Решения по тарифам №АК/68019/17 Решение об отказе в согласовании цен Пранафарм (Периндоприл) от 3 октября 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и 10 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 01.09.2017 № 20-4-4051380-с, и приняла решение об отказе в согласовании, заявленных в вышеуказанном письме 14 предельных отпускных цен ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, «Периндоприл» (МНН — Периндоприл), регистрационное удостоверение № ЛП-003712.
Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
На основании пункта 10 Правил производителю указанного лекарственного препарата направлен запрос от 14.09.2017 № РП/63855/17 в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах. Вместе с тем ответ
ООО «ПРАНАФАРМ» содержит неполную информацию, а именно производителем не представлено документальное подтверждение оплаты труда, указанных в расшифровках затрат по каждому лекарственному препарату по статье «Заработная плата», в связи с чем провести экономический анализ заявленных к регистрации цен в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, не представляется возможным.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров