Решения по тарифам №АК/38942/16 Решение в отношении ООО «Фармасинтез - Тюмень» от 8 июня 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFО возврате документов
В Федеральную антимонопольную службу письмом Минздрава России от 01.06.2016 № 20-4-4013441-с представлены на согласование предельные отпускные цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (регистрационное удостоверение ЛС-001966), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО «Фармасинтез - Тюмень» (Россия):
1. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий 10%, 250 мл — бутылки (1) — ящики картонные, в размере 36,21 руб.;
2. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий 10%, 500 мл — бутылки (1) — ящики картонные, в размере 40,82 руб.;
3. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий 5%, 250 мл — бутылки (1) — ящики картонные, в размере 40,20 руб.;
4. Глюкоза (МНН — Декстроза), раствор для инфузий 5%, 500 мл — бутылки (1) — ящики картонные, в размере 47,67 руб.
При рассмотрении представленных документов выявлено, что предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат с торговым наименованием «Глюкоза» (регистрационное удостоверение ЛС-001966), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО «Фармасинтез - Тюмень» (Россия) зарегистрированы.
В соответствии с пунктом 6(1) Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), внесение изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, в том числе в части изменения штрихового кода, нанесенного на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата, комплектности лекарственного препарата (при условии отсутствия изменения его количества во вторичной (потребительской) упаковке) осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации без согласования с Федеральной антимонопольной службой с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат.
Кроме того, ФАС России обращает внимание, что в соответствии с пунктом 23 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица) о снижении зарегистрированной предельной отпускной цены производителя Министерством здравоохранения Российской Федерации рассматривается вопрос о внесении соответствующих изменений в реестровую запись государственного реестра.
Таким образом, основания для проведения ФАС России экономического анализа по указанному заявлению отсутствуют.
В связи с изложенным, ФАС России возвращает в Минздрав России комплект представленных документов для принятия решения в порядке, предусмотренном пунктом 6(1) Правил.
Приложение: на 39 л. в 1 экз.
А.Б. Кашеваров