База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8, подпунктом «в» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 12.04.2016 № 20-4-4008998-с, от 12.04.2016 № 20-4-4009013-с, от 12.04.2016 № 20-4-4008997-с и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (Россия), включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Тамсулозин ретард (МНН — Тамсулозин), таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг, 10 шт. — контурная ячейковая упаковка (3) — пачка картонная, в размере 1104,56 руб.

2. Зидовудин (МНН — Зидовудин), капсулы, 100 мг, 10 шт. — контурная ячейковая упаковка (10) — пачка картонная, в размере 1257,43 руб.

3. Новобисмол (МНН — Висмута трикалия дицитрат), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, 8 шт. — упаковки ячейковые контурные (14) — пачки картонные, в размере 825,04 руб.

4. Новобисмол (МНН — Висмута трикалия дицитрат), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, 8 шт. — упаковки ячейковые контурные (28) — пачки картонные, в размере 1644,48 руб.

5. Урдокса (МНН — Урсодезоксихолиевая кислота), капсулы, 250 мг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные, в размере 716,37 руб.

6. Урдокса (МНН — Урсодезоксихолиевая кислота), капсулы, 250 мг, 100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные, в размере 1432,75 руб.

7. Кларитромицин ретард-OBL (МНН — Кларитромицин), таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, 500 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 734,66 руб.

8. Рибавирин-ФПО (МНН — Рибавирин), таблетки, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), - пачки картонные, в размере 703,26 руб.

9. Ставудин (МНН — Ставудин), капсулы, 30 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4), - пачки картонные, в размере 2357,29 руб.

10. Ставудин (МНН — Ставудин), капсулы, 40 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4), - пачки картонные, в размере 3197,67 руб.

11. Зидовудин (МНН — Зидовудин), капсулы, 100 мг, 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4), - пачки картонные, в размере 1326,59 руб.

12. Рилепт (МНН — Рисперидон), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 617,50 руб.

13. Рилепт (МНН — Рисперидон), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 833,60 руб.

14. Рибавирин-ФПО (МНН — Рибавирин), капсулы, 200 мг, 10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3), - пачка картонная, в размере 942,91 руб.

15. Виканд (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 24695,44 руб.

16. Виканд (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5), - пачки картонные, в размере 22514,18 руб.

17. Виканд (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10), - пачки картонные, в размере 45028,37 руб.

18. Виканд (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1), - пачки картонные, в размере 6650,59 руб.

19. Кветитекс (МНН — Кветиапин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6), - пачки картонные, в размере 691,27 руб.

20. Кветитекс (МНН — Кветиапин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), - пачки картонные, в размере 691,27 руб.

21. Кветитекс (МНН — Кветиапин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 691,27 руб.

22. Кветитекс (МНН — Кветиапин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6), - пачки картонные, в размере 1654,81 руб.

23. Кветитекс (МНН — Кветиапин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), - пачки картонные, в размере 1654,81 руб.

24. Кветитекс (МНН — Кветиапин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 1654,81 руб.

25. Кветитекс (МНН — Кветиапин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6), - пачки картонные, в размере 2788,34 руб.

26. Кветитекс (МНН — Кветиапин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), - пачки картонные, в размере 2788,34 руб.

27. Кветитекс (МНН — Кветиапин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 2788,34 руб.

28. Урсоприм (МНН — Урсодезоксихолиевая кислота), капсулы, 250 мг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5), - пачки картонные, в размере 734,89 руб.

29. Урсоприм (МНН — Урсодезоксихолиевая кислота), капсулы, 250 мг, 20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5), - пачки картонные, в размере 1425,93 руб.

30. Урсоприм (МНН — Урсодезоксихолиевая кислота), капсулы, 250 мг, 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 734,89 руб.

31. Урсоприм (МНН — Урсодезоксихолиевая кислота), капсулы, 250 мг, 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4), - пачки картонные, в размере 1425,93 руб.

32. Ламивудин (МНН — Ламивудин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6), - пачки картонные, в размере 1649,20 руб.

33. Ламивудин (МНН — Ламивудин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (5), - пачки картонные, в размере 1649,20 руб.

34. Ламивудин (МНН — Ламивудин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4), - пачки картонные, в размере 1649,20 руб.

35. Ламивудин (МНН — Ламивудин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), - пачки картонные, в размере 1649,20 руб.

36. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1), - пачки картонные, в размере 798,00 руб.

37. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 798,00 руб.

38. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 1596,00 руб.

39. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), - пачки картонные, в размере 798,00 руб.

40. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4), - пачки картонные, в размере 1596,00 руб.

41. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6), - пачки картонные, в размере 1596,00 руб.

42. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1), - пачки картонные, в размере 1468,32 руб.

43. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 1468,32 руб.

44. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 2936,64 руб.

45. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), - пачки картонные, в размере 1468,32 руб.

46. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4), - пачки картонные, в размере 2936,64 руб.

47. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6), - пачки картонные, в размере 2936,64 руб.

48. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1), - пачки картонные, в размере 947,06 руб.

49. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1), - пачки картонные, в размере 2841,19 руб.

50. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 2841,19 руб.

51. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 5682,39 руб.

52 Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), - пачки картонные, в размере 2841,19 руб.

53. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4), - пачки картонные, в размере 5682,39 руб.

54. Эпитропил (МНН — Леветирацетам), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6), - пачки картонные, в размере 5682,39 руб.

55. Имвек (МНН — Иматиниб), капсулы, 50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), - пачки картонные, в размере 7980,00 руб.

56. Имвек (МНН — Иматиниб), капсулы, 100 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12), - пачки картонные, в размере 61020,50 руб.

57. Имвек (МНН — Иматиниб), капсулы, 100 мг, 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (10), - пачки картонные, в размере 61020,50 руб.

58. Имвек (МНН — Иматиниб), капсулы, 100 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6), - пачки картонные, в размере 61020,50 руб.

59. Мегафлокс (МНН — Моксифлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1), - пачки картонные, в размере 1042,72 руб.

60. Мегафлокс (МНН — Моксифлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1), - пачки картонные, в размере 2085,44 руб.

61. Мегафлокс (МНН — Моксифлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2), - пачки картонные, в размере 2085,44 руб.

62. Мегафлокс (МНН — Моксифлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), - пачки картонные, в размере 3128,16 руб.

63. Мегафлокс (МНН — Моксифлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), - пачки картонные, в размере 6256,32 руб.

64. Мегафлокс (МНН — Моксифлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5), - пачки картонные, в размере 10427,20 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 10 Правил в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах, Федеральной антимонопольной службой был направлен запрос от 21.04.2016 № АК/26732/16 с необходимостью представления копий товарных накладных с наибольшим удельном весом в объеме реализации на вышеуказанные лекарственные препараты.

В пределах установленного срока запрошенная документально оформленная информация от ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» в ответ на запрос ФАС России не поступила.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с пунктом 10 Правил непредставление в пределах установленного срока запрошенной документально оформленной информации является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.