База решений
и правовых актов

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Рахмановский пер., д. 3/25,

г. Москва, ГСП-4, 127994

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.01.2018 № 20-4-4060816-с, и приняла решение об отказе в согласовании, заявленных в вышеуказанном письме, 4 предельных отпускных цен ОАО «Красфарма» (Россия) на лекарственный препарат «Бакцефорт» (МНН «Цефоперазон+[Сульбактам]»), включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

На основании пункта 10 Правил производителю указанного лекарственного препарата направлен запрос от 21.02.2018 № АК/11630/18 в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах. Вместе с тем ответ
ОАО «Красфарма» от 26.02.2018 № 204-18 содержит неполную информацию, а именно производителем не представлено документальное подтверждение общехозяйственных расходов по статье «Прочие».

Таким образом, провести экономический анализ заявленных к регистрации предельных отпускных цен в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, не представляется возможным.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат.

К.Ф. Семенова,

8 (499) 755-23-23, доб. 088-738