База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 8 и подпунктом «б» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее- Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 24.10.2016 № 20-4-4024749-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен владельца или держателя регистрационного удостоверения ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производства (все стадии) ОАО «Биохимик» (Россия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Цефтриаксон (МНН — Цефтриаксон), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (10) — пачки картонные, в размере 219,18 руб.

2. Новокаин (МНН — Прокаин), раствор для инъекций 5 мг/мл, 5 мл — ампулы (5) / в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа / упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 20,75 руб.

3. Новокаин (МНН — Прокаин), раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл — ампулы (10) / в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа / коробки картонные, в размере 19,54 руб.

4. Цефотаксим (МНН — Цефотаксим), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (10) — пачки картонные, в размере 177,92 руб.

5. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий 10 %, 400 мл — бутылки (15) — ящики картонные (для стационаров), в размере 430,92 руб.

6. Винпоцетин — САР (МНН — Винпоцетин), таблетки 0,005 г, 10 шт. - упаковки ячейковые контурный (5) — пачки картонные, в размере 49,53 руб.

7. Магния сульфат (МНН — Магния сульфат), раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 5 мл — ампулы (10) - / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / пачки картонные, в размере 26,82 руб.

8. Магния сульфат (МНН — Магния сульфат), раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 5 мл — ампулы (5) - / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 25,43 руб.

9. Диклофенак (МНН — Диклофенак), раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл — ампулы (10) - / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / пачки картонные, в размере 25,24 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

Из анализа представленных в ФАС России документов установлено, что отсутствуют спецификации (приложения), являющиеся неотъемлемыми частями договоров данного типа, а также к большинству представленных договоров отсутствуют подтверждения пролонгации данных договоров.

Также при проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что рост зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты «Новокаин», «Глюкоза», «Винпоцетин — Сар», «Магния сульфат», «Диклофенак», заявлен производителем в размере 6,4 %. При этом, из расчетов величины удорожания, представленных производителем в приложении № 5 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979 (далее — Методика), следует, что фактическое увеличение цен на сырьё и материалы, используемые при производстве вышеуказанных препаратов, составляет менее 6,4 %.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «б» и «в» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений и превышение представляемой для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, являются основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Р.А. Петросян