) от 20.02.2015 по делу № А58-6965/2014 и др.).

В соответствии с ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, комиссиями по осуществлению закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В связи с чем, считаем, что действия Заказчика обладают признаками нарушения положений части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, руководствуясь ст.105, 106 Закона о контрактной системе прошу:

1. Приостановить подачу заявок и проведение электронного аукциона до рассмотрения настоящей жалобы по существу.

2. Признать настоящую жалобу обоснованной.

3. Признать в действиях Заказчика нарушение требований ч. 2 ст. 8, п. 1 ч. 1 ст. 33, п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе.

4. Выдать Заказчику предписание об устранении допущенных нарушений, в том числе о внесении изменений в документацию об Аукционе в соответствии с настоящей жалобой.»

 

Доводы жалобы ИП П***:

«26 апреля 2023 г. Государственное автономное учреждение Республики Саха (Якутия) «Республиканская больница № 1 – Национальный центр медицины имени М.Е. Николаева» разместило извещение об осуществлении закупки посредством аукциона в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства, № 32312329911.

ИП П*** считает, что описание объекта закупки противоречит действующему законодательству о закупках, в частности, Федеральному закону от 18 июля 2011 г. № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – ФЗ № 223), а именно – ст. 3 ФЗ № 223, и ст. 17 Федерального закона от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – ФЗ № 135).

1. Техническое задание по позиции сформировано под товар единственного производителя – катетер NC Tadpole производителя Lepu Medical. Параметры составлены таким образом, что подать заявку на участие с альтернативными изделиями других производителей невозможно, а именно:

 

14. Товар №14

14.1. Наименование товара: Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный

14.2. Количество товара (с указанием единицы измерения товара (согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ): 50 штук

14.3. Требования к изменяемым и не подлежащим изменению показателям характеристики товара:

Таблица №14

№ п/п	Наименование показателя характеристики товара	Слова и (или) знаки, сопровождающие значение	Значения показателя характеристики товара				Единица измерения значения (согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ)	ГОСТ, регламент, стандарт
			Min	Max	Изменяемые	Не подлежащие изменению
	Номинальное давление баллона		12	14			атмосфера	ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4), ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10555-2-2011, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 11070-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
	Расчетное давление разрыва баллона	Не менее			22		атмосфера
	Рабочая длина катетера	Не менее			135		сантиметр
	Профиль кончика катетера		0,016	0,018			дюйм
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2 мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2 мм					8	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2 мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2 мм					12	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2 мм					15	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2 мм					20	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2 мм					25	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2 мм					30	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,25 мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,25 мм					8	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,25 мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,25 мм					12	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,25 мм					15	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,25 мм					20	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,25 мм					25	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,25 мм					30	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,5 мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,5 мм					8	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,5 мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,5 мм					12	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,5 мм					15	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,5 мм					20	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,5 мм					25	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,5 мм					30	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,75  мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,75  мм					8	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,75  мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,75  мм					12	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,75  мм					15	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,75  мм					20	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,75  мм					25	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,75  мм					30	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,0 мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,0 мм					8	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,0 мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,0 мм					12	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,0 мм					15	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,0 мм					20	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,0 мм					25	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,0 мм					30	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,25 мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,25 мм					8	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,25 мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,25 мм					12	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,25 мм					15	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,25 мм					20	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,25 мм					25	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,25 мм					30	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,5 мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,5 мм					8	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,5 мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,5 мм					12	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,5 мм					15	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,5 мм					20	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,5 мм					25	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,5 мм					30	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,75 мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,75 мм					8	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,75 мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,75 мм					12	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,75 мм					15	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,75 мм					20	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,75 мм					25	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 3,75 мм					30	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 4,0 мм					6	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 4,0 мм					8	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 4,0 мм					10	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 4,0 мм					12	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 4,0 мм					15	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 4,0 мм					20	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 4,0 мм					25	миллиметр
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 4,0 мм					30	миллиметр

14.4. Требования к показателям характеристики товара, которые не подлежат изменению по результатам закупки, в дополнение к указанным показателям в столбце «Не подлежащие изменению» таблицы №14:

Прикладывается выдержка из каталога производителя для подтверждения параметров катетеры NC Tadpole – Lepu Medical:

 

Из проведенного анализа рынка альтернативных катетеров баллонных следует, что под требование технического задания могли бы подойти катетеры других производителей. На основе данных, представленных в государственном реестре медицинских изделий, составлена сравнительная таблица. Красным цветом выделены параметры, по которым не подходят изделия альтернативных производителей, а именно:

Наименование товара	Производитель	Рабочая длина катетера	Профиль кончика	Номинальное давление (NP)	Расчетное давление разрыва (RBP)	Диаметр баллона, мм	Длина баллона, мм	РУ
Trek NC	Abbott	143см	0.019" (0.48мм)	12 атм	18 атм	1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 8, 12 ,15, 20, 25	РЗН 2020/11979 от 18.09.2020
NC Quantum Apex	Boston Scientific	142см, 143см	0.016", 0.017" (0,43мм)	12 атм	20 атм (18 атм для 4,5 -5,0 мм)	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 8, 12 ,15, 20, 30	РЗН 2013/647 от  04.12.2020
NC Emerge	Boston Scientific	142, 143, 144см	0,017"	12 атм	20 атм. (2.0–4.0мм); 18 атм. (4.5-6.0мм)	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0	6, 8, 12 ,15, 20, 30	РЗН 2016/5048 от  23.11.2016
NC Sprinter	Medtronic	142см	0.016"	10 атм	18 атм	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 9, 12, 15, 21, 27	ФСЗ 2010/07045 от 26.09.2014
ST NC DYLACOR	Стентекс	142 см	0.016"	10 атм	18 атм	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 9, 12, 15, 21, 27	РЗН 2016/5015 от 28.12.2017
NC Euphora	Medtronic	142см	0.015"	12 атм	20 атм	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 8, 12 ,15, 20, 27	РЗН 2015/3173 от 15.10.2015
Hiryu	Terumo Corporation	145см	0,017" (0.43мм)	10 атм	18 атм (для 4,5-5,0мм); 20 атм (для 2,25-4,0мм)	2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 10, 12, 15, 20 (нет 25, 30)	РЗН 2016/4798 от 29.09.2016
ACCUFORCE	Terumo Corporation	145см	0,017" (0.43мм)	12 атм	22 атм (для 2,00-4,00 мм) 20 атм (для 4,5-5,0 мм)	2.00, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 8, 12, 15, 20, 25, 30 (нет 10)	РЗН 2017/5271 от 18.01.2017
Pantera LEO	Biotronik	145см	0.018"	14 атм	20 атм; 18 атм (для 4.5-5.0мм)	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	8, 12, 15, 20, 30	ФСЗ 2011/10640 от 20.09.2011
Sapphire NC	Orbus Neich	140см	0.016"	12 атм	18-20 атм	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0	8, 10, 12, 15, 18	ФСЗ 2008/02537 от 22.08.08
Sapphire II NC	Orbus Neich	140см	0.016"	12 атм	18атм (для 4,5-5,0мм); 20 атм (для 1,75-4,0мм)	1.75, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	8, 10, 12, 15, 18	ФСЗ 2008/02537 от 22.08.08
ProHP	CID	142см	0,0175"	6 атм	18 атм (для 2.0-4.0мм); 20 атм (для 1.5мм)	1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0	10, 15, 20, 30	ФСЗ 2009/05122 от 28.08.2017
Колибри NC	Р-Васкуляр	141см	н/д	9 (912 кПа)	20 (2026 кПа) - 1.25-4,5мм 18 (1824 кПа) - 4.75-6.0мм 16 (1621 кПа) - 6.25-7.0мм	1.25, 1.5, 1.75, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 4.0, 4.25, 4.5, 4.75, 5.0, 5.25, 5.5, 5.75, 6.0, 6.25, 6.5, 6.75, 7.0	от 5 до 40 с шагом в 1 мм	РЗН 2022/16747 от 24.03.2022
Lacrosse Powered 2	Goodman	143см	0.0165"	12 атм (3.75-4.5мм); 14 атм (2.25-3.5мм)	18 атм (4.5мм); 20 атм (2.25-4.0мм)	2,25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5	8, 10, 12, 15, 18	РЗН 2019/9004 от 07.10.2019
Аксиома NC	НПК Эвипро	140см	0.016" (0,41мм)	12 атм (1178 кПа)	20 атм (1961 кПа)	1.75, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 8, 9, 12, 15, 20, 25, 30	РЗН 2020/10041 от 17.04.2020
РАПИРА NC	НПК Эвипро	140см	0.016" (0,41мм)	12 атм (1178 кПа)	22 атм (2.0-4.0мм) / 20 атм (4.5-5.0мм)	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	8, 10, 12, 15, 18	РЗН 2020/10041 от 17.04.2020
БЛЕЙД NC	НПК Эвипро	140см	0.023"	12 атм (1178 кПа)	22 атм (2.0-4.0мм) / 20 атм (4.5-5.0мм)	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 8, 10, 12, 15, 18, 20, 23, 25, 30	РЗН 2020/10041 от 17.04.2020
NC RAMA	RK Group	142см	0.016"	12 атм	20 атм (для 2.0-4.0), 18 атм (для 4.5, 5.0)	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 23, 25, 30	РУ РЗН 2021/13781 от 24.03.2021
Tadpole NC	Lepu Medical	135см	0.018"	14 атм	22 атм	1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0	6, 8, 10, 12, 15, 20, 25, 30	ФСЗ 2010/06736 от 06.05.2010
Neon NC	Cordis/ Cardinal Health	146 см	0,0169 (0,43мм)	12 атм (1216 кПа)	22 атм (для 2.25-4.0мм), 20 атм (для 4.25-4.5мм)	2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.25, 4.5	10, 15, 20	РЗН 2020/12998 от 22.12.2020
Apollo	Brosmed	140 см	0.023"	12 атм	22 атм (2.0-4.0мм) / 20 атм (4.5-5.0мм)	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0	6, 8, 10, 12, 15, 18, 20, 22, 25, 30	РЗН 2022/18872
Питон NC	Shunmei	140 см	0.0155"	12 атм	22 атм (1.5-4.0мм) / 20 атм (4.5-6.0мм)	2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0	8, 10, 12, 15, 20, 25, 30	РЗН 2023/19896

В большей степени требованиям технического задания могут отвечать катетеры баллонные производителя «НПК Эвипро» - БЛЕЙД NC и РАПИРА NC. Данные катетеры имеют необходимый Заказчику размерный ряд по параметру «Диаметр баллона», однако не отвечают требованиям по другим параметрам.

«БЛЕЙД NC» не соответствует по параметру «Профиль кончика катетера от 0,016           до 0,018», так как имеет профиль кончика 0.023”. Данная информация подтверждается официальной инструкцией производителя (копия прикладывается в качестве приложения):

 

«РАПИРА NC» не соответствует по параметру «Длина баллона», так как не имеет в размерном ряду длины 6 мм, 25 мм и 30 мм. Данная информация подтверждается Регистрационным удостоверением на изделие (копия прикладывается в качестве приложения):

 

Также могли бы подойти катетеры Accuforce – Terumo Corporation, однако они не имеют в размерном ряду необходимой Заказчику длины 10 мм. Данная информация подтверждается Регистрационным удостоверением на изделие (копия прикладывается в качестве приложения):

 

Из изложенного следует, что подать заявку на участие можно с изделием только одного производителя.

2. Совокупность требований технического задания по позиции 35 соответствует товару единственного производителя, представленного на территории Российской Федерации, которым является шприц-индефлятор «Басикс» - BASIX производителя "Мерит Медикал Системз, Инк." (РУ № ФСЗ 2011/10450), установленные требования не позволяют подать заявку с эквивалентным медицинским изделием других производителей:

35. Товар №35

35.1. Наименование товара: Индефлятор в наборе с Y-коннектором

35.2. Количество товара (с указанием единицы измерения товара (согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ): 15 штук

35.3. Требования к изменяемым и не подлежащим изменению показателям характеристики товара:

Таблица №35

№ п/п	Наименование показателя характеристики товара	Слова и (или) знаки, сопровождающие значение	Значения показателя характеристики товара				Единица измерения значения (согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ)	ГОСТ, регламент, стандарт
			Min	Max	Изменяемые	Не подлежащие изменению
	Объём шприца		20,1	30			Кубический сантиметр/миллилитр	ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ ISO 7886-1-2011, ГОСТ Р ИСО 9626-2013, ГОСТ 25047-87, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
	Максимальное давление шприца-манометра	не менее			35		атмосфера
	Y-адаптер с гемостатическим клапаном поставляется				в единой стерильной упаковке с индефлятором или в отдельной стерильной упаковке

35.4. Требования к показателям характеристики товара, которые не подлежат изменению по результатам закупки, в дополнение к указанным показателям в столбце «Не подлежащие изменению» таблицы №35:

Шприц-индефлятор. Y-адаптер с гемостатическим клапаном: есть. Ручка для вращения проводника: есть. Трехходовый краник: есть. Устройство для введения проводника: есть.

Тип механизма открытия и закрытия гемостатического клапана: комбинированный автоматический нажимной клапан с дополнительным завинчивающимся регулируемым механизмом: соответствие.Y-адаптер с гемостатическим клапаном поставляется: в единой стерильной упаковке с индефлятором или в отдельной стерильной упаковке.

Ниже представлены характеристики шприц-индефлятора «Басикс» - BASIX производителя "Мерит Медикал Системз, Инк." (ссылка: https://cloud.merit.com/catalog/Brochures/400899001.pdf):

 

На основании данных, представленных в государственном реестре (ссылка: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) зарегистрированных медицинских изделий, в частности, катетеров внутрисосудистых проводниковых, следует, что под описание объекта закупки могли бы подойти шприц манометр Presto производителя "Бард Периферал Васкьюлар Инк." (РУ №РЗН 2016/4246) и шприц-манометр (Inflation Device) производства "СИС Медикал АГ", однако они не соответствуют по составу набора, так как в состав шприц-манометра входить только трехходовый краник:

Выдержка из реестровой записи по номеру регистрационного удостоверения Presto производителя "Бард Периферал Васкьюлар Инк." (РУ №РЗН 2016/4246) с официального сайта Росздравнадзора (ссылка: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), где отражена комплектация устройства:

 

Также на фотографическом изображении представлены составляющие набора:

 

Ниже представлено фотографическое изображение упаковки шприц-манометр (Inflation Device) производства "СИС Медикал АГ":

 

Шприц-манометры других производителей не соответствуют требованиям «Максимальное давление атм Не менее 35», поскольку устройства производят с максимальным давлением менее 35 атм.

Также следует отметить, что Регистрационное удостоверение не содержит указания на наличие гемостатического клапана в отдельной упаковке, что не позволяет рассматривать его как альтернативного производителя.

3. Позиция 37 сформирована под товар единственного производителя – индефлятор Basix Compak с набором гемостатического клапана HONOR – Merit. У данного производителя производится гемостатический клапан с длиной линии 20 и 50 см:

37. Товар №37

37.1. Наименование товара: Индефлятор в наборе

37.2. Количество товара (с указанием единицы измерения товара (согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ): 20 штук

37.3. Требования к изменяемым и не подлежащим изменению показателям характеристики товара:

Таблица №37

№ п/п	Наименование показателя характеристики товара	Слова и (или) знаки, сопровождающие значение	Значения показателя характеристики товара				Единица измерения значения (согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ)	ГОСТ, регламент, стандарт
			Min	Max	Изменяемые	Не подлежащие изменению
	Объём шприца		10	20			Кубический сантиметр; миллилитр	ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ ISO 7886-1-2011, ГОСТ Р ИСО 9626-2013, ГОСТ 25047-87, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
	Максимальное давление шприца-манометра	не менее			30		атмосфера
	Внутренний диаметр гемостатического клапана	не менее			7,2		French
	Доступные модификации Y-адаптера с длиной удлинительной линии					20	сантиметр
	Доступные модификации Y-адаптера с длиной удлинительной линии					50	сантиметр
	устройства для введения проводника				единая или раздельная

37.4. Требования к показателям характеристики товара, которые не подлежат изменению по результатам закупки, в дополнение к указанным показателям в столбце «Не подлежащие изменению» таблицы №37:

Y-адаптер с гемостатическим клапаном: есть. Ручка для вращения проводника: есть. Трехходовый краник: есть. Устройство для введения проводника: есть. Форма ручки поршня индефлятора: Т-образная. Тип механизма открытия и закрытия гемостатического клапана:защёлкивающийся push-pull. Устройство для вращения проводника: наличие. Упаковка шприца-манометра и Y-адаптера с гемостатическим клапаном, ручки для вращения проводника.

Выдержка с сайта производителя клапана гемостатического Merit Medical с удлинительной линией 20 и 50 см (Ссылка на сайт производителя: https://www.merit.com/catalog-items/?product_code=honor):

 

Другие производители не изготавливают удлинительные линии 20 и 50 см и индефляторы в рамках одного производителя.

4. Позиция 47 сформирована под товар единственного производителя – 3-х ходовой краник Маркиус производителя Merit Medical (ФСЗ 2011/10450). Ограничение установлено в излишнем требовании к максимальному давлению ля краника. Другие производители не публикуют или не измеряют данный параметр для 3-х ходовых краников, что не позволяет сделать однозначный вывод о соответствии товара требованиям технического задания.

47. Товар №47

47.1. Наименование товара: Трёхходовый краник

47.2. Количество товара (с указанием единицы измерения товара (согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ): 200 штук

47.3. Требования к изменяемым и не подлежащим изменению показателям характеристики товара:

Таблица №47

№ п/п	Наименование показателя характеристики товара	Слова и (или) знаки, сопровождающие значение	Значения показателя характеристики товара				Единица измерения значения (согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ)	ГОСТ, регламент, стандарт
			Min	Max	Изменяемые	Не подлежащие изменению
	Доступный тип  краника					одно-ходовой		ГОСТ Р 50444-2020 (р. 3,4), ГОСТ Р ИСО 10555.1-99, ГОСТ Р ИСО 10555.2-99, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р 19126-2007, Стандарты серии 10993
	Доступный тип  краника					трёх-ходовой
	Максимальное давление для краника					7239,49	килопаскаль

47.4. Требования к показателям характеристики товара, которые не подлежат изменению по результатам закупки, в дополнение к указанным показателям в столбце «Не подлежащие изменению» таблицы №47:

Краник предназначен для использования в кардиоваскулярных, радиологических, хирургических и терапевтических процедурах для контроля и направления течения жидкости между трубками, катетерами и другими устройствами. Соединение по типу вращающегося адаптера. Краник выполнен из прозрачного материала.

Поставка размеров по выбору Заказчика.

5. Техническое задание содержит ошибки в единицах измерения, которые не позволяют корректно заполнить заявку на участие в аукционе, а также могут привести к отклонению заявок на участие потенциальных участников аукциона. Ошибки указаны в следующих позициях:10, 12. Позиция 10:

№ п/п	Наименование показателя характеристики товара	Слова и (или) знаки, сопровождающие значение	Значения показателя характеристики товара				Единица измерения значения (согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ)
			Min	Max	Изменяемые	Не подлежащие изменению
	Номинальное давление баллона		6	8			Атмосфера
	Расчетное давление разрыва баллона					14	Атмосфера
	Рабочая длина катетера	не менее			140		Сантиметр
	Профиль кончика катетера					0,016	Дюйм
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 1,5 мм					10	Атмосфера

Указание длины товара определяется 1.5 мм, однако в столбике «Единица измерения значения» указано «Атмосфера».

Аналогичная ситуация прослеживается в позиции 12:

№ п/п	Наименование показателя характеристики товара	Слова и (или) знаки, сопровождающие значение	Значения показателя характеристики товара				Единица измерения значения (согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ)
			Min	Max	Изменяемые	Не подлежащие изменению
	Длина катетера	не менее			140		Сантиметр
	Номинальное давление	не менее			6		Атмосфера
	Расчетное давление разрыва	не менее			12		Атмосфера
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,0 мм		10	12			Атмосфера
	Наличие длины баллона для баллонов диаметром 2,0 мм					15	Атмосфера

В соответствии с п. 10 Обзора судебной практики по вопросам, связанным с применением Федерального закона от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», утвержденного президиумом Верховного Суда Российской Федерации, включение в документацию о закупке требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики такого товара, его использования является ограничением конкуренции.

В силу ч. 1 ст. 17 ФЗ № 135 при проведении торгов, запроса котировок цен на товары, запроса предложений запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции. Законодательные требования направленны на недопущение ограничения конкуренции и обеспечения объективного описания технических характеристик товара, необходимых заказчику.

Согласно ч. 2 ст. 17 ФЗ № 135 при проведении торгов, запроса котировок, запроса предложений в случае закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок, запросе предложений.

Из изложенного следует, что установление указанных законодательных требований направленно на недопущение ограничения конкуренции и обеспечения объективного описания технических характеристик товара, необходимых заказчику.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 3 ФЗ № 223, ст. 17, п.1 ч.1 ст. 18.1 ФЗ № 135,

ПРОШУ:

1. Признать настоящую жалобу обоснованной.
2. Приостановить определения поставщика путем проведения аукциона в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства, № 32312329911 в части заключения контракта до рассмотрения настоящей жалобы по существу.
3. Признать в действиях Заказчика нарушение требований ст. 3 ФЗ № 223, ст. 17 ФЗ № 135.
4. Выдать Заказчику предписание об устранении допущенных нарушений, в том числе о внесении изменений в документацию к проводимому аукциону в соответствии с настоящей жалобой.».

 

ГОСУДАРСТВЕННОМУ АВТОНОМНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) «РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 – НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ М.Е. НИКОЛАЕВА» на основании части 1 статьи 25, части 15 статьи 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 «О защите конкуренции» надлежит в срок не позднее 12 мая 2023 года направить на электронный адрес to14@fas.gov.ru (продублировать на почту to14-***@fas.gov.ru):

1. письменное мотивированное нормами права возражение относительно каждого довода жалоб;

2. информацию о продукции и его производителе, характеристики которых соответствуют требованиям, указанным в документации о закупке, относительно каждой позиции товара, указанных в жалобах;

3. закупочную документацию в отсканированном/электронном виде;

4. иные документы и сведения, имеющие значение по указанным выше обстоятельствам.

В соответствии с частью 12 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции, организатор торгов, оператор электронной площадки, конкурсная или аукционная комиссия, действия (бездействие) которых обжалуются, в течение одного рабочего дня с момента получения уведомления обязаны известить лиц, подавших заявки на участие в торгах, о факте поступления жалобы, ее содержании, месте и времени ее рассмотрения.

Согласно части 18 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции со дня направления уведомления, предусмотренного частью 11 настоящей статьи, торги приостанавливаются до рассмотрения жалобы на действия (бездействие) организатора торгов, оператора электронной площадки, конкурсной или аукционной комиссии по существу. В случае принятия жалобы к рассмотрению организатор торгов, которому в порядке, установленном частью 11 настоящей статьи, направлено уведомление, не вправе заключать договор до принятия антимонопольным органом решения по жалобе.

Частью 19 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции устанавливается запрет на заключение договора до принятия антимонопольным органом решения по жалобе. Договор, заключенный с нарушением требования, установленного настоящим пунктом, является ничтожным.

Согласно части 13 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции организатор торгов, оператор электронной площадки, конкурсная или аукционная комиссия, заявитель, а также лица, подавшие заявки на участие в торгах, вправе направить в антимонопольный орган возражение на жалобу или дополнение к ней и участвовать в рассмотрении жалобы лично или через своих представителей. Возражение на жалобу должно содержать сведения, указанные в части 6 статьи 18.1 Закона о защите конкуренции.

Рассмотрение жалобы № 014/07/3-672/2023 по существу состоится 16 мая 2023 г. в 15 час. 00 мин. (время местное) посредством видеоконференцсвязи, для участия в рассмотрении жалобы Сторонам (иным заинтересованным лицам) необходимо пройти по ссылке для входа в конференцию https://fas1.tconf.rt.ru/c/1463255205 и выполнить предлагаемые действия по установке при первом входе в конференцию.

Интернет-видеоконференции проходят непосредственно в браузере, на веб-странице портала видеоконференций, либо с использованием приложения для мобильных телефонов.

Участие в видеоконференции участвующих в деле лиц обязательно. При невозможности участия в режиме видеоконференцсвязи не позднее даты и времени начала рассмотрения жалоб в электронной форме уведомить Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) (т.500-567), to14@fas.gov.ru.

При наличии технических вопросов касательно удаленного рассмотрения дела можно обратиться по телефону Якутского УФАС России 8 (4112) 500-567 и по электронной почте to14@fas.gov.ru.

В целях соблюдения процессуальных требований статьи 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», в части порядка рассмотрения жалоб Сторонам посредством электронной почты необходимо направить в антимонопольный орган документы, подтверждающие полномочия лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, а также документы и информацию, которые Стороны обязаны или вправе представить на рассмотрение жалобы. Такие документы и информация должны быть подписаны ЭЦП, за исключением случаев ее отсутствия по уважительной причине.

Заказчику на рассмотрение жалобы направить все необходимые документы заблаговременно до начала рассмотрения жалобы.

Обращаем Ваше внимание, что в соответствии с частью 5 статьи 19.8 КоАП РФ, непредставление или несвоевременное представление в антимонопольный орган сведений (информации), предусмотренных антимонопольным законодательством Российской Федерации, влечёт наложение административного штрафа на должностных лиц – от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей, на юридических лиц – от пятидесяти тысяч до пятисот тысяч рублей.

Информация по рассмотрению указанной жалобы размещена на сайте Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) http://sakha.fas.gov.ru.