Решения по тарифам №АК/86605/17 Решение об отказе в согласовани Шеринг_назонекс от 11 декабря 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 8 и 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.10.2017 № 20-4-4054042-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) (производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества АО «АКРИХИН» (Россия)), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. Назонекс (МНН — Мометазон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза, 10 г флаконы (1) - пачки картонные, в размере 393,17 руб.
2. Назонекс (МНН — Мометазон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза, 18 г флаконы (1) - пачки картонные, в размере 709,69 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 10 Правил в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах, Федеральной антимонопольной службой был направлен запрос от 21.11.2017 № АК/81168/17.
В пределах установленного срока запрошенная документально оформленная информация в ответ на запрос ФАС России не поступила.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с пунктом 10 Правил непредставление в пределах установленного срока запрошенной документально оформленной информации является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров