Решения по тарифам №АК/17886/16 Решение в отношении ПАО «Фармак» от 22 марта 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 15.03.2016 № 20-4-4006395-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ПАО «Фармак» (Украина) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Томогексол (МНН — Йогексол), раствор для инъекций 300 мг йода/мл, 20 мл — флаконы (1) - пачки картонные в размере 214,40 руб.
2. Томогексол (МНН — Йогексол), раствор для инъекций 350 мг йода/мл, 20 мл — флаконы (1) - пачки картонные в размере 255,80 руб.
3. Томогексол (МНН — Йогексол), раствор для инъекций 350 мг йода/мл, 50 мл — флаконы (1) - пачки картонные в размере 639,50 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что предельные отпускные цены на вышеуказанные воспроизведенные лекарственные препараты, рассчитанные исходя из стоимости одной лекарственной формы, превышают предельные отпускные цены производителя в рамках одного регистрационного удостоверения, что противоречит пункту 5 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 № 979 г. (далее — Методика).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров