Решение №АК/21785/18 РЕШЕНИЕ об отказе в согласовании предельных отпускных цен п... от 28 марта 2018 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3/25,
г. Москва, ГСП-4, 127994
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельной отпускной цены производителя
на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «а» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 14.02.2018 № 20-4-4063669-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ОАО «Синтез» (Россия), на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Цефазолин-АКОС (МНН - Цефазолин), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, флаконы (50) коробки картонные (для стационаров), в размере 701,03 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
На основании подпункта «а» пункта 19 Правил зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат может быть перерегистрирована для лекарственных препаратов нижнесреднего ценового сегмента до 500 рублей (включительно), что исключает возможность перерегистрации вышеуказанного лекарственного препарата.
В связи с вышеизложенным в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.