База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельной отпускной цены производителя

на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «в» пункта 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 21.06.2017 № 20-4-4045948-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ООО «Диамед» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Пирфотех 99mTc», (МНН «Технеция [99m 185-1480МБк]») лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мл, флаконы, (5) - коробки картонные, в размере 1882,62 руб.

2. «Пентатех 99mTc» (МНН «Кальция тринатрия пентетат»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мл, - флаконы (5) - коробки картонные, в размере 1890,44 руб.

3. «Бромезида 99mTc» (МНН «Меброфенин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мл, - флаконы (5) - коробки картонные, в размере 2021,51 руб.

4. «Технефит99mTc» (МНН «Технеция [99mTcс] фитат»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мл, - флаконы (5) - пачки картонные, в размере 2130,44 руб.

5. «Технефор 99mTc» (МНН «Технеция [99mTc] оксабифор»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 6.800 мг, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1) пачки картонные, в размере 2191,24 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что заявленные на перерегистрацию предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты выше рассчитанной в соответствии с пунктом 17 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09. 2015 № 979 (далее — Методика), допустимой величиной увеличения зарегистрированных предельных отпускных цен, что противоречит пункту 16 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Б. Кашеваров