Решения по тарифам №АК/78701/16 Решение в отношении ЗАО «Берлин-Фарма» от 15 ноября 2016 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 8 и 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 02.11.2016 № 20-4-4025153-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, представленной на перерегистрацию ЗАО «Берлин-Фарма» (Россия); пр., перв. уп., втор. уп., вып. к. - Берлин-Хеми АГ (Германия) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Мезим 20000 (МНН — Панкреатин), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД, 10 шт., - блистер (2) — картонная пачка, в размере 214,69 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
ФАС России в ходе экономического анализа была проведена проверка по определению зарегистрированных цен на препарат Мезим 20000 в странах в соответствии с приложением № 4 к Методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика). На основании данных, содержащихся в официальном интернет-источнике установлено, что минимальная отпускная цена на данный препарат, исходя из стоимости одной лекарственной формы, в Словацкой Республике ниже заявленной на регистрацию предельной отпускной цены без учета расходов, связанных с таможенным оформлением.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 13 Правил превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров