Решения по тарифам №АК/16573/16 Решение в отношении ОАО «Биосинтез» от 17 марта 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «в» пункта 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России № 20-4-4006497-с от 04.03.2016, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены производства ОАО «Биосинтез» (Россия) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Фуросемид (МНН - Фуросемид) таблетки, 40 мг, 10 шт, — контурная ячейковая упаковка (3) — пачка картонная, в размере 12,00 руб. (0,40 руб.
за 1 таблетку) (регистрационное удостоверение (далее - РУ) —
№ Р N000655/02).
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 5 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), при расчете предельной отпускной цены на лекарственный препарат производства государств-членов Евразийского экономического союза в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата при изменении количества лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке не допускается увеличения стоимости одной лекарственной формы.
При проведении экономического анализа установлено, что на лекарственный препарат Фуросемид (МНН - Фуросемид) таблетки, 40 мг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные, РУ № Р N000655/02, зарегистрирована предельная отпускная цена в размере 10,25 рублей, что составляет 0,20 руб. за 1 таблетку (приказ от 16.06.2015 № 530/20-15). Таким образом, заявленная к регистрации предельная отпускная цена в рамках одного РУ превышает ранее зарегистрированную предельную отпускную цену из расчета стоимости одной лекарственной формы (рост цены составил 95 %).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров