Решения по тарифам №АК/78373/16 Решение в отношении ОАО «Борисовский завод медицинских препа... от 14 ноября 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.10.2016 № 20-4-4025603-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Лоратадин (МНН — Лоратадин), таблетки 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные , в размере 31,33 руб.
2. Лоратадин (МНН — Лоратадин), таблетки 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные, в размере 106,12 руб.
Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что производителем завышены цены на сырье и материалы, используемые при производстве вышеуказанных лекарственных препаратов (завышен курс доллара, евро).
Кроме того, в соответствии с пунктом 5 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), при расчете предельной отпускной цены на лекарственный препарат производства государств-членов Евразийского экономического союза в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата при изменении количества лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке не допускается увеличения стоимости одной лекарственной формы.
При этом, на лекарственный препарат Лоратадин (МНН — Лоратадин), таблетки 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные, выявлено завышение предельной отпускной цены по сравнению с лекарственным препаратом Лоратадин (МНН — Лоратадин), таблетки 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные, в пересчете на одну лекарственную форму, что противоречит пункту 5 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров