Решения по тарифам №АК/30355/16 Решение в отношении ООО «Сердикс» от 5 мая 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 8 и 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.03.2016 № 20-4-4008017-с,
и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, представленных на перерегистрацию, «Лаборатории Сервье» (Франция); пр. - «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция); перв.уп., втор.уп., вып.к. - ООО «Сердикс» (Россия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Проноран (МНН - Пирибедил), таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой, 50 мг, 30 шт., - блистеры (1) — пачки картонные в размере 440,17 руб.
2. Вальдоксан (МНН - Агомелатин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 14 шт., - блистеры (1) — пачки картонные в размере 779,22 руб.
3. Вальдоксан (МНН - Агомелатин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 14 шт., - блистеры (7) — пачки картонные в размере 2564,21 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
На основании пункта 10 Правил ФАС России направила запрос от 14.04.2016
№ АК/24859/16 в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных заявителем документах, а именно отпускные цены производителя (без учета наименования производственных площадок, участвующих в процессе производства) на лекарственные препараты в странах, указанных в приложении № 4 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, с представлением сведений, подтверждающих представленную минимальную отпускную цену производителя на лекарственный препарат.
Заявителем представлен ответ от 25.04.2016 № 16-04/037, в котором отмечено, что представление запрошенной информации по вышеуказанным лекарственным препаратам в установленный срок не представляется возможным. В связи с этим ФАС России не имеет возможности провести экономический анализ заявленных на регистрацию цен.
В соответствии с пунктом 10 Правил непоступление в пределах установленного срока запрошенной документально оформленной информации является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.