Решения по тарифам №АК/38849/17 Решение об отказе в согласовании НАТРИЯ ХЛОРИД от 8 июня 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «б» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 24.05.2017 № 20-4-4044782-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию, ООО «Завод Медсинтез» (Россия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 50 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (75) — ящики картонные (для стационаров), в размере 1 647,72 руб.
2. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 100 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (50) — ящики картонные (для стационаров), в размере 1200,59 руб.
3. . Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 200 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (30) — ящики картонные (для стационаров), в размере 814,20 руб.
4. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 250 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (24) — ящики картонные (для стационаров), в размере 644,93 руб.
5. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 400 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (15) — ящики картонные (для стационаров), в размере 436,33 руб.
6. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 500 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (12) — ящики картонные (для стационаров), в размере 361,15 руб.
7. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 1000 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (6) — ящики картонные (для стационаров), в размере 257,57 руб.
8. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 2500 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (4) — ящики картонные (для стационаров), в размере 537,88 руб.
9. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 3000 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (3) — ящики картонные (для стационаров), в размере 480,18 руб.
10. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 3500 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (3) — ящики картонные (для стационаров), в размере 606,87 руб.
11. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 4000 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (2) — ящики картонные (для стационаров), в размере 490,30 руб.
12. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 4500 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (2) — ящики картонные (для стационаров), в размере 639,18 руб.
13. Натрия хлорид (МНН — Натрия хлорид), раствор для инфузий, 0.9 %, 5000 мл — контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки полимерные (2) — ящики картонные (для стационаров), в размере 755,34 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
В ходе проведения экономического анализа ФАС России установлено, что при расчете предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты для государственной перерегистрации в качестве отчетного периода приняты 2014 и 2015 года, при этом согласно сведениям Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, дата их последней перерегистрации 02.06.2016 (приказ Минздрава России № 448/20-16).
В связи с тем, что при расчете цен, заявленных на перерегистрацию в соответствии с подпунктом «б» пункта 19 Правил, необходимо учитывать фактические расходы на момент регистрации (последней перерегистрации) предельной отпускной цены лекарственного препарата и плановые показатели на текущий календарный год, провести анализ расчета величины удорожания не представляется возможным.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров