Решения по тарифам №АК/86608/17 Решение об отказе в согласовании Мерк_кансидас от 11 декабря 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 8 и 21 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 31.10.2017 № 20-4-4053940-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), производства (все стадии) Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Кансидас (МНН — Каспофунгин), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 10 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 16371,05 руб.
Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 10 Правил в целях уточнения сведений, содержащихся в представленных документах, Федеральной антимонопольной службой были направлены запросы от 28.11.2017 № АК/82926/17 и от 30.11.2017
№ АК/ 83938/17.
В пределах установленного срока запрошенная документально оформленная информация в ответ на запрос ФАС России не поступила.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с пунктом 10 Правил непредставление в пределах установленного срока запрошенной документально оформленной информации является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
А.Б. Кашеваров