База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 25.07.2016 № 20-4-4017907-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен владельца или держателя регистрационного удостоверения Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. (Индия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 1 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 3138,60 руб.

2. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 1 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 790,30 руб.

3. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 2 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 3243,76 руб.

4. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 2 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 803,98 руб.

5. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 4 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 6235,52 руб.

6. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 4 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 1605,40 руб.

7. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 2 шт., - блистеры (2) - пачки картонные, в размере 6235,52 руб.

8. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 2 шт., - блистеры (2) - пачки картонные, в размере 1605,40 руб.

9. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 5 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 8768,20 руб.

10. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 5 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 2380,40 руб.

11. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 7 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 12450,48 руб.

12. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 7 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 2814,21 руб.

13. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 14567,30 руб.

14. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 3641,30 руб.

15. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 5 шт., - блистеры (2) - пачки картонные, в размере 14567,30 руб.

16. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 5 шт., - блистеры (2) - пачки картонные, в размере 3641,30 руб.

17. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 7 шт., - блистеры (2) - пачки картонные, в размере 21972,58 руб.

18. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 7 шт., - блистеры (2) - пачки картонные, в размере 6315,12 руб.

19. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт., - блистеры (5) - пачки картонные, в размере 72837,50 руб.

20. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., - блистеры (7) - пачки картонные, в размере 27102,60 руб.

21. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт., - блистеры (7) - пачки картонные, в размере 98567,00 руб.

22. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., - блистеры (5) - пачки картонные, в размере 20102,00 руб.

23. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 4 шт., - блистеры (10) - пачки картонные, в размере 61980,00 руб.

24. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 4 шт., - блистеры (10) - пачки картонные, в размере 16450,80 руб.

25. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 5 шт., - блистеры (10) - пачки картонные, в размере 72837,50 руб.

26. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 5 шт., - блистеры (10) - пачки картонные, в размере 20102,00 руб.

27. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 7 шт., - блистеры (10) - пачки картонные, в размере 98567,00 руб.

28. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 7 шт., - блистеры (10) - пачки картонные, в размере 27102,60 руб.

29. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 100 шт., - пакеты ПВХ (1) — банки полиэтиленовые, в размере 144343,00 руб.

30. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 шт., - пакеты ПВХ (1) — банки полиэтиленовые, в размере 39866,00 руб.

31. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт., - блистеры (10) - пачки картонные, в размере 145675,00 руб.

32. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., - блистеры (10) - пачки картонные, в размере 40204,00 руб.

33. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 500 шт., - пакеты ПВХ (1) — банки полиэтиленовые, в размере 721715,00 руб.

34. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 500 шт., - пакеты ПВХ (1) — банки полиэтиленовые, в размере 199330,00 руб.

35. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 1000 шт., - пакеты ПВХ (1) — банки полиэтиленовые, в размере 1443430,00 руб.

36. Ворикоз (МНН — Вориконазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 1000 шт., - пакеты ПВХ (1) — банки полиэтиленовые, в размере 398660,00 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что предельные отпускные цены на вышеуказанные воспроизведенные лекарственные препараты, рассчитанные исходя из стоимости одной лекарственной формы, превышают 80 процентов средней зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на референтный препарат (Вифенд (МНН — Вориконазол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 200 мг - «Пфайзер Италия С.р.Л.»), рассчитанной исходя из стоимости одной лекарственной формы за период 3 лет, что противоречит пункту 21 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979 (далее — Методика).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

А.Б. Кашеваров