Решение №АК/15091/18 РЕШЕНИЕ об отказе в согласовании предельных отпускных цен п... от 6 марта 2018 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3/25,
г. Москва, ГСП-4, 127994
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 26.01.2018 № 20-4-4060289-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен на следующий лекарственный препарат АО «АВВА РУС» (Россия), включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Ципрофлоксацин Экоцифол (МНН - Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 288,00 руб.
2. Ципрофлоксацин Экоцифол (МНН - Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные, в размере 144,00 руб.
Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
На основании пункта 10 Правил производителю указанного лекарственного препарата направлен запрос от 14.02.2018 № АК/9516/18 в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах. Вместе с тем ответ
АО «АВВА РУС» содержит неполную информацию, а именно производителем не представлены документальное подтверждение и расчет величины удорожания более чем в 4,8 раз заявленных предельных отпускных цен на указанный лекарственный препарат по сравнению с зарегистрированной 08.09.2017 предельной отпускной ценой на препарат «Ципрофлоксацин Экоцифол» (МНН – Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, № 10, производства (все стадии) АО «АВВА РУС» (при пересчете на одну лекарственную форму и 1 мг действующего вещества).
Таким образом, провести экономический анализ заявленных к регистрации предельных отпускных цен в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, не представляется возможным.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров
С.Д. Понамарева, (499) 755-23-23, доб. 088-471