База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 27.02.2017 № 20-4-4036616-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ООО «Эллара» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Кетопрофен (МНН — Кетопрофен), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл — ампулы (5) — пачки картонные, в размере 73,16 руб.

2. Кетопрофен (МНН — Кетопрофен), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл — ампулы (10) — пачки картонные, в размере 146,32 руб.

3. Кетопрофен (МНН — Кетопрофен), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл — ампулы (25) — пачки картонные, в размере 365,80 руб.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что производителем завышена цена на сырье, используемое при производстве вышеуказанного лекарственного препарата (завышен курс доллара). Так, в качестве документального подтверждения стоимости субстанции «Кетопрофен» производителем представлено письмо от 30.11.2016 № б/н, в соответствии с которым цена субстанции составляет 129,70 долларов (без НДС), что в пересчете на дату подачи заявления в Минздрав России составляет 7739,16 рублей. При этом в плановой калькуляции затрат сырья по производству вышеуказанного лекарственного препарата цена на субстанцию указана в размере 8461,63 рублей.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Б. Кашеваров