Решения по тарифам №АК/38293/17 Решение об отказе в согласовании МОКСИГРАМ от 7 июня 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 02.05.2017 № 20-4-4042243-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены «Микро Лабс Лимитед» (Индия) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Моксиграм (МНН — Моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 5 шт. - блистеры (3) — пачки картонные, в размере 842,67 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
ФАС России в ходе экономического анализа проведена проверка по определению зарегистрированных цен на лекарственный препарат Моксиграм (МНН — Моксифлоксацин), в странах в соответствии с приложением № 4 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).
На основании открытого интернет-источника http://nppaindia.nic.in/ установлено, что на вышеуказанный лекарственный препарат отпускная цена в Индии в пересчете на одну лекарственную форму ниже заявленной на регистрацию предельной отпускной цены.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров