Решения по тарифам №АК/58984/15 Решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен п... от 26 октября 2015 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8, подпунктом «б» пункта 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 17.09.2015 № 20-4-490807-c, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ЗАО «Фарм-Синтез» на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Кабецин (МНН – Капецитабин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, 60 шт. – флаконы (1) - пачки картонные, пр., перв. уп., втор. уп. –
ЗАО «Рафарма» - Россия; вып. к. – ЗАО «Фарм-Синтез», в размере 1 980,00 руб.
2. Кабецин (МНН – Капецитабин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 120 шт. – флаконы (1) - пачки картонные, пр., перв. уп., втор. уп. –
ЗАО «Рафарма» - Россия; вып. к. – ЗАО «Фарм-Синтез», в размере 10 270,00 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
На основании пункта 8 Правил (в редакции, действующей до 1 октября
2015 г.) заявителю направлен запрос от 01.10.2015 № АД/53344/15 в целях получения дополнительной информации. Письмом ЗАО «Фарм-Синтез»
от 16.10.2015 № 269 в ФАС России был предоставлен ответ.
При анализе дополнительно представленной информации установлено, что заявителем представлены документы, касающиеся подтверждения расходов
ЗАО «Фарм-Синтез». Вместе с тем, производителем, упаковщиком (первичная и вторичная упаковка) вышеуказанных препаратов является ЗАО «Рафарма». Документы, подтверждающие расходы ЗАО «Рафарма», связанные с производством данных препаратов, заявителем в ФАС России не представлены, в связи с чем провести экономический анализ заявленных к регистрации цен не представляется возможным.
Кроме того, заявителем не полностью представлены документы, подтверждающие цены на материалы, использующиеся при производстве указанных препаратов.
В соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил неполнота представленных документов является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров