База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «в» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 27.02.2017 № 20-4-4036630-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены ООО «Озон» (Россия), заявленной на перерегистрацию, на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

Ацикловир (МНН — Ацикловир), таблетки 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 23,31 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

На основании пункта 10 Правил в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах, и получения дополнительной необходимой информации производителю указанного лекарственного препарата ФАС России направлен запрос от 14.03.2017 № АК/16060/17.

Ответ ООО «Озон» (Россия), направленный письмом от 16.03.2017 № 74, содержит неполную информацию, а именно производителем не представлены копии товарных накладных с наибольшим удельном весом в объеме реализации за период, истекший со дня государственной регистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат по дату подачи заявления о перерегистрации в Минздрав России.

Кроме того, в представленном ООО «Озон» (Россия) реестре отгрузок и копиях товарных накладных на ряд позиций Федеральной антимонопольной службой выявлено несоответствие указанных дат и количества отгруженного лекарственного препарата Ацикловир, в связи в чем провести экономический анализ заявленной к регистрации цены в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), не представляется возможным.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений, а также в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат.

А.Б. Кашеваров