Решения по тарифам №АК/76141/16 Решение в отношении от 3 ноября 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых ,
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 8 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 17.10.2016 № 20-4-4024886-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Реамберин (МНН — Меглюмина натрия сукцинат), раствор для инфузий, 1,5 %, 500 мл, - контейнеры из многослойного материала (20) - коробки картонные (для стационаров), в размере 2766,40 руб.
2. Реамберин (МНН — Меглюмина натрия сукцинат), раствор для инфузий, 1,5 %, 250 мл, - контейнеры из многослойного материала (32) - коробки картонные (для стационаров), в размере 3642,56 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
В ходе проведения экономического анализа представленных в ФАС России документов выявлено превышение стоимости материалов, используемых при производстве данных лекарственных препаратов.
Кроме того, в соответствии с пунктом 15 Правил, производитель представляет, в том числе данные, документально подтверждающие сумму общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также документальное подтверждение и расшифровку затрат, занимающих наибольший удельный вес в себестоимости препаратов.
При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что в представленных документах отсутствует документальное подтверждение суммы общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также документальное подтверждение и расшифровка затрат по статье «Реализация».
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, а также в соответствии с подпунктом «б» пункта 13 Правил предоставление документов в неполном и (или) неполнота содержащихся в них сведений является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров