Решения по тарифам №АК/66594/16 Решение в отношении ООО «Завод Медсинтез» от 27 сентября 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «б» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 07.09.2016 № 20-4-4021699-с, 07.09.2016 № 20-4-4021723-с, 07.09.2016 № 20-4-4021720-с, 19.09.2016 № 20-4-4021708-с, 06.09.2016 № 20-4-4021682-с, 06.09.2016 № 20-4-4021679-с, 07.09.2016 № 20-4-4021698-с, 06.09.2016 № 20-4-4021697-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ООО «Завод Медсинтез» (Россия), заявленных на перерегистрацию, на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Аминокапроновая кислота (МНН – Аминокапроновая кислота), раствор для инфузий 5%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 1412,11 руб.
2. Аминокапроновая кислота (МНН – Аминокапроновая кислота), раствор для инфузий 5%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (6), - ящики картонные, в размере 1059,18 руб.
3. Аминокапроновая кислота (МНН – Аминокапроновая кислота), раствор для инфузий 5%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (18), - ящики картонные, в размере 2118,17 руб.
4. Аминокапроновая кислота (МНН – Аминокапроновая кислота), раствор для инфузий 5%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (9), - ящики картонные, в размере 1588,77 руб.
5. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (50), - ящики картонные, в размере 1247,00 руб.
6. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (96), - ящики картонные, в размере 2394,25 руб.
7. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (48), - ящики картонные, в размере 1273,22 руб.
8. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (18), - ящики картонные, в размере 532,04 руб.
9. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 354,69 руб.
10. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (6), - ящики картонные, в размере 248,08 руб.
11. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 496,16 руб.
12. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (24), - ящики картонные, в размере 666,48 руб.
13. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (24), - ящики картонные, в размере 810,00 руб.
14. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (9), - ящики картонные, в размере 417,41 руб.
15. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 570,72 руб.
16. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (6), - ящики картонные, в размере 412,26 руб.
17. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (75), - ящики картонные, в размере 1870,51 руб.
18. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (96), - ящики картонные, в размере 2868,20 руб.
19. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (24), - ящики картонные, в размере 636,61 руб.
20. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (24), - ящики картонные, в размере 709,39 руб.
21. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (50), - ящики картонные, в размере 1212,42 руб.
22. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (96), - ящики картонные, в размере 2327,86 руб.
23. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (36), - ящики картонные, в размере 999,73 руб.
24. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (48), - ящики картонные, в размере 1332,97 руб.
25. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 405,00 руб.
26. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (6), - ящики картонные, в размере 278,27 руб.
27. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 556,55 руб.
28. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (50), - ящики картонные, в размере 1493,85 руб.
29. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (48), - ящики картонные, в размере 1829,39 руб.
30. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (24), - ящики картонные, в размере 914,69 руб.
31. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (18), - ящики картонные, в размере 856,09 руб.
32. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 824,52 руб.
33. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (36), - ящики картонные, в размере 954,91 руб.
34. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (9), - ящики картонные, в размере 372,12 руб.
35. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (75), - ящики картонные, в размере 1818,64 руб.
36. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (18), - ящики картонные, в размере 607,50 руб.
37. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (75), - ящики картонные, в размере 2240,78 руб.
38. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (36), - ящики картонные, в размере 1372,04 руб.
39. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (24), - ящики картонные, в размере 1141,45 руб.
40. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (9), - ящики картонные, в размере 618,39 руб.
41. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 1500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (4), - ящики картонные, в размере 274,80 руб.
42. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 2000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (4), - ящики картонные, в размере 364,88 руб.
43. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 2500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (4), - ящики картонные, в размере 528,80 руб.
44. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 3000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (3), - ящики картонные, в размере 547,59 руб.
45. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 3500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (3), - ящики картонные, в размере 757,14 руб.
46. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 4000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (2), - ящики картонные, в размере 647,38 руб.
47. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 4500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (2), - ящики картонные, в размере 787,50 руб.
48. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 5000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (2), - ящики картонные, в размере 1087,24 руб.
49. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 50 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (75), - ящики картонные, в размере 1870,51 руб.
50. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 200 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (30), - ящики картонные, в размере 818,74 руб.
51. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 200 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (30), - ящики картонные, в размере 874,60 руб.
52. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 200 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (30), - ящики картонные, в размере 979,94 руб.
53. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 5%, 400 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (15), - ящики картонные, в размере 465,23 руб.
54. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 10%, 400 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (30), - ящики картонные, в размере 525,08 руб.
55. Глюкоза (МНН – Декстроза), раствор для инфузий 20%, 400 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (15), - ящики картонные, в размере 515,50 руб.
56. Хлоргексидин (МНН – Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05%, 100 мл, - контейнеры полимерные (1) — мешки (50), - ящики картонные, в размере 484,12 руб.
57. Хлоргексидин (МНН – Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05%, 500 мл, - контейнеры полимерные (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 512,63 руб.
58. Хлоргексидин (МНН – Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05%, 1500 мл, - контейнеры полимерные (1) — мешки (4), - ящики картонные, в размере 503,28 руб.
59. Хлоргексидин (МНН – Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05%, 250 мл, - контейнеры полимерные (1) — мешки (24), - ящики картонные, в размере 513,27 руб.
60. Хлоргексидин (МНН – Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05%, 1000 мл, - контейнеры полимерные (1) — мешки (6), - ящики картонные, в размере 516,78 руб.
61. Хлоргексидин (МНН – Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05%, 2000 мл, - контейнеры полимерные (1) — мешки (4), - ящики картонные, в размере 664,76 руб.
62. Хлоргексидин (МНН – Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05%, 100 мл, - контейнеры полимерные (1) — мешки (75), - ящики картонные, в размере 1675,80 руб.
63. Хлоргексидин (МНН – Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05%, 250 мл, - контейнеры полимерные (1) — мешки (36), - ящики картонные, в размере 957,60 руб.
64. Волекам (МНН – Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий 6%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (9), - ящики картонные, в размере 6355,35 руб.
65. Волекам (МНН – Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий 6%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (6), - ящики картонные, в размере 4236,90 руб.
66. Волекам (МНН – Гидроксиэтилкрахмал), раствор для инфузий 6%, 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 8473,80 руб.
67. Новокаин (МНН – Прокаин), раствор для инъекций 0,25%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (24), - ящики картонные, в размере 727,77 руб.
68. Новокаин (МНН – Прокаин), раствор для инъекций 0,25%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (36), - ящики картонные, в размере 1091,66 руб.
69. Новокаин (МНН – Прокаин), раствор для инъекций 0,25%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 455,05 руб.
70. Новокаин (МНН – Прокаин), раствор для инъекций 0,25%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (18), - ящики картонные, в размере 682,57 руб.
71. Новокаин (МНН – Прокаин), раствор для инъекций 0,5%, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (50), - ящики картонные, в размере 1143,80 руб.
72. Новокаин (МНН – Прокаин), раствор для инъекций 0,5%, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (75), - ящики картонные, в размере 1715,70 руб.
73. Новокаин (МНН – Прокаин), раствор для инъекций 0,5%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (24), - ящики картонные, в размере 750,75 руб.
74. Новокаин (МНН – Прокаин), раствор для инъекций 0,5%, 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (36), - ящики картонные, в размере 1126,13 руб.
75. Новокаин (МНН – Прокаин), раствор для инъекций 0,5%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 469,73 руб.
76. Новокаин (МНН – Прокаин), раствор для инъекций 0,5%, 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (18), - ящики картонные, в размере 704,60 руб.
77. Хлоргексидин С (МНН – Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05%, 100 мл, - контейнеры полимерные (1) — мешки (50), - ящики картонные, в размере 1117,20 руб.
78. Хлоргексидин С (МНН – Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05%, 100 мл, - контейнеры полимерные (1) — мешки (75), - ящики картонные, в размере 1675,80 руб.
79. Хлоргексидин С (МНН – Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05%, 250 мл, - контейнеры полимерные (1) — мешки (36), - ящики картонные, в размере 957,60 руб.
80. Ципрофлоксацин (МНН – Ципрофлоксацин), раствор для инфузий 2 мг/мл, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (50), - ящики картонные, в размере 1321,48 руб.
81. Ципрофлоксацин (МНН – Ципрофлоксацин), раствор для инфузий 2 мг/мл, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (75), - ящики картонные, в размере 1982,23 руб.
82. Ципрофлоксацин (МНН – Ципрофлоксацин), раствор для инфузий 2 мг/мл, 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (96), - ящики картонные, в размере 2537,25 руб.
83. Рингера раствор (МНН – Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]), раствор для инфузий 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (50), - ящики картонные, в размере 1064,00 руб.
84. Рингера раствор (МНН – Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]), раствор для инфузий 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (24), - ящики картонные, в размере 640,18 руб.
85. Рингера раствор (МНН – Н«т»ия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]), раствор для инфузий 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (12), - ящики картонные, в размере 385,46 руб.
86. Рингера раствор (МНН – Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]), раствор для инфузий 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (6), - ящики картонные, в размере 255,29 руб.
87. Рингера раствор (МНН – Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]), раствор для инфузий 100 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (75), - ящики картонные, в размере 1596,00 руб.
88. Рингера раствор (МНН – Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]), раствор для инфузий 250 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (36), - ящики картонные, в размере 960,28 руб.
89. Рингера раствор (МНН – Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]), раствор для инфузий 500 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (18), - ящики картонные, в размере 578,19 руб.
90. Рингера раствор (МНН – Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]), раствор для инфузий 1000 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (9), - ящики картонные, в размере 382,94 руб.
91. Рингера раствор (МНН – Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]), раствор для инфузий 200 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (30), - ящики картонные, в размере 890,56 руб.
92. Рингера раствор (МНН – Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]), раствор для инфузий 400 мл, - контейнеры полимерные с 2 портами (1) — мешки (15), - ящики картонные, в размере 549,02 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
Из анализа направленных в ФАС России документов следует, что у договоров поставки, представленных ООО «Завод Медсинтез» в качестве подтверждения удорожания сырья и материалов, необходимых для производства вышеуказанных лекарственных препаратов, отсутствуют спецификации, подтверждающие количество и цену закупаемого товара, которые являются неотъемлемыми частями соответствующих договоров. Также отсутствуют документальные подтверждения пролонгации данных договоров, оформленные в двустороннем порядке.
Таким образом, документы для государственной перерегистрации цен на вышеуказанные лекарственные препараты представлены не в полном объеме.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме или неполнота содержащихся в них сведений, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров