Решения по тарифам №АК/64436/17 РЕШЕНИЕ об отказе в согласовании предельных отпускных цен пр... от 18 сентября 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 29.08.2017 № 20-4-4049851-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены
ООО «КРКА-РУС» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Марукса (МНН — Мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные, в размере 2055,00 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что производителем завышена цена на сырье, используемое при производстве вышеуказанного лекарственного препарата.
Кроме того, в соответствии с пунктом 15 Правил, производитель представляет данные, документально подтверждающие сумму общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также документальное подтверждение и расшифровку затрат, занимающих наибольший удельный вес в себестоимости препаратов.
В ходе проведения экономического анализа ФАС России установлено, что в представленных документах отсутствуют данные, документально подтверждающие сумму общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также документальное подтверждение затрат, занимающих наибольший удельный вес в себестоимости препаратов (графа 11 «Амортизация основных средств, используемых для производства» приложения № 2 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика)).
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, а также в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил предоставление документов в неполном и (или) неполнота содержащихся в них сведений является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров