База решений
и правовых актов

Решение № 04-01/01-2017

по жалобе ООО «Медмаркет»

(закупка № 0190200000316014350)

11 января  2016 года                                                                                           г. Салехард

 

Комиссия по контролю в сфере закупок, торгов, иных способов закупок и порядка заключения договоров на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, в составе:

<….>

 Члены Комиссии:

<….>;

<….>,

при участии:

представитель лица уполномоченного органа,

 рассмотрев жалобу Медмаркет (г. Владимир) от 09.01.2017г. №1501-12-05/02 на действие Заказчика ГБУЗ  ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» ИНН: 8904012710) при осуществлении закупки  «Поставка лекарственных средств» (Закупка №  0190200000316014350)

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу поступила жалоба ООО «Медмаркет» действие Заказчика ГБУЗ  ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» ИНН: 8904012710) при осуществлении закупки «Поставка лекарственных средств» (Закупка №  0190200000316014350).

Заказчик – ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная  городская больница» Начальная (максимальная) цена контракта 987660,00 рублей.

Заказчик считает что, положения аукционной документации  не соответствует  действующему законодательству по следующим  основаниям:

 

Согласно аукционной документации, к поставке требовались следующие  лекарственные средства:

№ п/п	МНН	Характеристика товара
1.	Цефотаксим -	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1,0 г в стеклянных флаконах, в комплекте с растворителем вода для инъекций в ампулах объемом 5 мл; в упаковке 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем. В/м введение не должно быть противопоказано детям до 2.5 лет. Должен применяться без ограничений во всех возрастных группах, начиная с периода новорожденности, а также при одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками. Возможность применения «с осторожностью» в беременности во всех триместрах и при аллергии на пенициллины. Не должен приводить к развитию дисульфирамоподобных реакций.

 

Согласно данным государственного реестра лекарственных средств, все зарегистрированные лекарственные препарата МНН: Цефотаксим в комплекте с растворителем не отвечают требованиям технического задания.

В официальной инструкции лекарственного препарата  ТН: Такс-обид  РУ№П N 012988/01 от   23/07/2009 (Орхидея Хелскэр,  Индия)  в разделе «Противопоказания»  содержится информация  об отсутствии  возможности  внутримышечного ведения детям до 2,5 лет.

            В инструкции лекарственного препарата ТН: Цефотаксим РУ №Р N002102/02 от 01.07.2008 (производитель ОАО  «Синтез», Россия) в разделе противопоказания   также содержится  информация об отсутствии  возможности  внутримышечного ведения детям до 2,5 лет. Кроме  того, данный препарат применяется с осторожностью  у новорожденных и противопоказан при беременности.

 

В инструкции лекарственного препарат ТН: Цефатоксим РУ №ЛС -002118 от 27.12.2011 (производитель - ОАО «Биохимик», Россия) в разделе «Противопоказания» также содержится информация об отсутствии возможности внутримышечного введения детям до 2,5 лет. Кроме того, данный препарат применяется с осторожностью у новорожденных н в период беременности:

В инструкции лекарственного препарата ТН: Цефабол РУ №Р N001155/01 от 21.04.2008 (производитель – ООО ПФК «Пребенд», Россия) также содержится информация  об отсутствии возможности внутримышечного введения детям до 2,5 лет. Кроме того, данный препарат применяется с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе:

Согласно  ч. 4 ст. 61 Федерального закона  №61 –ФЗ «Об обращении  лекарственных средств» , не допускается реализация  и отпуск  лекарственных препаратов, включенных  в перечень жизнено необходимых  и важнейших лекарственных препаратов, на которые  производителями  лекарственных препаратов  не зарегистрированна  предельная отпускная цена.

Комиссия проанализировала возражения заказчика  и установилда следующее .

  
            При формировании потребности Заказчиком был изучен функционирующий рынок лекарственных  средств, а также изучен Государственный реестр лекарственных средств (в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств http://www.grls.rosminzdrav.ru. опубликован реестр лекарственных средств). При изучении рынка лекарственных  средств Заказчиком установлено, что в Российской Федерации зарегистрировано несколько препаратов, характеристики которых, отвечают потребности Заказчика и соответствуют характеристикам, изложенным  в документации об аукционе.

Заказчик считает, что характеристики для препарата установлены с соблюдением норм  Закона о контрактной системе. 

«МНН Цефотаксим (Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1,0 г в стеклянных флаконах, в комплекте с растворителем вода для инъекций в ампулах объемом 5 мл; в упаковке 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем. В/м введение не должно быть противопоказано детям до 2,5 лет. Должен применяться без ограничений во всех возрастных группах, начиная с периода новорожденности, а также при одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками. Возможность применения «с осторожностью» у беременных во всех триместрах и при аллергии на пенициллины. Не должен приводить к развитию дисульфирамоподобных реакций»

Обязательным требованием (показателем) Заказчика является поставка лекарственных препаратов с МНН Цефотаксим формой выпуска в комплекте с растворителем «вода для инъекций», которые используются без ограничений во всех возрастных группах, в том числе имеют возможность в/м введения детям до 2,5 лет, обеспечивают должную безопасность лекарственной терапии - не приводят к развитию дисульфирамоподобных реакций, используются в сочетании с аминогликозидами и диуретиками без риска развития нарушений со стороны почек, в определенных ситуациях могли бы применяться у беременных.

Рассмотрев материалы дела, возражения на жалобу, проведя в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контракта ной системе  внеплановую камеральную  проверку  соблюдения Заказчиком требований Закона о контрактной системе при осуществлении вышеуказанной закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.

1. В Приложении №1 документации аукциона «Потребность» качественные характеристики товара, форма выпуска, фасовка закупаемой лекарственной продукции содержат в себе показатели, некорректное предложение электронного аукциона, а именно:

 

№ п/п	МНН	Характеристика товара	Кол-во	Ед. изм.
1	Цефотаксим	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1,0 г в стеклянных флаконах, в комплекте с растворителем вода для инъекций в ампулах объемом 5 мл; в упаковке 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем. В/м введение не должно быть противопоказано детям до 2,5 лет. Должен применяться без ограничений во всех возрастных группах, начиная с периода новорожденности, а также при одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками. Возможность применения «с осторожностью» у беременных во всех триместрах и при аллергии на пенициллины. Не должен приводить к развитию дисульфирамоподобных реакций.	2000	уп

 

В инструкции  лекарственного препарата Цефатоксим установлено следующее:

Недоношенным и  новорожденным детям  в возрасте  до 1 недели  вводиться  внутривенно  50мг/кг каждые 12 часов; в возрасте 1-4 недели  вводиться внутривенно 50 мг/кг.

Детям  с 1 месяца  (массой  тела  до 50 кг) вводиться внутривенно или внутримышечно  (в возрасте  старше 2,5 лет) 50-180мг/кг.

Применение  при беременности  и в период грудного вскармливания:

Применение Цефотаксима  в период  беременности  возможно  в случаях  когда  предполагаемая польза для матери  превышает  потенциальный риск  для плода.

При необходимости назначения  препарата  в  период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить  грудное вскармливание  на время применения препарата.

Комиссия обращаю внимание  на то что заказчик не указывает в своей потребности на возможности применения Цефотаксима  с растворителем (Ледокаин)  и его противопоказания к не определенному кругу лиц. 

 

В силу положений Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе) при описании объекта закупки заказчик самостоятельно устанавливает в документации о закупке показатели товара, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным заказчиком требованиям.

При этом заказчик вправе включить в документацию о закупке только те требования к товарам, которые, по мнению заказчика, являются значимыми, а также при условии, что такие требования не влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в  таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона  и инструкцию по ее  заполнению.  При этом  не  допускается  установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно положениям статьи 8 Закона № 44-ФЗ запрещается совершение заказчиками любых действий, которые приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Между тем, согласно ч. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе в число целей этого закона входит обеспечение прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Должностные лица заказчиков несут персональную ответственность за соблюдение требований, установленных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и нормативными правовыми актами, указанными в частях 2 и 3 статьи 2 Закона о контрактной системе.

Требования к содержанию документации об электронном аукционе установлены статьей 64 Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе).

Согласно части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать, в том числе, следующую информацию:

1) наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта;

2) требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе

 

Таким образом, Комиссия пришла к выводу о наличии в действиях Заказчика нарушения части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при формировании и утверждении аукционной документации на поставку лекарственных препаратов (извещение № 0190200000316014350), что образует состав административного правонарушения по части 4.2 статьи 7.30 КоАП РФ.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 31, статьей 69, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

 

1. Признать жалобу ООО «Медмаркет»  на положения аукционной документации №0190200000316014350 на поставку лекарственных препаратов (извещение № 0190200000316014350) обоснованной.

2. Признать Заказчика – ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» нарушившим часть 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при утверждении аукционной документации № 0190200000316014350.

3. Выдать Заказчику, Уполномоченному органу, Единой комиссии по осуществлению закупок для нужд ЯНАО, Оператору электронной площадки предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы настоящего дела должностному лицу Ямало-Ненецкого УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по части 4.2 статьи 7.30 КоАП РФ в отношении должностного лица ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница», утвердившего документацию по электронному аукциону на «Поставку лекарственных средств» (извещение № 0190200000316014350) с нарушением Закона о контрактной системе.

 

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.