Решения по тарифам №АК/2457/17 ВОЗВРАТ В МЗ МЕЗАТОН от 19 января 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFО возврате документов
В Федеральную антимонопольную службу письмом Минздрава России
от 29.12.2016 № 20-4-4032924-с представлена на согласование следующая предельная отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (регистрационное удостоверение № П N016059/01, производство (все стадии) ООО «Фармацевтическая компания Здоровье» (Украина)):
Мезатон (МНН — Фенилэфрин), раствор для инъекций 10 мг/мл, 1 мл — ампулы (10) - / в комплекте со скарификатором или диском режущим, если необходим для ампул данного типа / пачки картонные, в размере 64,19 руб.
При рассмотрении представленных документов выявлено, что предельная отпускная цена на лекарственный препарат с торговым наименованием «Мезатон» вышеуказанной дозировки (регистрационное удостоверение № П N016059/01, производства (все стадии) ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» (Украина)) зарегистрирована в размере 28,82 рублей.
В соответствии с пунктом 6(1) Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), внесение изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, в том числе в части изменения владельца или держателя регистрационного удостоверения, производителя лекарственного препарата, штрихового кода, нанесенного на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата, осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации без согласования с Федеральной антимонопольной службой с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат.
Таким образом, основания для проведения ФАС России экономического анализа заявленной цены на указанный лекарственный препарат отсутствуют.
В связи с тем, что в письме Минздрава России от 29.12.2016 № 20-4-4032924-с представлены на согласование две предельные отпускные цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и по второй цене ФАС России проводит экономический анализ, то возврат в Минздрав России комплекта представленных документов не представляется возможным.