Решения по тарифам №АК/57532/16 Решение в отношении ООО «ВАЛЕАНТ» от 22 августа 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 8 и 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 12.08.2016 № 20-4-4018303-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, представленной ООО «ВАЛЕАНТ» (Россия); пр., перв. уп., втор. уп., вып. к. - Фармзавод Ельфа А.О. (Польша) на перерегистрацию, на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Сонапакс (МНН — Тиоридазин), таблетки покрытые оболочкой, 25 мг, 20 шт., - блистеры (3) — пачки картонные, в размере 382,14 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
ФАС России в ходе экономического анализа была проведена проверка по определению зарегистрированной цены на препарат Сонапакс в странах в соответствии с приложением № 4 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика). На основании данных, содержащихся в официальном интернет-источнике (www.dari.kz) установлено, что минимальная отпускная цена на данный препарат в Республике Казахстан ниже заявленной на регистрацию предельной отпускной цены без учета расходов, связанных с таможенным оформлением.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров