База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельной отпускной цены производителя

на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «а» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 24.05.2017 № 20-4-4042815-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ОАО «Биосинтез» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

• • • «Натрия хлорид» (МНН «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0,9 %, 200 мл, - бутылки (1) — ящики картонные, в размере 19,29 руб.

    • «Натрия хлорид» (МНН «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0,9 %, 400 мл, - бутылки (1) — ящики картонные, в размере 23,60 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В рамках проведения экономического анализа предельной отпускной цены на на вышеуказанные лекарственные препараты Федеральной антимонопольной службой направлены запросы всем производителям лекарственного препарата с МНН «Натрия хлорид», раствор для инфузий, о наличии или отсутствии роста цен на сырье и материалы, необходимые при производстве соответствующих лекарственных препаратов.

Из анализа представленных в ФАС России данных о росте цен на сырье и материалы, необходимых при производстве вышеуказанных лекарственных препаратов, следует, что соответствующая величина роста цен подтверждена в меньшем размере по сравнению с величиной роста цен, заявленной в расчетах при формировании проекта предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ОАО «Биосинтез».

В связи с вышеизложенным в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Б. Кашеваров