База решений
и правовых актов

О возврате документов

В Федеральную антимонопольную службу письмом Минздрава России от 20.05.2016 № 20-4-4012305-с представлены на согласование предельные отпускные цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, регистрационные удостоверения ЛП-000323, ЛП-000324, ЛП-000293 держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вокхарт Лимитед (Индия), производитель готовой лекарственной формы Вокхарт Лимитед (Индия), первичная упаковка Вокхарт Лимитед (Индия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ООО «Добролек» (Россия)):

1. Возулим - Н (МНН-Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)), суспензия для подкожного введения 100М Е/мл, 3 мл - картриджи (1) - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 169,32 руб.

2. Возулим - Н (МНН-Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)), суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 293,16 руб.

3. Возулим - Н (МНН-Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)), суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи (5) - упаковки ячейковые контурные (1)- пачки картонные, в размере 681,86 руб.

4. Возулим - 30/70 (МНН-Инсулин-изофан двухфазный (человеческий генно-инженерный)), суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи (1) - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 169,32 руб.

5. Возулим - 30/70 (МНН-Инсулин-изофан двухфазный (человеческий генно-инженерный)), суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 293,16 руб.

6. Возулим - 30/70 (МНН-Инсулин-изофан двухфазный (человеческий генно-инженерный)), суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи (5) - упаковки ячейковые контурные (1)- пачка картонная, в размере 681,86 руб.

7. Возулим - Р (МНН-Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи (1) - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 169,32 руб.

8. Возулим - Р (МНН-Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 293,19 руб.

9. Возулим - Р (МНН-Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи (5) - упаковки ячейковые контурные (1)- пачка картонная, в размере 681,86 руб.

При рассмотрении представленных документов выявлено, что предельные отпускные цены на лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Возулим-Н», «Возулим-30/70», «Возулим-Р» вышеуказанных дозировок и упаковок (регистрационные удостоверения ЛП-000323, ЛП-000324, ЛП-000293), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вокхарт Лимитед (Индия); производитель (все стадии) Вокхарт Лимитед (Индия) зарегистрированы.

В соответствии с пунктом 6(1) Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), внесение изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, в том числе в части производителя лекарственного препарата, штрихового кода, нанесенного на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата, осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации без согласования с Федеральной антимонопольной службой с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат.

Таким образом, основания для проведения ФАС России экономического анализа по указанному заявлению отсутствуют.

В связи с изложенным, ФАС России возвращает в Минздрав России комплект представленных документов для принятия решения в порядке, предусмотренном пунктом 6(1) Правил.

Приложение: на 52 л.

А.Б. Кашеваров