Решения по тарифам №АК/53581/16 Решение в отношении «Байер Консьюмер Кэр АГ» от 4 августа 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.07.2016 № 20-4-4016551-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены «Байер Консьюмер Кэр АГ» (Швейцария); пр. - «Байер Фарма АГ» (Германия); перв. уп., втор. уп., вып. к. - «Байер Биттерфельд ГмбХ» (Германия) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Аспирин кардио (МНН — Ацетилсалициловая кислота), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, 14 шт. - блистеры (7) — пачки картонные в размере 308,70 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
ФАС России в ходе экономического анализа была проведена проверка по определению зарегистрированной цены на препарат Аспирин кардио в странах в соответствии с приложением № 4 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика). На основании данных, содержащихся в официальных интернет-источниках установлено, что минимальные отпускные цены на данный препарат в Греческой Республике и Чешской Республике ниже заявленной на регистрацию предельной отпускной цены без учета расходов, связанных с таможенным оформлением.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров