Решения по тарифам №АК/75620/16 Решение в отношении ОАО «Новосибхимфарм» от 2 ноября 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 и подпунктом «б» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 11.10.2016 № 20-4-4023920-с, от 11.10.2016 № 20-4-4023919-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ОАО «Новосибхимфарм» (Россия), заявленных на перерегистрацию, на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Этамзилат (МНН – Этамзилат), раствор для инъекций 125 мг/мл, 2 мл, – ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/- упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные, в размере 70,27 руб.
2. Тиамин (МНН – Тиамин), раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, 1 мл, – ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором при необходимости/ – коробки картонные, в размере 18,09 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
Из анализа представленных в ФАС России документов установлено, что к представленным договорам отсутствуют подтверждения пролонгации данных договоров, а также спецификации (приложения), являющиеся неотъемлемыми частями договоров данного типа.
Кроме того, в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Методики расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, увеличение соответствующих отчислений подтверждается актами ввода в эксплуатацию основных средств, используемых непосредственно при производстве данных лекарственных препаратов. При этом в представленных документах отсутствует документальное подтверждение увеличения амортизационных отчислений, включенных в себестоимость производства указанных лекарственных препаратов.
Таким образом, документы для государственной перерегистрации цен на вышеуказанные лекарственные препараты представлены в неполном объеме.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил представление документов в неполном объеме или неполнота содержащихся в них сведений, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров