Решения по тарифам №АК/32538/16 Решение в отношении ОАО «Биосинтез» от 17 мая 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 8 и подпунктом «а» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.04.2016 № 20-4-4009840-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ОАО «Биосинтез» (Россия), заявленных на перерегистрацию, на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Лидокаин (МНН – Лидокаин), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл, - ампулы (5) — контурная ячейковая упаковка (2) — пачка картонная, в размере 24,60 руб.
2. Лидокаин (МНН – Лидокаин), раствор для инъекций, 100 мг/мл, 2 мл, - ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачка картонная, в размере 34,83 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что рост зарегистрированных предельных отпускных цен на вышеуказанные препараты заявлен производителем в размере 16,59 % на дозировку 20 мг/мл и 18,87% на дозировку 100 мг/мл. При этом, из расчетов величины удорожания, представленных производителем в приложении № 5 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979 (далее — Методика), следует, что фактическое увеличение цен на сырьё и материалы, используемые при производстве вышеуказанного препарата, а также накладных расходов, составляет менее 16,59% и 18,87% соответственно.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.