Решения по тарифам №АК/40260/17 Решение об отказе в согласовании цен Белупо (Клопидекс) от 15 июня 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 11.05.2017 № 20-4041844-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен на следующий лекарственный препарат «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» (Республика Хорватия); Пр. - «Билим Фармасьютикалз» (Турция); Перв.Уп., Втор.Уп., Вып.к. - «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» (Республика Хорватия), включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Клопидекс (МНН — Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 14 шт. - блистеры (1) — пачки картонные, в размере 193,62 руб.
2. Клопидекс (МНН — Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 14 шт. - блистеры (4) — пачки картонные, в размере 774,48 руб.
Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
На основании пункта 10 Правил в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах, и получения дополнительной необходимой информации производителю указанного лекарственного препарата ФАС России направлен запрос от 24.05.2017 № АК/34712/17.
Ответ «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», направленный письмом от 02.06.2017 № 63, содержит неполную информацию, а именно производителем не представлены подробные разъяснения превышения предельной отпускной цены, опубликованной на официальном интернет портале на Украине, над заявленными на регистрацию предельными отпускными ценами на заявленный лекарственный препарат в пересчете на одну лекарственную форму, а также не представлено документальное подтверждение отпускных цен производителя на вышеуказанный лекарственный препарат в указанной стране. Кроме того, отсутствуют соответствующие пояснения по отсутствию данной информации в представленном комплекте документов.
В соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров